- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06291792
Program ćwiczeń Otago w zastosowaniu telerehabilitacji (OEPABT)
Efektywność programu ćwiczeń Otago stosowanych metodą telerehabilitacji u osób starszych z historią jesienną
Celem pracy jest zbadanie wpływu Programu ćwiczeń Otago (OEP) na ból, prędkość chodu, siłę mięśni kończyn dolnych, strach przed upadkiem, lęk, jakość życia i równowagę metodą telerehabilitacji u osób po upadkach , które często występuje u osób starszych ze względu na starzenie się.
W badaniu wzięło udział 45 osób w wieku od 65 do 78 lat. Zostali losowo podzieleni na 3 grupy: kontrolną, program ćwiczeń otago telerehabilitacyjnych (TOEG) i program ćwiczeń otago bezpośrednich (FOEG). 45-minutowy OEP stosowano 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Ból, prędkość chodu, siłę mięśni kończyn dolnych, strach przed upadkiem, lęk, jakość życia i równowagę oceniano przed programem ćwiczeń Otago, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu i 4 tygodnie po zakończeniu programu ćwiczeń . Istotność oceniano w badaniu na poziomie p<0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Numer telefonu: 00905058761533
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bahçeşehir University research application center
-
Kontakt:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność możliwości chodzenia bez pomocy
- Samodzielne życie w domu
- Posiadanie historii co najmniej jednego upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uzyskanie wyniku poniżej 24 w Mini Testie Stanu Psychicznego
- Korzystanie z pomocy przy chodzeniu
- Mając w przeszłości niekontrolowane napady padaczkowe
- Posiadanie historii operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Telerehabilitacyjnych Otago (TOEG)
Zastosowanie Programu Ćwiczeń Otago w środowisku domowym metodą telerehabilitacji. Telerehabilitację przeprowadzono w formie wywiadów wideo i audio 3 razy w tygodniu po 45 minut. Badanie potrwa 12 tygodni. Zastosowany zostanie 8-tygodniowy protokół leczenia. Po 4 tygodniach od protokołu leczenia zostanie wykonany ostatni pomiar i badanie zostanie zakończone. |
program ćwiczeń telerehabilitacyjnych otago
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń twarzą w twarz Otago (FOEG)
Program ćwiczeń Otago został zastosowany w warunkach klinicznych twarzą w twarz. Wywiady odbywały się 3 razy w tygodniu po 45 minut. Badanie potrwa 12 tygodni. Zastosowany zostanie 8-tygodniowy protokół leczenia. Po 4 tygodniach od protokołu leczenia zostanie wykonany ostatni pomiar i badanie zostanie zakończone. |
program ćwiczeń otago twarzą w twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po interwencji
|
Numeryczna skala bólu służy do klasyfikacji bólu w skali od 1 do 10. 1 oznacza najniższą, a 10 najwyższą wartość bólu.
|
w ciągu 10 minut po interwencji
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po interwencji
|
Prędkość chodzenia
|
w ciągu 10 minut po interwencji
|
|
siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po interwencji
|
pomiar siły mięśni kończyn dolnych; Służy do określenia wskaźnika siły mięśni kończyn dolnych.
Mięśnie klasyfikuje się od 0 do 5 w zależności od stawianego im oporu i siły przeciwnej, jaką wykazują.
Podczas gdy 0 oznacza najniższą siłę mięśni, 5 oznacza najwyższą siłę mięśni.
|
w ciągu 10 minut po interwencji
|
|
Skala efektywności upadku
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po interwencji
|
Uczestnikowi zadaje się 10 pytań związanych z codziennym życiem w domu.
Na każde pytanie udzielana jest odpowiedź numeryczna z oceną od 1 do 10.
Suma odpowiedzi daje łączny wynik testu.
Jeśli wynik jest wyższy niż 70 punktów, strach przed upadkiem jest wysoki.
Wraz ze wzrostem lęku przed upadkiem wzrasta wynik testu.
|
w ciągu 10 minut po interwencji
|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po interwencji
|
Skala ta dotyczy sytuacji związanych z ciałem osoby, które wskazują na niepokój, takich jak pocenie się, drżenie, strach i dyskomfort w różnych obszarach.
Na każde pytanie można udzielić łącznie 21 pytań i 4 odpowiedzi ustnych.
Każda odpowiedź werbalna ma 4 różne wyniki liczbowe od 0 do 3.
Na koniec testu sumowana jest liczba punktów uzyskanych za odpowiedzi.
Suma punktów daje wynik testu.
Jeśli wynosi mniej niż 21 punktów, lęk jest niski, od 22 do 35 punktów, lęk jest umiarkowany, a jeśli wynosi 36 i więcej, mówi się, że występuje silny lęk.
|
w ciągu 10 minut po interwencji
|
|
Test równowagi Tinettiego i chodzenia
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po interwencji
|
Bada równowagę i stan chodzenia w 2 kategoriach. Jest 9 pytań dotyczących równowagi, a następnie 7 pytań dotyczących chodzenia. W sumie jest 16 pytań. Wystarczy proste, standardowe krzesło, minutnik i odległość około 15 metrów. Każde pytanie ma 3 odpowiedzi, a każda odpowiedź ma wartości liczbowe 0, 1, 2. Całkowity wynik oblicza się poprzez dodanie całkowitego wyniku pytań bilansowych i całkowitego wyniku pytań dotyczących chodzenia. Maksymalny wynik, jaki mogą otrzymać pytania równoważące, to 26, a maksymalny wynik, jaki mogą uzyskać pytania dotyczące chodzenia, to 9. Całkowity wynik testu może wynosić maksymalnie 35. Jeśli całkowity wynik testu jest mniejszy niż 18, oznacza to wysokie ryzyko upadku, jeśli mieści się w przedziale 19-24, oznacza niewielkie ryzyko, a jeśli wynosi 24 i więcej, oznacza niskie ryzyko upadku. |
w ciągu 10 minut po interwencji
|
|
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia:
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po interwencji
|
Skala ta, opracowana na potrzeby badań naukowych i klinicznych nad osobami starszymi, składa się z 24 pytań.
Ma na celu badanie jakości życia osób starszych.
Każde pytanie ma 5 ustnych odpowiedzi, a każda ustna odpowiedź ma wartość liczbową od 1 do 5.
Na koniec testu sumowane są wartości liczbowe wszystkich odpowiedzi.
Suma punktów daje wynik testu.
Wraz ze wzrostem wyniku testu wzrasta również jakość życia starszego uczestnika.
|
w ciągu 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTR001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .