- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06291792
Otago-oefenprogramma toegepast door telerehabilitatie (OEPABT)
Efficiëntie van het Otago-oefenprogramma toegepast via de telerehabilitatiemethode bij oudere personen met een herfstverhaal
Het doel van deze studie is om de effecten van het Otago Exercise Program (OEP) op pijn, loopsnelheid, spierkracht van de onderste ledematen, angst om te vallen, angst, kwaliteit van leven en evenwicht te onderzoeken met de telerevalidatiemethode bij personen met een voorgeschiedenis van vallen. , wat vaak wordt gezien bij oudere personen als gevolg van veroudering.
Aan het onderzoek namen 45 mensen tussen de 65 en 78 jaar deel. Ze werden willekeurig verdeeld in 3 groepen: controle, telerehabilitatie otago oefenprogramma (TOEG) en face-to-face otago oefenprogramma (FOEG). Gedurende 8 weken werd 45 minuten OEP 3 keer per week toegepast. Pijn, loopsnelheid, spierkracht van de onderste ledematen, angst om te vallen, angst, kwaliteit van leven en evenwicht werden geëvalueerd vóór het Otago-oefenprogramma, in de vierde week, in de achtste week en vier weken na het einde van het oefenprogramma. . De significantie werd in het onderzoek geëvalueerd op het p<0,05-niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Telefoonnummer: 00905058761533
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Bahçeşehir University research application center
-
Contact:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van het vermogen om zonder hulp te lopen
- Zelfstandig thuis wonen
- Een geschiedenis hebben van minstens één val in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Een score lager dan 24 hebben op de Mini Mental State Test
- Gebruik van een loophulpmiddel
- Een voorgeschiedenis hebben van ongecontroleerde epileptische aanvallen
- Een voorgeschiedenis van operaties hebben in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telerevalidatie Otago Oefengroep (TOEG)
Het gebruik van het Otago Exercise Program in de thuisomgeving met behulp van de telerevalidatiemethode. Telerehabilitatie werd drie keer per week gedurende 45 minuten uitgevoerd met video- en audio-interviews. Het onderzoek zal twaalf weken duren. Er wordt een behandelprotocol van 8 weken gehanteerd. 4 weken na het behandelprotocol vindt de laatste meting plaats en wordt het onderzoek beëindigd. |
telerevalidatie otago oefenprogramma
|
Experimenteel: Face-to-face Otago Exercise Group (FOEG)
Het Otago-oefenprogramma werd toegepast in een face-to-face klinische setting. De interviews vonden 3 keer per week plaats gedurende 45 minuten. Het onderzoek zal twaalf weken duren. Er wordt een behandelprotocol van 8 weken gehanteerd. 4 weken na het behandelprotocol vindt de laatste meting plaats en wordt het onderzoek beëindigd. |
face-to-face otago oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Er wordt een numerieke pijnschaal gebruikt om pijn te classificeren van 1 tot 10. 1 vertegenwoordigt de laagste en 10 vertegenwoordigt de hoogste pijnwaarde.
|
binnen 10 minuten na interventie
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Loopsnelheid
|
binnen 10 minuten na interventie
|
spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
meting van de spierkracht van de onderste ledematen; Het wordt gebruikt om de sterkte van de spieren van de onderste ledematen te bepalen.
Spieren worden geclassificeerd van 0 tot 5 op basis van de weerstand die ertegen wordt uitgeoefend en de tegenkracht die ze vertonen.
Terwijl 0 de laagste spierkracht aangeeft, geeft 5 de hoogste spierkracht aan.
|
binnen 10 minuten na interventie
|
Schaal voor valeffectiviteit
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Er worden 10 vragen aan de deelnemer gesteld die relevant zijn voor het dagelijks leven thuis.
Elk van de vragen wordt numeriek beantwoord met een score tussen 1 en 10.
De som van de antwoorden geeft het totaalresultaat van de toets.
Als het resultaat hoger is dan 70 punten, is de angst om te vallen groot.
Naarmate de angst om te vallen toeneemt, stijgt de score van de test.
|
binnen 10 minuten na interventie
|
Beck-angstschaal
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Op deze schaal wordt gevraagd naar situaties die verband houden met het lichaam van de persoon en die wijzen op angst, zoals zweten, trillen, angst en ongemak op verschillende gebieden.
Er zijn in totaal 21 vragen en 4 mondelinge antwoorden die op elke vraag kunnen worden gegeven.
Elke verbale reactie heeft 4 verschillende numerieke scores tussen 0 en 3.
Aan het einde van de test worden de numerieke scores van de antwoorden opgeteld.
De totaalscore geeft het resultaat van de test weer.
Als het minder dan 21 punten is, is de angst laag, tussen de 22 en 35 punten is de angst matig, en als het 36 punten of hoger is, wordt er sprake van ernstige angst.
|
binnen 10 minuten na interventie
|
Tinetti balans- en looptest
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Het onderzoekt evenwicht en loopstatus in 2 categorieën. Er zijn 9 evenwichtsvragen, gevolgd door 7 vragen over lopen. Er zijn in totaal 16 vragen. Een eenvoudige standaardstoel, een timer en een afstand van ongeveer 15 meter zijn voldoende. Elke vraag heeft 3 antwoorden en elk antwoord heeft een numerieke waarde van 0, 1, 2. De totaalscore wordt berekend door de totaalscore van de balansvragen op te tellen bij de totaalscore van de loopvragen. De maximale score die balansvragen kunnen behalen is 26, en de maximale score die loopvragen kunnen behalen is 9. De totale testscore kan maximaal 35 zijn. Als de totale testscore lager is dan 18, duidt dit op een hoog valrisico, als deze tussen 19 en 24 ligt, duidt dit op een klein risico, en als deze 24 en hoger is, duidt dit op een laag valrisico. |
binnen 10 minuten na interventie
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Schaal:
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na interventie
|
Deze schaal, ontwikkeld voor wetenschappelijk onderzoek en klinische studies bij ouderen, bestaat uit 24 vragen.
Het doel is om de kwaliteit van leven van ouderen te meten.
Elke vraag heeft 5 mondelinge antwoorden en elk mondeling antwoord heeft een numerieke waarde tussen 1 en 5.
Aan het einde van de test worden de numerieke waarden van alle antwoorden opgeteld.
De totaalscore geeft het resultaat van de test weer.
Naarmate de score van de test toeneemt, neemt ook de kwaliteit van leven van de oudere deelnemer toe.
|
binnen 10 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FTR001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op telerevalidatie otago oefenprogramma
-
Pamukkale UniversityVoltooid