Longitudinell bedömning av biomarkörer efter esophagogastrisk cancerkirurgi (LABS)
17 februari 2025 uppdaterad av: Imperial College London
LABS-studien: longitudinell bedömning av biomarkörer efter esophagogastrisk cancerkirurgi (BIORESOURCE 2: longitudinell)
Matstrupscancer (cancer i matstrupen och magen) är den femte vanligaste cancerformen i England och Wales med 16 000 nya fall som diagnostiseras varje år.
Överlevnadssiffrorna är dåliga och endast 15 % överlever efter 5 år.
Det finns också ökande forskning för att förstå cancerbiologin och faktorer som gör att cancer utvecklas.
Det är troligt att det finns ett samband mellan den cancerspecifika mikrobiomet, celler relaterade till inflammation, vilket främjar cancerprogression.
Vår BIORESOURCE 1-studie har etablerat en omfattande resurs av matchade prover från patienter med esofagus- och magcancer.
Denna longitudinella studie syftar till att erhålla ytterligare matchade bioprover under uppföljningsperioden efter cancerkirurgi för att hitta biomarkörer som kan förutsäga behandlingssvar, återfall och/eller långsiktig prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)20 7594 3396
- E-post: b.vadhwana@imperial.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Bhamini Vadhwana
-
Huvudutredare:
- Professor George Hanna, PhD FRCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ses på sjukhus (sekundär eller tertiär vård).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-90 år vid första rekryteringen
- Gastriskt/esofagealt adenokarcinomkohort (biopsibevisat adenokarcinom) rekryterat till BIORESOURCE 1
Exklusions kriterier:
- Esofageal skivepitelcancer
- Tidigare esofagus- och magresektion
- En annan cancerhistoria inom fem år. Om en ny annan cancertyp diagnostiseras inom provtagningstiden kommer inga ytterligare prover att tas.
- Deltagare med samsjuklighet som förhindrar andningsuppsamling
- Kan eller vill inte ge informerat skriftligt samtycke
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LABS-studien (Bioresource 2: Longitudinal)
200 patienter efter resektion av esofagogastrisk cancer rekryterade till BIORESOURCE 1.
Efter operation vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år: frågeformulär för saliv, urin, blod, andetag och livskvalitet kommer att samlas in.
|
Insamling av frågeformulär för saliv, urin, blod, andetag och livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivmikrobiella biomarkörer för att förutsäga behandlingssvar och långsiktig prognos
Tidsram: 48 månader
|
Förändringar i närvaro och/eller förekomst av bakterier under en 2-årsperiod, mätt främst inom saliv.
|
48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsförändringar av flyktiga organiska föreningars profil av esofagogastrisk cancer före och efter behandling
Tidsram: 48 månader
|
Förändringar i VOC-profilen med hjälp av gaskromatografi masspektrometri.
|
48 månader
|
|
Livskvalitet mäts upp till 2 år efter canceroperation med hjälp av validerade frågeformulär
Tidsram: 48 månader
|
Bedömning av de longitudinella förändringarna av livskvalitetsmått med hjälp av validerade frågeformulär.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23HH8340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .