En undersøgelse af HSK21542 i en peritoneal dialyse prurituspopulation.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 og ≤ 75 år gammel, mand eller kvinde;
2. Tørvægt ved screening: 40,0-135,0 kg (inklusive);
3. Patienter, der har modtaget regelmæssig peritonealdialyse i mindst 3 måneder før screening;
4. Mandlige forsøgspersoner, der accepterer at bruge kondom ved samleje under undersøgelsen og inden for 3 måneder efter den sidste dosis; kvindelige forsøgspersoner, der har været overgangsalderen i mindst et år, eller som er blevet steriliseret permanent (f.eks. æggelederokklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi); eller kvinder i den fødedygtige alder, som accepterer at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og inden for 3 måneder efter den sidste dosis, såsom orale præventionsmidler, kondomer og præventionsfilm;
5. Forsøgspersoner, der er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular, forstår fuldt ud forsøgets formål og betydning og er villige til at overholde forsøgsprotokollen, før nogen af ​​de undersøgelsesrelaterede procedurer starter.

Ekskluderingskriterier:

1. At have en historie med allergi over for opioider, såsom nældefeber;
2. Forventer at gennemgå hæmatodialyse og/eller nyretransplantation under undersøgelsen;
3. Forventer at gennemgå parathyreoidektomi under undersøgelsen;
4. Kløe, der ikke er forårsaget af CKD eller dets komplikationer;
5. Ny eller ændring af behandling modtaget til peritonealdialyse inden for 3 måneder før screening eller forventede at justere peritonealdialyse under undersøgelsen

6. Forsøgspersoner må ikke have nogen af ​​følgende medicinske tilstande:

   1. Cerebrovaskulær ulykke, myokardieinfarkt, koronar stentimplantation, alvorlig systolisk eller diastolisk hjertesvigt (f.eks. kongestiv hjertesvigt i NYHA klasse III eller højere) inden for de foregående 6 måneder;
   2. Ukontrolleret hypertension ved screening blev defineret som systolisk blodtryk >160mmHg eller diastolisk blodtryk >100mmHg;
   3. Alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse (f.eks. demens)；
   4. Enhver anden relevant akut eller kronisk neurologisk eller psykiatrisk tilstand inden for 3 måneder før screening, som efter investigatorens skøn ikke er egnet til indskrivning (f.eks. encefalopati, koma, delirium));
   5. Patienter med malignitet, men med undtagelse af: helbredelig cervikal carcinom in situ, hudbasalcelle- eller pladecellecarcinom eller andre tumorer, der er blevet helbredt (ingen tegn på sygdomsgentagelse inden for 5 år));
   6. Alvorlige ukontrollerede infektioner ved screening, herunder alvorlig abdominal infektion, øvre luftvejsinfektion, nedre luftvejsinfektion, urinvejsinfektion osv.；
   7. Manglende evne til at forstå og fuldføre de skalavurderinger, der kræves af undersøgelsesprotokollen.

7. Ved screeningen eller baseline har deltagerne laboratorieværdier, der opfyldte følgende kriterier:

   1. Alanintransaminase (ALT) eller AST (aspartattransaminase) > 2,5 × øvre normalgrænse (ULN), eller total bilirubin > 2 × ULN ved screening;
   2. Natrium i blod > 155 mmol/L ved screening;
   3. Hæmoglobin < 80 g/L ved screening;
8. Ny eller ændring af medicin, der kan påvirke vurderingen af ​​kløestillende effekt, herunder men ikke begrænset til antipsykotika, sedativa-hypnotika, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), anxiolytika eller tricykliske antidepressiva inden for 14 dage før screening eller foregribelse af uundgåelig justering af behandlingsregimen under studiet;
9. Ny eller ændret behandling modtaget inklusive antihistaminer (undtagen øre- eller oftalmiske præparater), systemiske eller topiske kortikosteroider (undtagen øre- eller oftalmiske præparater), calcineurinhæmmere, gabapentin eller pregabalin inden for 7 dage før screening eller forudgående uundgåelig justering af behandlingsregimen under undersøgelse;
10. Forsøgspersonerne modtog UV-behandling eller forventedes at modtage denne behandling under forsøget;
11. At have brugt opioider inden for 7 dage før screening, eller være ude af stand til at undgå brugen af ​​andre opioider end forsøgslægemidlet under undersøgelsen;
12. En historie med stofmisbrug, stofbrug og/eller alkoholmisbrug, defineret som at drikke et gennemsnit på >2 enheder alkohol om dagen inden for 3 måneder før screening (1 enhed = 360 ml 5 % øl eller 45 ml 40 % spiritus eller 150 ml vin)
13. At have deltaget i ethvert klinisk forsøg med andet lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 1 måned før screening (modtaget undersøgelsesmedicin eller behandlet af det medicinske udstyr i det kliniske forsøg)；
14. Positiv for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C antistof (HCVAb), syfilis antistof eller humant immundefekt virus (HIV) antistof ved screening;
15. Kvinder, der er gravide eller ammer;
16. Forsøgspersoner med andre faktorer, som af investigator anses for at være uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.