- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06291792
Programa de exercícios Otago aplicado por telerreabilitação (OEPABT)
Eficiência do programa de exercícios Otago aplicado pelo método de telerreabilitação em idosos com história de queda
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do Programa de Exercícios Otago (OEP) na dor, velocidade de caminhada, força muscular dos membros inferiores, medo de cair, ansiedade, qualidade de vida e equilíbrio com o método de telerreabilitação em indivíduos com histórico de queda , que é frequentemente observada em idosos devido ao envelhecimento.
Participaram do estudo 45 pessoas com idades entre 65 e 78 anos. Eles foram divididos aleatoriamente em 3 grupos: controle, programa de exercícios otago de telerreabilitação (TOEG) e programa de exercícios otago presencial (FOEG). Foram aplicados 45 minutos de OEP 3 vezes por semana durante 8 semanas. Dor, velocidade de caminhada, força muscular dos membros inferiores, medo de cair, ansiedade, qualidade de vida e equilíbrio foram avaliados antes do Programa de Exercícios Otago, na 4ª semana, na 8ª semana e 4 semanas após o término do programa de exercícios . A significância foi avaliada no nível p<0,05 no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Número de telefone: 00905058761533
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bahçeşehir University research application center
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Contato:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença da capacidade de andar sem ajuda
- Viver de forma independente em casa
- Ter histórico de pelo menos uma queda nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Ter uma pontuação abaixo de 24 no Mini Teste de Estado Mental
- Usando um auxílio para caminhar
- Ter um histórico de crises epilépticas não controladas
- Ter histórico de cirurgia nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios de Telerreabilitação Otago (TOEG)
A utilização do Programa de Exercícios Otago no ambiente domiciliar utilizando o método de telerreabilitação. A telereabilitação foi realizada com entrevistas em vídeo e áudio 3 vezes por semana durante 45 minutos. O estudo levará 12 semanas. Um protocolo de tratamento de 8 semanas será aplicado. 4 semanas após o protocolo de tratamento, a última medição será feita e o estudo será encerrado. |
programa de exercícios otago de telerreabilitação
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Experimental: Grupo de exercícios cara a cara Otago (FOEG)
O Programa de Exercícios Otago foi aplicado em ambiente clínico presencial. As entrevistas foram realizadas três vezes por semana durante 45 minutos. O estudo levará 12 semanas. Um protocolo de tratamento de 8 semanas será aplicado. 4 semanas após o protocolo de tratamento, a última medição será feita e o estudo será encerrado. |
programa de exercícios cara a cara otago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor
Prazo: dentro de 10 minutos após a intervenção
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A escala numérica de dor é usada para classificar a dor de 1 a 10. 1 representa o menor valor de dor e 10 representa o maior valor de dor.
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dentro de 10 minutos após a intervenção
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Velocidade de caminhada
Prazo: dentro de 10 minutos após a intervenção
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Velocidade de caminhada
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dentro de 10 minutos após a intervenção
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força muscular dos membros inferiores
Prazo: dentro de 10 minutos após a intervenção
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medição da força muscular dos membros inferiores; É usado para determinar a taxa de força dos músculos das extremidades inferiores.
Os músculos são classificados de 0 a 5 de acordo com a resistência aplicada contra eles e a força contrária que apresentam.
Enquanto 0 indica a menor força muscular, 5 indica a maior força muscular.
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dentro de 10 minutos após a intervenção
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Escala de eficácia no outono
Prazo: dentro de 10 minutos após a intervenção
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São 10 perguntas feitas ao participante que são relevantes para o dia a dia em casa.
Cada uma das questões é respondida numericamente com uma pontuação entre 1 e 10.
A soma das respostas dá o resultado total do teste.
Se o resultado for superior a 70 pontos, o medo de cair do indivíduo é elevado.
À medida que aumenta o medo de cair, a pontuação do teste aumenta.
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dentro de 10 minutos após a intervenção
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Escala de ansiedade de Beck
Prazo: dentro de 10 minutos após a intervenção
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Essa escala questiona sobre situações relacionadas ao corpo da pessoa que são indicativas de ansiedade, como sudorese, tremores, medo e desconforto em diversas áreas.
Há um total de 21 perguntas e 4 respostas verbais que podem ser dadas a cada pergunta.
Cada resposta verbal possui 4 pontuações numéricas diferentes entre 0 e 3.
Ao final da prova, são somadas as pontuações numéricas das respostas.
A pontuação total dá o resultado do teste.
Se for inferior a 21 pontos a ansiedade é baixa, entre 22 e 35 pontos a ansiedade é moderada e se for 36 e acima diz-se que há ansiedade grave.
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dentro de 10 minutos após a intervenção
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Teste de equilíbrio e caminhada de Tinetti
Prazo: dentro de 10 minutos após a intervenção
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Ele examina o equilíbrio e o estado de caminhada em 2 categorias. São 9 questões de equilíbrio, seguidas de 7 questões sobre caminhada. São 16 questões no total. Uma cadeira padrão simples, um cronômetro e uma distância de cerca de 15 metros são suficientes. Cada questão possui 3 respostas e cada resposta possui valores numéricos de 0, 1, 2. A pontuação total é calculada somando a pontuação total das questões de equilíbrio e a pontuação total das questões de caminhada. A pontuação máxima que as questões de equilíbrio podem receber é 26, e a pontuação máxima que as questões de caminhada podem receber é 9. A pontuação total do teste pode ser no máximo 35. Se a pontuação total do teste for inferior a 18, indica alto risco de queda, se estiver entre 19-24, indica um risco leve, e se for 24 ou mais, indica baixo risco de queda. |
dentro de 10 minutos após a intervenção
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde:
Prazo: dentro de 10 minutos após a intervenção
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Essa escala, desenvolvida para pesquisas científicas e estudos clínicos em idosos, é composta por 24 questões.
Tem como objetivo mensurar a qualidade de vida do idoso.
Cada questão possui 5 respostas verbais e cada resposta verbal possui um valor numérico entre 1 e 5.
Ao final do teste, são somados os valores numéricos de todas as respostas.
A pontuação total dá o resultado do teste.
À medida que a pontuação do teste aumenta, a qualidade de vida do idoso participante também aumenta.
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dentro de 10 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FTR001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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