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远程康复应用奥塔哥锻炼计划 (OEPABT)

2024年2月26日 更新者:Sinop University

奥塔哥锻炼计划通过远程康复方法应用于有跌倒故事的老年人的效率

本研究的目的是探讨奥塔哥运动计划 (OEP) 对有跌倒史的个体的疼痛、行走速度、下肢肌肉力量、跌倒恐惧、焦虑、生活质量和平衡能力的影响。 ,由于衰老,这种情况在老年人中很常见。

45 名年龄在 65 岁至 78 岁之间的人参与了这项研究。 他们被随机分为3组作为对照组,远程康复奥塔戈锻炼计划(TOEG)和面对面奥塔戈锻炼计划(FOEG)。 每周应用 3 次 45 分钟的 OEP,持续 8 周。 在奥塔哥运动计划前、第4周、第8周和运动计划结束后4周评估疼痛、步行速度、下肢肌力、跌倒恐惧、焦虑、生活质量和平衡能力。 研究中以 p<0.05 水平评估显着性。

研究概览

详细说明

使用随机对照临床试验模型,其中包括四个不同时间段的评估方法。 有关所应用程序的详细信息已提供给每个参与研究的参与者。 获得信息后,对签署同意书的参与者进行了简易精神状态测试。 计算并记录性别、年龄、体重、身高、近1年跌倒次数、体重指数,包括符合纳入标准的参与者的人口统计信息。 参与者被随机分为 3 组。 这些组是:远程康复奥塔戈锻炼计划 (TOEG)(n=15,8 名男性,7 名女性),面对面奥塔戈锻炼计划 (FOEG)(n=15,8 名男性,7 名女性),对照组 (CG)(n= 15) ,8 名男性,7 名女性)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Bahçeşehir University research application center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够在没有帮助的情况下行走
  • 在家独立生活
  • 过去 12 个月内至少有一次跌倒史

排除标准:

  • 迷你精神状态测试得分低于 24 分
  • 使用助行器
  • 有不受控制的癫痫发作史
  • 过去六个月内有手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:奥塔哥远程康复运动小组 (TOEG)

使用远程康复方法在家庭环境中使用奥塔哥锻炼计划。 远程康复通过视频和音频采访进行,每周 3 次,每次 45 分钟。

该研究将持续 12 周。 将采用为期 8 周的治疗方案。 治疗方案后 4 周,将进行最后一次测量并终止研究。

奥塔哥远程康复锻炼计划
实验性的:面对面奥塔哥运动小组(FOEG)

奥塔哥锻炼计划应用于面对面的临床环境。 面试每周进行3次,每次45分钟。

该研究将持续 12 周。 将采用为期 8 周的治疗方案。 治疗方案后 4 周,将进行最后一次测量并终止研究。

面对面奥塔哥锻炼计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:干预后10分钟内
数字疼痛等级用于将疼痛分为 1 至 10 级。1 代表最低疼痛值,10 代表最高疼痛值。
干预后10分钟内
行走速度
大体时间:干预后10分钟内
行走速度
干预后10分钟内
下肢肌肉力量
大体时间:干预后10分钟内
下肢肌力测量;用于测定下肢肌肉的力量率。 根据对肌肉施加的阻力和它们表现出的反作用力,将肌肉分为 0 到 5 级。 0 表示肌肉力量最低,5 表示肌肉力量最高。
干预后10分钟内
跌倒有效性量表
大体时间:干预后10分钟内
向参与者提出 10 个与日常生活相关的问题。 每个问题都用数字回答,分数在 1 到 10 之间。 答案的总和给出了测试的总结果。 如果结果高于70分,则个人对跌倒的恐惧程度较高。 随着对跌倒的恐惧的增加,测试的分数也会增加。
干预后10分钟内
贝克焦虑量表
大体时间:干预后10分钟内
该量表询问与人的身体相关的表明焦虑的情况,例如出汗、颤抖、恐惧和各个部位的不适。 总共有 21 个问题,每个问题可以给出 4 个口头答案。 每个口头回答都有 4 个介于 0 到 3 之间的不同数字分数。 测试结束时,将答案的数字分数相加。 总分给出了测试的结果。 如果低于21分,则为低度焦虑;在22至35分之间,为中度焦虑;如果为36分及以上,则称存在重度焦虑。
干预后10分钟内
蒂内蒂平衡和步行测试
大体时间:干预后10分钟内

它检查两类平衡和行走状态。 有 9 个平衡问题,然后是 7 个有关步行的问题。 总共有 16 个问题。 一张简单的标准椅子、一个计时器和大约15米的距离就足够了。 每题有3个答案,每个答案的数值为0、1、2。总分是平衡题总分和步行题总分相加计算得出的。

平衡题的最高分是26分,步行题的最高分是9分。 总测试分数最高可达 35 分。 如果测试总分低于18分,则表明跌倒风险较高,如果在19-24之间,则表明有轻微风险,如果在24及以上,则表明跌倒风险较低。

干预后10分钟内
世界卫生组织生活质量量表:
大体时间:干预后10分钟内
该量表是为老年人的科学研究和临床研究而开发的,由 24 个问题组成。 它的目的是衡量老年人的生活质量。 每个问题有 5 个口头答案,每个口头答案都有一个 1 到 5 之间的数值。 测试结束时,将对所有答案的数值进行求和。 总分给出了测试的结果。 随着测试分数的提高,老年参与者的生活质量也会提高。
干预后10分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:SEFA HAKTAN HATIK, PhD、Sinop University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (估计的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FTR001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

奥塔哥远程康复锻炼计划的临床试验

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