- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06291792
Programa de ejercicios de Otago aplicado por telerehabilitación (OEPABT)
Eficiencia del programa de ejercicios de Otago aplicado mediante el método de telerehabilitación en personas mayores con antecedentes de caídas
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del Programa de Ejercicios de Otago (OEP) sobre el dolor, la velocidad al caminar, la fuerza muscular de las extremidades inferiores, el miedo a caer, la ansiedad, la calidad de vida y el equilibrio con el método de telerehabilitación en personas con antecedentes de caídas , que se observa con frecuencia en personas de edad avanzada debido al envejecimiento.
En el estudio participaron 45 personas de entre 65 y 78 años. Se dividieron aleatoriamente en 3 grupos como control, programa de ejercicios otago de telerehabilitación (TOEG) y programa de ejercicios otago presencial (FOEG). Se aplicaron 45 minutos de OEP 3 veces por semana durante 8 semanas. Se evaluaron el dolor, la velocidad al caminar, la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, el miedo a caer, la ansiedad, la calidad de vida y el equilibrio antes del programa de ejercicios de Otago, en la cuarta semana, en la octava semana y 4 semanas después de finalizar el programa de ejercicios. . La significancia se evaluó en el nivel de p<0,05 en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Número de teléfono: 00905058761533
- Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Bahçeşehir University research application center
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Contacto:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de la capacidad de caminar sin ayuda.
- Vivir independientemente en casa
- Tener antecedentes de al menos una caída en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Tener una puntuación inferior a 24 en el Mini Test del Estado Mental
- Usar una ayuda para caminar
- Tener antecedentes de ataques epilépticos no controlados.
- Tener antecedentes de cirugía en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de telerehabilitación de Otago (TOEG)
El uso del Programa de Ejercicios Otago en el entorno doméstico mediante el método de telerehabilitación. La telerehabilitación se realizó con entrevistas en video y audio 3 veces por semana durante 45 minutos. El estudio durará 12 semanas. Se aplicará un protocolo de tratamiento de 8 semanas. 4 semanas después del protocolo de tratamiento se realizará la última medición y se dará por finalizado el estudio. |
programa de ejercicios de telerehabilitación otago
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Experimental: Grupo de ejercicios cara a cara de Otago (FOEG)
El Programa de Ejercicios de Otago se aplicó en un entorno clínico cara a cara. Las entrevistas se realizaron 3 veces por semana durante 45 minutos. El estudio durará 12 semanas. Se aplicará un protocolo de tratamiento de 8 semanas. 4 semanas después del protocolo de tratamiento se realizará la última medición y se dará por finalizado el estudio. |
programa de ejercicios cara a cara de otago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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La escala de dolor numérica se utiliza para clasificar el dolor del 1 al 10. 1 representa el valor de dolor más bajo y 10 representa el valor de dolor más alto.
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dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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La velocidad al caminar
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dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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medición de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores; Se utiliza para determinar la tasa de fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Los músculos se clasifican del 0 al 5 según la resistencia que se les aplica y la contrafuerza que muestran.
Mientras que 0 indica la fuerza muscular más baja, 5 indica la fuerza muscular más alta.
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dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Escala de efectividad de caídas
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Se hacen 10 preguntas al participante que son relevantes para la vida diaria en casa.
Cada una de las preguntas se responde numéricamente con una puntuación entre 1 y 10.
La suma de las respuestas da el resultado total de la prueba.
Si el resultado es superior a 70 puntos, el miedo del individuo a caer es elevado.
A medida que aumenta el miedo a caerse, aumenta la puntuación de la prueba.
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dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Esta escala pregunta sobre situaciones relacionadas con el cuerpo de la persona que son indicativas de ansiedad, como sudoración, temblores, miedo y malestar en diversas zonas.
Hay un total de 21 preguntas y 4 respuestas verbales que se pueden dar a cada pregunta.
Cada respuesta verbal tiene 4 puntuaciones numéricas diferentes entre 0 y 3.
Al final de la prueba se suman las puntuaciones numéricas de las respuestas.
La puntuación total da el resultado de la prueba.
Si es menor de 21 puntos la ansiedad es baja, entre 22 y 35 puntos la ansiedad es moderada, y si es de 36 o más se dice que hay ansiedad severa.
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dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Examina el equilibrio y el estado de marcha en 2 categorías. Hay 9 preguntas sobre equilibrio, seguidas de 7 preguntas sobre caminar. Hay 16 preguntas en total. Una simple silla estándar, un cronómetro y una distancia de unos 15 metros son suficientes. Cada pregunta tiene 3 respuestas y cada respuesta tiene valores numéricos de 0, 1, 2. La puntuación total se calcula sumando la puntuación total de las preguntas de equilibrio y la puntuación total de las preguntas de caminata. La puntuación máxima que pueden recibir las preguntas de equilibrio es 26 y la puntuación máxima que pueden recibir las preguntas de caminata es 9. La puntuación total de la prueba puede ser como máximo 35. Si la puntuación total de la prueba es inferior a 18, indica un alto riesgo de caída, si está entre 19 y 24, indica un riesgo leve, y si es 24 o más, indica un riesgo bajo de caída. |
dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud:
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Esta escala, desarrollada para investigaciones científicas y estudios clínicos en personas mayores, consta de 24 preguntas.
Su objetivo es medir la calidad de vida del individuo mayor.
Cada pregunta tiene 5 respuestas verbales y cada respuesta verbal tiene un valor numérico entre 1 y 5.
Al final de la prueba, se suman los valores numéricos de todas las respuestas.
La puntuación total da el resultado de la prueba.
A medida que aumenta la puntuación de la prueba, también aumenta la calidad de vida del participante mayor.
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dentro de los 10 minutos posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FTR001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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