Longitudinale beoordeling van biomarkers na een operatie aan de slokdarmkanker (LABS)
17 februari 2025 bijgewerkt door: Imperial College London
De LABS-studie: longitudinale beoordeling van biomarkers na een operatie aan slokdarmkanker (BIORESOURCE 2: longitudinaal)
Slokdarmkanker (kanker van de slokdarm en de maag) is de vijfde meest voorkomende vorm van kanker in Engeland en Wales, met jaarlijks 16.000 nieuwe gevallen.
De overlevingspercentages zijn slecht: slechts 15% overleeft langer dan 5 jaar.
Er wordt ook steeds meer onderzoek gedaan naar de kankerbiologie en de factoren waardoor kanker zich kan ontwikkelen.
Het is waarschijnlijk dat er een verband bestaat tussen het kankerspecifieke microbioom, cellen die verband houden met ontstekingen, die de progressie van kanker bevorderen.
Onze BIORESOURCE 1-studie heeft een uitgebreide bron van op elkaar afgestemde monsters van patiënten met slokdarm- en maagkanker opgeleverd.
Deze longitudinale studie heeft tot doel om in de follow-upperiode na kankerchirurgie verder gematchte biomonsters te verkrijgen om biomarkers te vinden die de respons op de behandeling, recidief en/of prognose op lange termijn kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0)20 7594 3396
- E-mail: b.vadhwana@imperial.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contact:
- Bhamini Vadhwana
-
Hoofdonderzoeker:
- Professor George Hanna, PhD FRCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden gezien in een ziekenhuisomgeving (secundaire of tertiaire zorg).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-90 jaar op het moment van eerste aanwerving
- Cohort van maag-/oesofageale adenocarcinoom (biopsie bewezen adenocarcinoom) gerecruteerd in BIORESOURCE 1
Uitsluitingscriteria:
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
- Eerdere slokdarm- en maagresectie
- Geschiedenis van een nieuwe vorm van kanker binnen vijf jaar. Als er binnen het tijdsbestek van de bemonstering een nieuwe, andere kankersoort wordt gediagnosticeerd, worden er geen verdere monsters genomen.
- Deelnemers met comorbiditeiten die het verzamelen van adem verhinderen
- Kan of wil geen geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Het LABS-onderzoek (Bioresource 2: Longitudinaal)
200 patiënten na resectie van slokdarmkanker gerekruteerd in BIORESOURCE 1.
Na de operatie na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar: speeksel-, urine-, bloed-, adem- en levenskwaliteitvragenlijsten worden verzameld.
|
Verzameling van vragenlijsten over speeksel, urine, bloed, adem en kwaliteit van leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselmicrobiële biomarkers om de respons op de behandeling en de langetermijnprognose te voorspellen
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Veranderingen in de aanwezigheid en/of overvloed van bacteriën over een periode van twee jaar, voornamelijk gemeten in het speeksel.
|
48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademveranderingen van het profiel van vluchtige organische stoffen bij slokdarmkanker vóór en na de behandeling
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Veranderingen in het VOC-profiel met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie.
|
48 maanden
|
|
Meting van de kwaliteit van leven tot 2 jaar na een kankeroperatie met behulp van gevalideerde vragenlijsten
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Beoordeling van de longitudinale veranderingen van levenskwaliteitsmetingen met behulp van gevalideerde vragenlijsten.
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23HH8340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .