HSK21542 在腹膜透析瘙痒人群中的研究。

纳入标准：

1. 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；
2. 筛分干重：40.0-135.0 公斤（含）；
3. 筛查前至少3个月定期接受腹膜透析的患者；
4. 同意在研究期间以及最后一次给药后3个月内性交时使用安全套的男性受试者；已绝经至少一年或已永久绝育的女性受试者（例如输卵管阻塞、子宫切除、双侧输卵管切除）；或同意在研究期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施的育龄妇女，如口服避孕药、避孕套、避孕膜等；
5. 受试者在任何与研究相关的程序开始前，愿意签署知情同意书，充分理解试验的目的和意义，并愿意遵守试验方案。

排除标准：

1. 有阿片类药物过敏史，如荨麻疹；
2. 研究期间预计接受血液透析和/或肾移植；
3. 研究期间预计接受甲状旁腺切除术；
4. 非CKD或其并发症引起的瘙痒；
5. 筛选前 3 个月内接受过新的或改变的腹膜透析治疗，或预期在研究期间调整腹膜透析

6. 受试者不得患有以下任何健康状况：

   1. 过去6个月内发生过脑血管意外、心肌梗死、冠状动脉支架植入、严重收缩性或舒张性心力衰竭（例如NYHA III级或以上的充血性心力衰竭）；
   2. 筛查时未控制的高血压定义为收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg；
   3. 严重精神疾病或认知障碍（例如痴呆症）；
   4. 筛选前3个月内经研究者判断不适合入组的任何其他相关急性或慢性神经或精神疾病（例如脑病、昏迷、谵妄）；
   5. 恶性肿瘤患者，但不包括：可治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或任何其他已治愈的肿瘤（5年内无疾病复发证据）；
   6. 筛查时出现严重未控制感染，包括严重腹部感染、上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染等；
   7. 无法理解和完成研究方案要求的量表评估。

7. 在筛选或基线时，参与者的实验室值符合以下标准：

   1. 筛选时丙氨酸转氨酶（ALT）或AST（天冬氨酸转氨酶）>2.5×正常上限（ULN），或总胆红素>2×ULN；
   2. 筛查时血钠> 155 mmol/L；
   3. 筛查时血红蛋白<80 g/L；
8. 筛选前 14 天内或预期不可避免的治疗方案调整期间新使用或更换可能影响止痒疗效判断的药物，包括但不限于抗精神病药、镇静催眠药、选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)、抗焦虑药或三环类抗抑郁药学习期间；
9. 筛选前 7 天内接受过新的或改变的治疗，包括抗组胺药（耳用或眼用制剂除外）、全身或局部皮质类固醇（耳用或眼用制剂除外）、钙调神经磷酸酶抑制剂、加巴喷丁或普瑞巴林，或预期在筛选期间不可避免地调整治疗方案学习;
10. 试验期间受试者正在接受紫外线治疗或预计接受这种治疗；
11. 筛选前7天内使用过阿片类药物，或在研究期间无法避免使用研究药物以外的阿片类药物；
12. 有药物滥用、吸毒和/或酗酒史，定义为筛查前 3 个月内平均每天饮酒 >2 单位酒精（1 单位=360mL 5% 啤酒或 45mL 40% 烈酒或150mL酒）；
13. 筛选前1个月内参加过任何其他药物或医疗器械的临床试验（在临床试验中接受过研究药物或接受过该医疗器械的治疗）；
14. 筛查时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCVAb）、梅毒抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；
15. 怀孕或哺乳期的女性；
16. 具有研究者认为不符合参加本临床研究的任何其他因素的受试者。