- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06291792
Otago treningsprogram brukt av telerehabilitering (OEPABT)
Effektiviteten til Otago treningsprogram brukt av telerehabiliteringsmetoden hos eldre personer med en høsthistorie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av Otago Exercise Program (OEP) på smerte, ganghastighet, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, frykt for å falle, angst, livskvalitet og balanse med telerehabiliteringsmetoden hos personer med en historie med fall. , som ofte sees hos eldre individer på grunn av aldring.
45 personer mellom 65 og 78 år deltok i studien. De ble tilfeldig delt inn i 3 grupper som kontroll, telerehabilitering otago treningsprogram (TOEG) og ansikt-til-ansikt otago treningsprogram (FOEG). 45 minutter OEP ble påført 3 ganger i uken i 8 uker. Smerter, ganghastighet, muskelstyrke i underekstremitetene, frykt for å falle, angst, livskvalitet og balanse ble evaluert før Otago treningsprogram, 4. uke, 8. uke og 4 uker etter endt treningsprogram. . Signifikans ble evaluert på p<0,05-nivå i studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Telefonnummer: 00905058761533
- E-post: haktanhtk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Bahçeşehir University research application center
-
Ta kontakt med:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-post: haktanhtk@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av evnen til å gå uten hjelp
- Bor selvstendig hjemme
- Å ha en historie på minst ett fall i løpet av de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en poengsum under 24 på Mini Mental State Test
- Bruke et gåhjelpemiddel
- Har en historie med ukontrollerte epileptiske anfall
- Å ha en historie med operasjon i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telerehabilitering Otago Exercise Group (TOEG)
Bruken av Otago Exercise Program i hjemmemiljøet ved bruk av telerehabiliteringsmetoden. Telerehabilitering ble utført med video- og lydintervjuer 3 ganger i uken i 45 minutter. Studiet vil ta 12 uker. En 8-ukers behandlingsprotokoll vil bli brukt. 4 uker etter behandlingsprotokollen foretas siste måling og studien avsluttes. |
telerehabilitering otago treningsprogram
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt Otago Exercise Group (FOEG)
Otago Exercise Program ble brukt i en klinisk setting ansikt til ansikt. Intervjuer ble holdt 3 ganger i uken i 45 minutter. Studiet vil ta 12 uker. En 8-ukers behandlingsprotokoll vil bli brukt. 4 uker etter behandlingsprotokollen foretas siste måling og studien avsluttes. |
ansikt til ansikt otago treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Numerisk smerteskala brukes til å klassifisere smerte fra 1 til 10. 1 representerer den laveste og 10 representerer den høyeste smerteverdien.
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
Ganghastighet
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Ganghastighet
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
måling av muskelstyrke i nedre ekstremiteter; Den brukes til å bestemme styrken til musklene i nedre ekstremiteter.
Muskler klassifiseres fra 0 til 5 i henhold til motstanden som brukes mot dem og motkraften de viser.
Mens 0 indikerer den laveste muskelstyrken, indikerer 5 den høyeste muskelstyrken.
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
Falleffektivitetsskala
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Det stilles 10 spørsmål til deltakeren som er relevante for dagliglivet hjemme.
Hvert av spørsmålene besvares numerisk med en poengsum mellom 1 og 10.
Summen av svarene gir det totale resultatet av testen.
Hvis resultatet er høyere enn 70 poeng, er individets frykt for å falle høy.
Når frykten for å falle øker, øker poengsummen på testen.
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
Beck angstskala
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Denne skalaen spør om situasjoner knyttet til personens kropp som indikerer angst, som svetting, risting, frykt og ubehag på ulike områder.
Det er totalt 21 spørsmål og 4 verbale svar som kan gis på hvert spørsmål.
Hver verbal respons har 4 forskjellige numeriske skårer mellom 0 og 3.
På slutten av testen legges de numeriske poengsummene til svarene sammen.
Den totale poengsummen gir resultatet av testen.
Er den mindre enn 21 poeng er angsten lav, mellom 22 og 35 poeng er angsten moderat, og er den 36 og oppover sies det at det er alvorlig angst.
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
Tinetti balanse og gangtest
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Den undersøker balanse og gåstatus i 2 kategorier. Det er 9 balansespørsmål, etterfulgt av 7 spørsmål om å gå. Det er totalt 16 spørsmål. En enkel standardstol, en timer og en avstand på ca. 15 meter er tilstrekkelig. Hvert spørsmål har 3 svar og hvert svar har numeriske verdier på 0, 1, 2. Totalpoengsummen beregnes ved å legge til totalpoengsummen for balansespørsmålene og totalskåren for gangspørsmålene. Maksimal poengsum som balansespørsmål kan få er 26, og maksimal poengsum som gangspørsmål kan få er 9. Total testpoengsum kan være maksimalt 35. Hvis den totale testskåren er mindre enn 18, indikerer det høy risiko for å falle, hvis den er mellom 19-24 indikerer det en liten risiko, og hvis den er 24 og over, indikerer det lav risiko for å falle. |
innen 10 minutter etter intervensjon
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala:
Tidsramme: innen 10 minutter etter intervensjon
|
Denne skalaen, utviklet for vitenskapelig forskning og kliniske studier på eldre, består av 24 spørsmål.
Den har som mål å måle livskvaliteten til den eldre personen.
Hvert spørsmål har 5 verbale svar og hvert verbale svar har en numerisk verdi mellom 1 og 5.
På slutten av testen summeres de numeriske verdiene til alle svarene.
Den totale poengsummen gir resultatet av testen.
Etter hvert som poengsummen på testen øker, øker også livskvaliteten til den eldre deltakeren.
|
innen 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FTR001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på telerehabilitering otago treningsprogram
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFalle | Høy alder; SvakhetCanada
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringMobilitetsbegrensning | Fallskade | FallpasienterForente stater
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityFullført
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterFullført
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbeidspartnereFullførtFrykt for å falle | Fysisk ytelseSingapore