食道胃がん手術後のバイオマーカーの長期的評価 (LABS)
2024年3月4日 更新者：Imperial College London
LABS 研究: 食道胃がん手術後のバイオマーカーの縦断的評価 (BIORESOURCE 2: 縦断的)
食道胃がん（食道および胃のがん）は、イングランドとウェールズで 5 番目に多いがんであり、毎年 16,000 人が新たに診断されています。
生存率は低く、5年以上生存するのはわずか15％です。
がんの生物学とがんの進行を可能にする要因を理解するための研究も増えています。
がんの進行を促進する、炎症に関連する細胞であるがん特有のマイクロバイオームとの間に関係がある可能性があります。
当社の BIORESOURCE 1 研究では、食道がんおよび胃がんの患者から採取した一致するサンプルの包括的なリソースを確立しました。
この縦断的研究は、がん手術後の追跡期間中にさらに適合する生体サンプルを取得し、治療反応、再発、および/または長期予後を予測する可能性のあるバイオマーカーを見つけることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- 電話番号：+44 (0)20 7594 3396
- メール：b.vadhwana@imperial.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Bhamini Vadhwana
-
主任研究者：
- Professor George Hanna, PhD FRCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院（二次または三次レベルの治療）で診察を受けた患者
説明
包含基準:
- 初回採用時の年齢が18～90歳
- 胃/食道腺癌コホート (生検により腺癌が証明された) が BIORESOURCE 1 に募集されました
除外基準:
- 食道扁平上皮癌
- 以前の食道および胃切除術
- 5年以内の別のがんの病歴。 サンプリング期間内に他の種類の新たながんが診断された場合、それ以上のサンプルは採取されません。
- 呼気収集を妨げる併存疾患を持つ参加者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LABS 研究 (生物資源 2: 縦断的)
食道胃がん切除後の患者 200 人が BIORESOURCE 1 に募集されました。
手術後、3 か月、6 か月、1 年、2 年後に、唾液、尿、血液、呼気、および生活の質に関するアンケートが収集されます。
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唾液、尿、血液、呼気および生活の質に関するアンケートの収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療反応と長期予後を予測するための唾液微生物バイオマーカー
時間枠：48ヶ月
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2 年間にわたる細菌の存在および/または量の変化。主に唾液内で測定されます。
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48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道胃がんの治療前および治療後の呼気揮発性有機化合物プロファイルの変化
時間枠：48ヶ月
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ガスクロマトグラフィー質量分析を使用した VOC プロファイルの変化。
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48ヶ月
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検証済みのアンケートを使用して、がん手術後最大 2 年間の生活の質を測定します
時間枠：48ヶ月
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検証済みのアンケートを使用して、生活の質の長期的な変化を評価します。
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23HH8340
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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