Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell bedömning av biomarkörer efter esophagogastrisk cancerkirurgi (LABS)

4 mars 2024 uppdaterad av: Imperial College London

LABS-studien: longitudinell bedömning av biomarkörer efter esophagogastrisk cancerkirurgi (BIORESOURCE 2: longitudinell)

Matstrupscancer (cancer i matstrupen och magen) är den femte vanligaste cancerformen i England och Wales med 16 000 nya fall som diagnostiseras varje år. Överlevnadssiffrorna är dåliga och endast 15 % överlever efter 5 år. Det finns också ökande forskning för att förstå cancerbiologin och faktorer som gör att cancer utvecklas. Det är troligt att det finns ett samband mellan den cancerspecifika mikrobiomet, celler relaterade till inflammation, vilket främjar cancerprogression. Vår BIORESOURCE 1-studie har etablerat en omfattande resurs av matchade prover från patienter med esofagus- och magcancer. Denna longitudinella studie syftar till att erhålla ytterligare matchade bioprover under uppföljningsperioden efter cancerkirurgi för att hitta biomarkörer som kan förutsäga behandlingssvar, återfall och/eller långsiktig prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Bhamini Vadhwana
        • Huvudutredare:
          • Professor George Hanna, PhD FRCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses på sjukhus (sekundär eller tertiär vård).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-90 år vid första rekryteringen
  • Gastriskt/esofagealt adenokarcinomkohort (biopsibevisat adenokarcinom) rekryterat till BIORESOURCE 1

Exklusions kriterier:

  • Esofageal skivepitelcancer
  • Tidigare esofagus- och magresektion
  • En annan cancerhistoria inom fem år. Om en ny annan cancertyp diagnostiseras inom provtagningstiden kommer inga ytterligare prover att tas.
  • Deltagare med samsjuklighet som förhindrar andningsuppsamling
  • Kan eller vill inte ge informerat skriftligt samtycke
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LABS-studien (Bioresource 2: Longitudinal)
200 patienter efter resektion av esofagogastrisk cancer rekryterade till BIORESOURCE 1. Efter operation vid 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år: frågeformulär för saliv, urin, blod, andetag och livskvalitet kommer att samlas in.
Övrig: Bioprovsamling
Insamling av frågeformulär för saliv, urin, blod, andetag och livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivmikrobiella biomarkörer för att förutsäga behandlingssvar och långsiktig prognos
Tidsram: 48 månader
Förändringar i närvaro och/eller förekomst av bakterier under en 2-årsperiod, mätt främst inom saliv.
48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsförändringar av flyktiga organiska föreningars profil av esofagogastrisk cancer före och efter behandling
Tidsram: 48 månader
Förändringar i VOC-profilen med hjälp av gaskromatografi masspektrometri.
48 månader
Livskvalitet mäts upp till 2 år efter canceroperation med hjälp av validerade frågeformulär
Tidsram: 48 månader
Bedömning av de longitudinella förändringarna av livskvalitetsmått med hjälp av validerade frågeformulär.
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Cancer Research UK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23HH8340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastriskt adenokarcinom

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera