- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06291792
Otago-Übungsprogramm, angewendet durch Telerehabilitation (OEPABT)
Effizienz des Otago-Übungsprogramms, das mithilfe der Telerehabilitationsmethode bei älteren Personen mit einer Sturzgeschichte angewendet wird
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Otago Exercise Program (OEP) auf Schmerzen, Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Sturzangst, Angstzustände, Lebensqualität und Gleichgewicht mit der Telerehabilitationsmethode bei Personen mit Stürzen in der Vorgeschichte zu untersuchen , was aufgrund des Alterns häufig bei älteren Menschen auftritt.
An der Studie nahmen 45 Personen im Alter zwischen 65 und 78 Jahren teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Telerehabilitations-Otago-Übungsprogramm (TOEG) und Face-to-Face-Otago-Übungsprogramm (FOEG). 8 Wochen lang wurden dreimal pro Woche 45 Minuten OEP angewendet. Schmerzen, Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Angst vor Stürzen, Angst, Lebensqualität und Gleichgewicht wurden vor dem Otago-Trainingsprogramm, in der 4. Woche, in der 8. Woche und 4 Wochen nach Ende des Trainingsprogramms bewertet . Die Signifikanz wurde in der Studie auf dem Niveau p<0,05 bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Telefonnummer: 00905058761533
- E-Mail: haktanhtk@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Bahçeşehir University research application center
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Kontakt:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-Mail: haktanhtk@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen
- Eigenständig zu Hause leben
- In den letzten 12 Monaten gab es mindestens einen Sturz
Ausschlusskriterien:
- Eine Punktzahl unter 24 beim Mini-Mental-State-Test haben
- Verwendung einer Gehhilfe
- Eine Vorgeschichte mit unkontrollierten epileptischen Anfällen
- In den letzten sechs Monaten wurde in der Vergangenheit eine Operation durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitation Otago Exercise Group (TOEG)
Der Einsatz des Otago-Übungsprogramms in der häuslichen Umgebung unter Verwendung der Telerehabilitationsmethode. Die Telerehabilitation wurde mit Video- und Audiointerviews dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt. Die Studie wird 12 Wochen dauern. Es wird ein 8-wöchiges Behandlungsprotokoll angewendet. 4 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll erfolgt die letzte Messung und die Studie wird beendet. |
Telerehabilitations-Otago-Übungsprogramm
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Experimental: Persönliche Otago Exercise Group (FOEG)
Das Otago-Übungsprogramm wurde in einer persönlichen klinischen Umgebung angewendet. Die Interviews fanden dreimal pro Woche für 45 Minuten statt. Die Studie wird 12 Wochen dauern. Es wird ein 8-wöchiges Behandlungsprotokoll angewendet. 4 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll erfolgt die letzte Messung und die Studie wird beendet. |
Persönliches Otago-Übungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Die numerische Schmerzskala wird verwendet, um Schmerzen von 1 bis 10 zu klassifizieren. 1 steht für den niedrigsten und 10 für den höchsten Schmerzwert.
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Schrittgeschwindigkeit
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten; Es wird verwendet, um die Kraftrate der Muskeln der unteren Extremitäten zu bestimmen.
Muskeln werden anhand des Widerstands, der auf sie ausgeübt wird, und der Gegenkraft, die sie zeigen, von 0 bis 5 klassifiziert.
Während 0 die geringste Muskelkraft angibt, steht 5 für die höchste Muskelkraft.
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Skala zur Sturzwirksamkeit
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Dem Teilnehmer werden 10 Fragen gestellt, die für das tägliche Leben zu Hause relevant sind.
Jede der Fragen wird numerisch mit einer Punktzahl zwischen 1 und 10 beantwortet.
Die Summe der Antworten ergibt das Gesamtergebnis des Tests.
Liegt das Ergebnis über 70 Punkten, ist die Sturzangst groß.
Mit zunehmender Angst vor einem Sturz steigt die Punktzahl des Tests.
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Beck-Angstskala
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Diese Skala fragt nach Situationen im Zusammenhang mit dem Körper der Person, die auf Angst hinweisen, wie etwa Schwitzen, Zittern, Angst und Unbehagen in verschiedenen Bereichen.
Es gibt insgesamt 21 Fragen und 4 verbale Antworten, die auf jede Frage gegeben werden können.
Jede verbale Antwort hat 4 verschiedene numerische Werte zwischen 0 und 3.
Am Ende des Tests werden die numerischen Ergebnisse der Antworten addiert.
Die Gesamtpunktzahl ergibt das Ergebnis des Tests.
Liegt er unter 21 Punkten, ist die Angst gering, liegt er zwischen 22 und 35 Punkten, ist die Angst mäßig, liegt er bei 36 und mehr, spricht man von schwerer Angst.
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Tinetti Gleichgewichts- und Gehtest
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Es untersucht Gleichgewicht und Gehstatus in 2 Kategorien. Es gibt 9 Fragen zum Gleichgewicht, gefolgt von 7 Fragen zum Gehen. Insgesamt gibt es 16 Fragen. Ein einfacher Standardstuhl, eine Zeitschaltuhr und ein Abstand von etwa 15 Metern reichen aus. Jede Frage hat 3 Antworten und jede Antwort hat numerische Werte von 0, 1, 2. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Gesamtpunktzahl der Balance-Fragen und der Gesamtpunktzahl der Gehfragen berechnet. Die maximale Punktzahl für Balance-Fragen beträgt 26 und die maximale Punktzahl für Walking-Fragen beträgt 9. Die Gesamtpunktzahl des Tests kann maximal 35 betragen. Liegt der Gesamttestwert unter 18, deutet dies auf ein hohes Sturzrisiko hin, liegt er zwischen 19 und 24 auf ein geringes Risiko und liegt er bei 24 und mehr, deutet er auf ein geringes Sturzrisiko hin. |
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation:
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Diese für wissenschaftliche Forschung und klinische Studien an älteren Menschen entwickelte Skala besteht aus 24 Fragen.
Ziel ist es, die Lebensqualität älterer Menschen zu messen.
Jede Frage hat 5 verbale Antworten und jede verbale Antwort hat einen numerischen Wert zwischen 1 und 5.
Am Ende des Tests werden die Zahlenwerte aller Antworten summiert.
Die Gesamtpunktzahl ergibt das Ergebnis des Tests.
Mit steigendem Testergebnis steigt auch die Lebensqualität des älteren Teilnehmers.
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innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FTR001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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