식도위암 수술 후 바이오마커의 종단적 평가 (LABS)
2025년 2월 17일 업데이트: Imperial College London
LABS 연구: 식도위암 수술 후 바이오마커의 종단적 평가(BIORESOURCE 2: 종단)
식도위암(식도암 및 위암)은 잉글랜드와 웨일스에서 다섯 번째로 흔한 암으로 매년 16,000건의 새로운 사례가 진단됩니다.
생존율은 5년 이상 생존율이 15%에 불과할 정도로 열악합니다.
또한 암 생물학과 암이 진행되는 요인을 이해하기 위한 연구가 증가하고 있습니다.
암 진행을 촉진하는 염증과 관련된 세포인 암 특이적 미생물군집 사이에는 관계가 있을 가능성이 높습니다.
우리의 BIORESOURCE 1 연구는 식도암과 위암 환자의 일치 샘플에 대한 포괄적인 리소스를 확립했습니다.
이 종단적 연구는 치료 반응, 재발 및/또는 장기 예후를 예측할 수 있는 바이오마커를 찾기 위해 암 수술 후 추적 기간에 추가로 일치하는 생체 시료를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bhamini Vadhwana, MRCS, PhD
- 전화번호: +44 (0)20 7594 3396
- 이메일: b.vadhwana@imperial.ac.uk
연구 장소
-
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-
London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Bhamini Vadhwana
-
수석 연구원:
- Professor George Hanna, PhD FRCS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원(2차 또는 3차 진료) 환경에서 본 환자
설명
포함 기준:
- 최초 채용 당시 18~90세
- 위/식도 선암종 코호트(생검으로 입증된 선암종)가 BIORESOURCE 1에 모집되었습니다.
제외 기준:
- 식도 편평 세포 암종
- 이전 식도 및 위 절제술
- 5년 이내에 또 다른 암의 병력. 샘플링 기간 내에 새로운 다른 암 유형이 진단되면 더 이상 샘플을 채취하지 않습니다.
- 호흡을 방해하는 동반질환이 있는 참가자
- 사전 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LABS 연구(생물 자원 2: 종단)
식도위암 절제술을 받은 환자 200명이 BIORESOURCE 1에 모집되었습니다.
수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년 후: 타액, 소변, 혈액, 호흡 및 삶의 질 설문지를 수집합니다.
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타액, 소변, 혈액, 호흡 및 삶의 질 설문지 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 반응 및 장기 예후를 예측하는 타액 미생물 바이오마커
기간: 48개월
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2년 동안 주로 타액 내에서 측정된 박테리아의 존재 및/또는 풍부함의 변화입니다.
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도위암 치료 전후의 호흡 휘발성 유기화합물 프로파일 변화
기간: 48개월
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가스 크로마토그래피 질량 분석법을 사용한 VOC 프로필의 변화.
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48개월
|
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검증된 설문지를 사용하여 암 수술 후 최대 2년까지의 삶의 질 측정
기간: 48개월
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검증된 설문지를 사용하여 삶의 질 측정의 종단적 변화를 평가합니다.
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23HH8340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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