- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06291792
Cvičební program Otago Aplikovaný telerehabilitací (OEPABT)
Účinnost cvičebního programu Otago aplikovaného metodou telerehabilitace u starších osob Jednotlivci s podzimním příběhem
Cílem této studie je zkoumat účinky Otago Exercise Program (OEP) na bolest, rychlost chůze, svalovou sílu dolních končetin, strach z pádu, úzkost, kvalitu života a rovnováhu pomocí telerehabilitační metody u jedinců s pádem v anamnéze. , který se často vyskytuje u starších jedinců v důsledku stárnutí.
Studie se zúčastnilo 45 lidí ve věku 65 až 78 let. Byli náhodně rozděleni do 3 skupin jako kontrolní, telerehabilitační program cvičení otago (TOEG) a program cvičení otago face-to-face (FOEG). 45 minut OEP bylo aplikováno 3x týdně po dobu 8 týdnů. Bolest, rychlost chůze, svalová síla dolních končetin, strach z pádu, úzkost, kvalita života a rovnováha byly hodnoceny před cvičebním programem Otago, ve 4. týdnu, v 8. týdnu a 4 týdny po ukončení cvičebního programu . Významnost byla ve studii hodnocena na úrovni p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Telefonní číslo: 00905058761533
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Bahçeşehir University research application center
-
Kontakt:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost schopnosti chodit bez pomoci
- Samostatné bydlení doma
- Mít v anamnéze alespoň jeden pád za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Mít skóre pod 24 v Mini Mental State Test
- Použití pomůcky pro chůzi
- Mít v anamnéze nekontrolované epileptické záchvaty
- Mít v anamnéze operaci během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitační skupina cvičení Otago (TOEG)
Využití cvičebního programu Otago v domácím prostředí metodou telerehabilitace. Telerehabilitace byla prováděna video a audio rozhovory 3x týdně po 45 minutách. Studie bude trvat 12 týdnů. Bude aplikován 8týdenní léčebný protokol. 4 týdny po léčebném protokolu bude provedeno poslední měření a studie bude ukončena. |
telerehabilitační otago cvičební program
|
|
Experimentální: Tváří v tvář Otago Exercise Group (FOEG)
Cvičební program Otago byl aplikován v klinickém prostředí tváří v tvář. Rozhovory probíhaly 3x týdně po 45 minutách. Studie bude trvat 12 týdnů. Bude aplikován 8týdenní léčebný protokol. 4 týdny po léčebném protokolu bude provedeno poslední měření a studie bude ukončena. |
tváří v tvář cvičební program otago
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: do 10 minut po zásahu
|
Numerická stupnice bolesti se používá ke klasifikaci bolesti od 1 do 10. 1 představuje nejnižší a 10 představuje nejvyšší hodnotu bolesti.
|
do 10 minut po zásahu
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: do 10 minut po zásahu
|
Rychlost chůze
|
do 10 minut po zásahu
|
|
síla svalů dolních končetin
Časové okno: do 10 minut po zásahu
|
měření svalové síly dolních končetin; Používá se ke stanovení míry síly svalů dolních končetin.
Svaly jsou klasifikovány od 0 do 5 podle odporu, který proti nim působí a protisíly, kterou vykazují.
Zatímco 0 označuje nejnižší svalovou sílu, 5 označuje nejvyšší svalovou sílu.
|
do 10 minut po zásahu
|
|
Stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: do 10 minut po zásahu
|
Účastníkovi je položeno 10 otázek, které jsou relevantní pro každodenní život doma.
Každá z otázek je zodpovězena číselně se skóre mezi 1 a 10.
Součet odpovědí dává celkový výsledek testu.
Pokud je výsledek vyšší než 70 bodů, je strach jedince z pádu vysoký.
S rostoucím strachem z pádu se zvyšuje skóre testu.
|
do 10 minut po zásahu
|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: do 10 minut po zásahu
|
Tato škála se ptá na situace související s tělem osoby, které svědčí o úzkosti, jako je pocení, třes, strach a nepohodlí v různých oblastech.
Ke každé otázce lze dát celkem 21 otázek a 4 slovní odpovědi.
Každá verbální odpověď má 4 různá číselná skóre mezi 0 a 3.
Na konci testu se sečtou číselné skóre odpovědí.
Celkové skóre udává výsledek testu.
Pokud je méně než 21 bodů, je úzkost nízká, mezi 22 a 35 body je úzkost střední, a pokud je 36 a více, jde prý o silnou úzkost.
|
do 10 minut po zásahu
|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: do 10 minut po zásahu
|
Zkoumá rovnováhu a stav chůze ve 2 kategoriích. Je zde 9 balančních otázek, následuje 7 otázek o chůzi. Otázek je celkem 16. Stačí jednoduchá standardní židle, časovač a vzdálenost cca 15 metrů. Každá otázka má 3 odpovědi a každá odpověď má číselné hodnoty 0, 1, 2. Celkové skóre se vypočítá sečtením celkového skóre balančních otázek a celkového skóre otázek chůze. Maximální skóre, které mohou otázky o rovnováze získat, je 26 a maximální skóre, které mohou otázky týkající se chůze získat, je 9. Celkové skóre testu může být maximálně 35. Pokud je celkové skóre testu nižší než 18, znamená to vysoké riziko pádu, pokud je mezi 19-24, znamená to mírné riziko, a pokud je 24 a více, znamená to nízké riziko pádu. |
do 10 minut po zásahu
|
|
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace:
Časové okno: do 10 minut po zásahu
|
Tato škála vyvinutá pro vědecký výzkum a klinické studie na seniorech se skládá z 24 otázek.
Jeho cílem je měřit kvalitu života seniorů.
Každá otázka má 5 slovních odpovědí a každá slovní odpověď má číselnou hodnotu mezi 1 a 5.
Na konci testu se sečtou číselné hodnoty všech odpovědí.
Celkové skóre udává výsledek testu.
Se zvyšujícím se skóre testu se zvyšuje i kvalita života staršího účastníka.
|
do 10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FTR001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na telerehabilitační otago cvičební program
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko