- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06291792
Otago träningsprogram tillämpat av Telerehabilitation (OEPABT)
Effektiviteten av Otago träningsprogram tillämpat av telerehabiliteringsmetod hos äldre personer individer med en hösthistoria
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Otago Exercise Program (OEP) på smärta, gånghastighet, muskelstyrka i nedre extremiteter, rädsla för att falla, ångest, livskvalitet och balans med telerehabiliteringsmetoden hos individer med en historia av fall. , som ofta ses hos äldre individer på grund av åldrande.
45 personer mellan 65 och 78 år deltog i studien. De delades slumpmässigt in i 3 grupper som kontroll, telerehabilitering otago träningsprogram (TOEG) och ansikte mot ansikte otago träningsprogram (FOEG). 45 minuters OEP applicerades 3 gånger i veckan under 8 veckor. Smärta, gånghastighet, muskelstyrka i nedre extremiteter, rädsla för att falla, ångest, livskvalitet och balans utvärderades före Otagos träningsprogram, 4:e veckan, 8:e veckan och 4 veckor efter träningsprogrammets slut . Signifikans utvärderades vid p<0,05-nivån i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Telefonnummer: 00905058761533
- E-post: haktanhtk@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Bahçeşehir University research application center
-
Kontakt:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-post: haktanhtk@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av förmågan att gå utan hjälp
- Bor självständigt hemma
- Att ha en historia av minst ett fall under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Att ha en poäng under 24 på Mini Mental State Test
- Använda ett gånghjälpmedel
- Har en historia av okontrollerade epileptiska anfall
- Har en historia av operation under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telerehabilitation Otago Exercise Group (TOEG)
Användningen av Otago Exercise Program i hemmiljön med hjälp av telerehabiliteringsmetoden. Telerehabilitering utfördes med video- och ljudintervjuer 3 gånger i veckan under 45 minuter. Studien kommer att ta 12 veckor. Ett 8-veckors behandlingsprotokoll kommer att tillämpas. 4 veckor efter behandlingsprotokollet kommer den sista mätningen att göras och studien avslutas. |
telerehabilitering otago träningsprogram
|
Experimentell: Ansikte mot ansikte Otago Exercise Group (FOEG)
Otagos träningsprogram tillämpades i en klinisk miljö ansikte mot ansikte. Intervjuer hölls 3 gånger i veckan under 45 minuter. Studien kommer att ta 12 veckor. Ett 8-veckors behandlingsprotokoll kommer att tillämpas. 4 veckor efter behandlingsprotokollet kommer den sista mätningen att göras och studien avslutas. |
ansikte mot ansikte otago träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala
Tidsram: inom 10 minuter efter intervention
|
Numerisk smärtskala används för att klassificera smärta från 1 till 10. 1 representerar det lägsta och 10 representerar det högsta smärtvärdet.
|
inom 10 minuter efter intervention
|
Gåhastighet
Tidsram: inom 10 minuter efter intervention
|
Gåhastighet
|
inom 10 minuter efter intervention
|
muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: inom 10 minuter efter intervention
|
mätning av muskelstyrka i nedre extremiteter; Det används för att bestämma styrkan hos muskler i nedre extremiteter.
Muskler klassificeras från 0 till 5 beroende på motståndet som appliceras mot dem och motkraften de visar.
Medan 0 anger den lägsta muskelstyrkan, anger 5 den högsta muskelstyrkan.
|
inom 10 minuter efter intervention
|
Falleffektivitetsskala
Tidsram: inom 10 minuter efter intervention
|
Det ställs 10 frågor till deltagaren som är relevanta för det dagliga livet hemma.
Var och en av frågorna besvaras numeriskt med en poäng mellan 1 och 10.
Summan av svaren ger det totala resultatet av testet.
Om resultatet är högre än 70 poäng är individens rädsla för att falla hög.
När rädslan för att falla ökar, ökar poängen på testet.
|
inom 10 minuter efter intervention
|
Beck ångestskala
Tidsram: inom 10 minuter efter intervention
|
Denna skala frågar om situationer relaterade till personens kropp som tyder på ångest, såsom svettning, skakningar, rädsla och obehag inom olika områden.
Det finns totalt 21 frågor och 4 muntliga svar som kan ges på varje fråga.
Varje verbalt svar har 4 olika numeriska poäng mellan 0 och 3.
I slutet av provet läggs de numeriska poängen för svaren samman.
Totalpoängen ger resultatet av testet.
Om den är mindre än 21 poäng är ångesten låg, mellan 22 och 35 poäng är ångesten måttlig och är den 36 och uppåt sägs det att det finns svår ångest.
|
inom 10 minuter efter intervention
|
Tinetti balans- och gångtest
Tidsram: inom 10 minuter efter intervention
|
Den undersöker balans och gångstatus i 2 kategorier. Det finns 9 balansfrågor, följt av 7 frågor om att gå. Det finns totalt 16 frågor. En enkel standardstol, en timer och ett avstånd på ca 15 meter räcker. Varje fråga har 3 svar och varje svar har numeriska värden på 0, 1, 2. Totalpoängen beräknas genom att addera totalpoängen för balansfrågorna och totalpoängen för promenadfrågorna. Den maximala poängen som balansfrågor kan få är 26, och den maximala poängen som gångfrågor kan få är 9. Totalt provresultat kan vara max 35. Om det totala testresultatet är mindre än 18 indikerar det en hög fallrisk, om det är mellan 19-24 indikerar det en liten risk, och om det är 24 och uppåt indikerar det en låg risk att falla. |
inom 10 minuter efter intervention
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala:
Tidsram: inom 10 minuter efter intervention
|
Denna skala, utvecklad för vetenskaplig forskning och kliniska studier på äldre, består av 24 frågor.
Det syftar till att mäta livskvaliteten för den äldre individen.
Varje fråga har 5 verbala svar och varje verbalt svar har ett numeriskt värde mellan 1 och 5.
I slutet av testet summeras de numeriska värdena för alla svar.
Totalpoängen ger resultatet av testet.
När poängen på testet ökar ökar också livskvaliteten för den äldre deltagaren.
|
inom 10 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FTR001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på telerehabilitering otago träningsprogram
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... och andra samarbetspartnersRekryteringFalla | Gammal ålder; SvaghetKanada
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuIschemisk stroke | CoachingKalkon
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringRörlighetsbegränsning | Fallskada | FallpatienterFörenta staterna
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAvslutad
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterAvslutad
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... och andra samarbetspartnersAvslutadRädsla för att falla | Fysisk prestationSingapore
-
Istanbul Arel UniversityIstanbul Aydın University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC); Kadikoy...Har inte rekryterat ännuBalansnedskrivning | Risk för fallKalkon