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Otago-Übungsprogramm, angewendet durch Telerehabilitation (OEPABT)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Sinop University

Effizienz des Otago-Übungsprogramms, das mithilfe der Telerehabilitationsmethode bei älteren Personen mit einer Sturzgeschichte angewendet wird

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Otago Exercise Program (OEP) auf Schmerzen, Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Sturzangst, Angstzustände, Lebensqualität und Gleichgewicht mit der Telerehabilitationsmethode bei Personen mit Stürzen in der Vorgeschichte zu untersuchen , was aufgrund des Alterns häufig bei älteren Menschen auftritt.

An der Studie nahmen 45 Personen im Alter zwischen 65 und 78 Jahren teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Telerehabilitations-Otago-Übungsprogramm (TOEG) und Face-to-Face-Otago-Übungsprogramm (FOEG). 8 Wochen lang wurden dreimal pro Woche 45 Minuten OEP angewendet. Schmerzen, Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Angst vor Stürzen, Angst, Lebensqualität und Gleichgewicht wurden vor dem Otago-Trainingsprogramm, in der 4. Woche, in der 8. Woche und 4 Wochen nach Ende des Trainingsprogramms bewertet . Die Signifikanz wurde in der Studie auf dem Niveau p<0,05 bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diejenigen, die ein randomisiertes, kontrolliertes klinisches Studienmodell verwenden, das Bewertungsmethoden über vier verschiedene Zeiträume umfasst. Jeder Teilnehmer, der an der Studie teilnehmen würde, erhielt detaillierte Informationen über das anzuwendende Verfahren. Nach der Information wurde bei den Teilnehmern, die das Einverständnisformular unterschrieben hatten, ein Mini-Test zur mentalen Verfassung durchgeführt. Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Anzahl der Stürze im letzten Jahr und Body-Mass-Indizes wurden berechnet und aufgezeichnet, einschließlich demografischer Informationen der Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Teilnehmer wurden zufällig in 3 Gruppen eingeteilt. Die Gruppen sind; Telerehabilitations-Otago-Übungsprogramm (TOEG) (n=15, 8 Männer, 7 Frauen), persönliches Otago-Übungsprogramm (FOEG) (n=15, 8 Männer, 7 Frauen), Kontrollgruppe (CG) (n= 15), 8 Männer, 7 Frauen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bahçeşehir University research application center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen
  • Eigenständig zu Hause leben
  • In den letzten 12 Monaten gab es mindestens einen Sturz

Ausschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl unter 24 beim Mini-Mental-State-Test haben
  • Verwendung einer Gehhilfe
  • Eine Vorgeschichte mit unkontrollierten epileptischen Anfällen
  • In den letzten sechs Monaten wurde in der Vergangenheit eine Operation durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation Otago Exercise Group (TOEG)

Der Einsatz des Otago-Übungsprogramms in der häuslichen Umgebung unter Verwendung der Telerehabilitationsmethode. Die Telerehabilitation wurde mit Video- und Audiointerviews dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt.

Die Studie wird 12 Wochen dauern. Es wird ein 8-wöchiges Behandlungsprotokoll angewendet. 4 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll erfolgt die letzte Messung und die Studie wird beendet.

Telerehabilitations-Otago-Übungsprogramm
Experimental: Persönliche Otago Exercise Group (FOEG)

Das Otago-Übungsprogramm wurde in einer persönlichen klinischen Umgebung angewendet. Die Interviews fanden dreimal pro Woche für 45 Minuten statt.

Die Studie wird 12 Wochen dauern. Es wird ein 8-wöchiges Behandlungsprotokoll angewendet. 4 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll erfolgt die letzte Messung und die Studie wird beendet.

Persönliches Otago-Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Die numerische Schmerzskala wird verwendet, um Schmerzen von 1 bis 10 zu klassifizieren. 1 steht für den niedrigsten und 10 für den höchsten Schmerzwert.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Schrittgeschwindigkeit
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Messung der Muskelkraft der unteren Extremitäten; Es wird verwendet, um die Kraftrate der Muskeln der unteren Extremitäten zu bestimmen. Muskeln werden anhand des Widerstands, der auf sie ausgeübt wird, und der Gegenkraft, die sie zeigen, von 0 bis 5 klassifiziert. Während 0 die geringste Muskelkraft angibt, steht 5 für die höchste Muskelkraft.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Skala zur Sturzwirksamkeit
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Dem Teilnehmer werden 10 Fragen gestellt, die für das tägliche Leben zu Hause relevant sind. Jede der Fragen wird numerisch mit einer Punktzahl zwischen 1 und 10 beantwortet. Die Summe der Antworten ergibt das Gesamtergebnis des Tests. Liegt das Ergebnis über 70 Punkten, ist die Sturzangst groß. Mit zunehmender Angst vor einem Sturz steigt die Punktzahl des Tests.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Beck-Angstskala
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Diese Skala fragt nach Situationen im Zusammenhang mit dem Körper der Person, die auf Angst hinweisen, wie etwa Schwitzen, Zittern, Angst und Unbehagen in verschiedenen Bereichen. Es gibt insgesamt 21 Fragen und 4 verbale Antworten, die auf jede Frage gegeben werden können. Jede verbale Antwort hat 4 verschiedene numerische Werte zwischen 0 und 3. Am Ende des Tests werden die numerischen Ergebnisse der Antworten addiert. Die Gesamtpunktzahl ergibt das Ergebnis des Tests. Liegt er unter 21 Punkten, ist die Angst gering, liegt er zwischen 22 und 35 Punkten, ist die Angst mäßig, liegt er bei 36 und mehr, spricht man von schwerer Angst.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Tinetti Gleichgewichts- und Gehtest
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff

Es untersucht Gleichgewicht und Gehstatus in 2 Kategorien. Es gibt 9 Fragen zum Gleichgewicht, gefolgt von 7 Fragen zum Gehen. Insgesamt gibt es 16 Fragen. Ein einfacher Standardstuhl, eine Zeitschaltuhr und ein Abstand von etwa 15 Metern reichen aus. Jede Frage hat 3 Antworten und jede Antwort hat numerische Werte von 0, 1, 2. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Gesamtpunktzahl der Balance-Fragen und der Gesamtpunktzahl der Gehfragen berechnet.

Die maximale Punktzahl für Balance-Fragen beträgt 26 und die maximale Punktzahl für Walking-Fragen beträgt 9. Die Gesamtpunktzahl des Tests kann maximal 35 betragen. Liegt der Gesamttestwert unter 18, deutet dies auf ein hohes Sturzrisiko hin, liegt er zwischen 19 und 24 auf ein geringes Risiko und liegt er bei 24 und mehr, deutet er auf ein geringes Sturzrisiko hin.

innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation:
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Diese für wissenschaftliche Forschung und klinische Studien an älteren Menschen entwickelte Skala besteht aus 24 Fragen. Ziel ist es, die Lebensqualität älterer Menschen zu messen. Jede Frage hat 5 verbale Antworten und jede verbale Antwort hat einen numerischen Wert zwischen 1 und 5. Am Ende des Tests werden die Zahlenwerte aller Antworten summiert. Die Gesamtpunktzahl ergibt das Ergebnis des Tests. Mit steigendem Testergebnis steigt auch die Lebensqualität des älteren Teilnehmers.
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTR001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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