- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06291792
Программа упражнений Отаго, применяемая в телереабилитации (OEPABT)
Эффективность программы упражнений Отаго, применяемой методом телереабилитации у пожилых людей с историей падения
Целью данного исследования является изучение влияния программы упражнений Отаго (OEP) на боль, скорость ходьбы, силу мышц нижних конечностей, страх падения, тревогу, качество жизни и баланс с помощью метода телереабилитации у лиц, перенесших падения. , что часто наблюдается у пожилых людей из-за старения.
В исследовании приняли участие 45 человек в возрасте от 65 до 78 лет. Они были случайным образом разделены на 3 группы: контрольная, программа упражнений отаго телереабилитации (TOEG) и программа упражнений отаго лицом к лицу (FOEG). ОЭП применяли по 45 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель. Боль, скорость ходьбы, сила мышц нижних конечностей, страх падения, тревога, качество жизни и равновесие оценивались перед программой упражнений Отаго, на 4-й неделе, на 8-й неделе и через 4 недели после окончания программы упражнений. . В исследовании значимость оценивалась на уровне p<0,05.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Номер телефона: 00905058761533
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Bahçeşehir University research application center
-
Контакт:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие способности ходить без посторонней помощи.
- Самостоятельная жизнь дома
- Наличие в анамнезе хотя бы одного падения за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие балла ниже 24 по мини-тесту на психическое состояние.
- Использование вспомогательного средства для ходьбы
- Наличие в анамнезе неконтролируемых эпилептических припадков.
- Наличие в анамнезе хирургических операций в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по телереабилитации Отаго (TOEG)
Использование программы упражнений Отаго в домашних условиях методом телереабилитации. Телереабилитация проводилась с помощью видео- и аудиоинтервью 3 раза в неделю по 45 минут. Исследование продлится 12 недель. Будет применен 8-недельный протокол лечения. Через 4 недели после протокола лечения будет проведено последнее измерение и исследование будет прекращено. |
программа упражнений телереабилитации отаго
|
|
Экспериментальный: Группа физических упражнений Отаго (FOEG)
Программа упражнений Отаго применялась в очных клинических условиях. Собеседования проводились 3 раза в неделю по 45 минут. Исследование продлится 12 недель. Будет применен 8-недельный протокол лечения. Через 4 недели после протокола лечения будет проведено последнее измерение и исследование будет прекращено. |
Программа упражнений «отаго» лицом к лицу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Числовая шкала боли используется для классификации боли от 1 до 10. 1 представляет собой самую низкую, а 10 — самую высокую степень боли.
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Скорость ходьбы
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
измерение силы мышц нижних конечностей; Используется для определения уровня силы мышц нижних конечностей.
Мышцы классифицируются по шкале от 0 до 5 в зависимости от приложенного к ним сопротивления и противодействующей силы, которую они проявляют.
0 указывает на самую низкую мышечную силу, 5 — на самую высокую мышечную силу.
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Падение шкалы эффективности
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Участнику задаются 10 вопросов, которые имеют отношение к повседневной жизни дома.
На каждый вопрос дается числовой ответ с оценкой от 1 до 10.
Сумма ответов дает общий результат теста.
Если результат выше 70 баллов, у человека высок страх падения.
По мере того, как увеличивается страх падения, увеличивается и оценка теста.
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Эта шкала спрашивает о ситуациях, связанных с телом человека, которые указывают на тревогу, таких как потливость, дрожь, страх и дискомфорт в различных областях.
Всего на каждый вопрос можно дать 21 вопрос и 4 устных ответа.
Каждый вербальный ответ имеет 4 различные числовые оценки от 0 до 3.
В конце теста числовые баллы за ответы суммируются.
Общий балл дает результат теста.
Если он меньше 21 балла, тревога низкая, от 22 до 35 баллов — тревога умеренная, а если 36 и выше, то говорят, что имеется сильная тревога.
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Тест Тинетти на баланс и ходьбу
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Он исследует баланс и состояние ходьбы по 2 категориям. Есть 9 вопросов о равновесии, а затем 7 вопросов о ходьбе. Всего 16 вопросов. Достаточно простого стандартного стула, таймера и расстояния около 15 метров. На каждый вопрос есть 3 ответа, и каждый ответ имеет числовые значения 0, 1, 2. Общий балл рассчитывается путем сложения общего балла за вопросы о балансе и общего балла за вопросы о ходьбе. Максимальный балл, который можно получить за вопросы о балансе, составляет 26, а максимальный балл, который могут получить вопросы о ходьбе, — 9. Общий балл за тест может составлять максимум 35. Если общий балл теста меньше 18, это указывает на высокий риск падения, если он находится в пределах 19-24, то это указывает на небольшой риск, а если он составляет 24 и выше, это указывает на низкий риск падения. |
в течение 10 минут после вмешательства
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения:
Временное ограничение: в течение 10 минут после вмешательства
|
Эта шкала, разработанная для научных исследований и клинических исследований пожилых людей, состоит из 24 вопросов.
Целью исследования является измерение качества жизни пожилых людей.
Каждый вопрос имеет 5 устных ответов, и каждый устный ответ имеет числовое значение от 1 до 5.
В конце теста числовые значения всех ответов суммируются.
Общий балл дает результат теста.
По мере увеличения оценки теста качество жизни пожилого участника также увеличивается.
|
в течение 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FTR001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .