En studie av HSK21542 i en peritonealdialys prurituspopulation.

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 och ≤ 75 år, man eller kvinna;
2. Torrvikt vid sållning: 40,0-135,0 kg (inklusive);
3. Patienter som har fått regelbunden peritonealdialys i minst 3 månader före screening;
4. Manliga försökspersoner som går med på att använda kondom vid samlag under studien och inom 3 månader efter den sista dosen; kvinnliga försökspersoner som har varit i klimakteriet i minst ett år, eller som har steriliserats permanent (t.ex. äggledareocklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi); eller fertila kvinnor som går med på att ta effektiva preventivmedel under studien och inom 3 månader efter den sista dosen, såsom orala preventivmedel, kondomer och preventivmedelsfilmer;
5. Försökspersoner som är villiga att underteckna ett informerat samtycke, förstår till fullo syftet med och betydelsen av prövningen och är villiga att följa prövningsprotokollet innan någon av de studierelaterade procedurerna startar.

Exklusions kriterier:

1. Att ha en historia av allergi mot opioider, såsom urtikaria;
2. Räknar med att genomgå hematodialys och/eller njurtransplantation under studien;
3. Räknar med att genomgå paratyreoidektomi under studien;
4. Klåda som inte orsakas av CKD eller dess komplikationer;
5. Ny eller ändrad behandling mottagits för peritonealdialys inom 3 månader före screening eller förutseende att justera peritonealdialys under studien

6. Försökspersoner får inte ha något av följande medicinska tillstånd:

   1. Cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt, koronar stentimplantation, allvarlig systolisk eller diastolisk hjärtsvikt (t.ex. kongestiv hjärtsvikt i NYHA klass III eller högre) under de senaste 6 månaderna;
   2. Okontrollerad hypertoni vid screening definierades som systoliskt blodtryck >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg;
   3. Allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. demens)；
   4. Alla andra relevanta akuta eller kroniska neurologiska eller psykiatriska tillstånd inom 3 månader före screening som, enligt utredarens bedömning, inte är lämpliga för inskrivning (t.ex. encefalopati, koma, delirium));
   5. Patienter med malignitet, men exklusive: härdbart livmoderhalscancer in situ, hudbasalcellscancer eller skivepitelcancer eller andra tumörer som har botats (inga tecken på att sjukdomen återkommer inom 5 år);
   6. Allvarliga okontrollerade infektioner vid screening, inklusive allvarlig bukinfektion, övre luftvägsinfektion, nedre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, etc；
   7. Oförmåga att förstå och slutföra de skalbedömningar som krävs av studieprotokollet.

7. Vid screeningen eller baslinjen har deltagarna laboratorievärden som uppfyllde följande kriterier:

   1. Alanintransaminas (ALT) eller AST (aspartattransaminas) > 2,5 × övre normalgräns (ULN), eller total bilirubin > 2 × ULN vid screening;
   2. Natrium i blod > 155 mmol/L vid screening;
   3. Hemoglobin < 80 g/L vid screening;
8. Nya eller ändrade mediciner som kan påverka bedömningen av klådstillande effekt, inklusive men inte begränsat till antipsykotika, sedativa hypnotika, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), ångestdämpande medel eller tricykliska antidepressiva läkemedel inom 14 dagar före screening eller förutseende oundviklig behandlingsregim under studien;
9. Ny eller ändrad behandling som mottagits inklusive antihistaminer (förutom för öron- eller ögonpreparat), systemiska eller topikala kortikosteroider (förutom öron- eller oftalmiska preparat), kalcineurinhämmare, gabapentin eller pregabalin inom 7 dagar före screening eller förutseende oundviklig justering av behandlingsregimen under studie;
10. Försökspersonerna fick UV-behandling eller förväntades få denna behandling under försöket;
11. Att ha använt opioider inom 7 dagar före screening, eller inte kunnat undvika användningen av andra opioider än prövningsläkemedlet under studien;
12. En historia av drogmissbruk, droganvändning och/eller alkoholmissbruk, definierat som att dricka i genomsnitt >2 enheter alkohol per dag inom 3 månader före screening (1 enhet = 360 ml 5 % öl eller 45 ml 40 % sprit eller 150 ml vin)
13. Att ha deltagit i någon klinisk prövning av andra läkemedel eller medicintekniska produkter inom 1 månad före screening (fått studiemedicin eller behandlad av den medicintekniska produkten i den kliniska prövningen)；
14. Positivt för hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit C-antikropp (HCVAb), syfilisantikropp eller antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) vid screening;
15. Kvinnor som är gravida eller ammar；
16. Försökspersoner med andra faktorer som utredaren anser vara olämpliga för deltagande i denna kliniska studie.