Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální hodnocení biomarkerů po operaci rakoviny jícnu (LABS)

17. února 2025 aktualizováno: Imperial College London

Studie LABS: Longitudinální hodnocení biomarkerů po operaci rakoviny jícnu (BIORESOURCE 2: Longitudinal)

Rakovina jícnu (rakovina jícnu a žaludku) je pátou nejčastější rakovinou v Anglii a Walesu s 16 000 novými případy diagnostikovanými každý rok. Míra přežití je nízká, pouze 15 % přežívá déle než 5 let. Přibývá také výzkumu s cílem porozumět biologii rakoviny a faktorům, které rakovině umožňují progresi. Je pravděpodobné, že existuje vztah mezi mikrobiomem specifickým pro rakovinu, buňkami souvisejícími se zánětem, který podporuje progresi rakoviny. Naše studie BIORESOURCE 1 vytvořila komplexní zdroj shodných vzorků od pacientů s rakovinou jícnu a žaludku. Tato longitudinální studie si klade za cíl získat další odpovídající biovzorky v období sledování po operaci rakoviny, aby se našly biomarkery, které mohou predikovat odpověď na léčbu, recidivu a/nebo dlouhodobou prognózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Bhamini Vadhwana
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Professor George Hanna, PhD FRCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v nemocnici (péče na sekundární nebo terciární úrovni).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-90 let v době prvního náboru
  • Kohorta adenokarcinomu žaludku/jícnu (biopsií prokázaný adenokarcinom) zařazena do BIORESOURCE 1

Kritéria vyloučení:

  • Spinocelulární karcinom jícnu
  • Předchozí resekce jícnu a žaludku
  • Další rakovina v anamnéze do pěti let. Pokud je během doby odběru diagnostikován nový jiný typ rakoviny, nebudou odebrány žádné další vzorky.
  • Účastníci s komorbiditami bránícími zachycování dechu
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný písemný souhlas
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie LABS (Bioresource 2: Longitudinal)
Do BIORESOURCE 1 bylo přijato 200 pacientů po resekci karcinomu jícnu. Po operaci ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech budou odebrány sliny, moč, krev, dech a dotazníky o kvalitě života.
Jiný: Sběr biovzorků
Odběr slin, moči, krve, dechu a dotazníků kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinné mikrobiální biomarkery k predikci léčebné odpovědi a dlouhodobé prognózy
Časové okno: 48 měsíců
Změny v přítomnosti a/nebo množství bakterií během 2 let, měřené především ve slinách.
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny profilu těkavých organických sloučenin v dechu u karcinomu jícnu před a po léčbě
Časové okno: 48 měsíců
Změny profilu VOC pomocí plynové chromatografie a hmotnostní spektrometrie.
48 měsíců
Měření kvality života do 2 let po operaci rakoviny pomocí validovaných dotazníků
Časové okno: 48 měsíců
Hodnocení dlouhodobých změn měření kvality života pomocí validovaných dotazníků.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Cancer Research UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23HH8340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit