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Programma di esercizi Otago applicato dalla teleriabilitazione (OEPABT)

26 febbraio 2024 aggiornato da: Sinop University

Efficacia del programma di esercizi Otago applicato mediante il metodo di teleriabilitazione negli anziani e negli individui con una storia di caduta

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del programma di esercizi Otago (OEP) sul dolore, sulla velocità di camminata, sulla forza muscolare degli arti inferiori, sulla paura di cadere, sull'ansia, sulla qualità della vita e sull'equilibrio con il metodo di teleriabilitazione in individui con una storia di cadute. , che si osserva frequentemente negli individui anziani a causa dell'invecchiamento.

Allo studio hanno partecipato 45 persone di età compresa tra 65 e 78 anni. Sono stati divisi in modo casuale in 3 gruppi: controllo, programma di esercizi di teleriabilitazione otago (TOEG) e programma di esercizi di otago faccia a faccia (FOEG). Sono stati applicati 45 minuti di OEP 3 volte a settimana per 8 settimane. Dolore, velocità di camminata, forza muscolare degli arti inferiori, paura di cadere, ansia, qualità della vita ed equilibrio sono stati valutati prima del programma di esercizi Otago, alla 4a settimana, all'8a settimana e 4 settimane dopo la fine del programma di esercizi. . Nello studio la significatività è stata valutata al livello p<0,05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quelli che utilizzano un modello di studio clinico controllato randomizzato che include metodi di valutazione su quattro diversi periodi di tempo. A ciascun partecipante che avrebbe partecipato allo studio sono state fornite informazioni dettagliate sulla procedura da applicare. Dopo le informazioni, ai partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso è stato applicato un mini test dello stato mentale. Sono stati calcolati e registrati sesso, età, peso, altezza, numero di cadute nell'ultimo anno, indici di massa corporea, comprese le informazioni demografiche dei partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in 3 gruppi. I gruppi sono; programma di esercizi di teleriabilitazione otago (TOEG) (n=15, 8 maschi, 7 femmine), programma di esercizi faccia a faccia di otago (FOEG) (n=15, 8 maschi, 7 femmine), gruppo di controllo (CG) (n= 15), 8 uomini, 7 donne).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bahçeşehir University research application center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza della capacità di camminare senza assistenza
  • Vivere in modo indipendente a casa
  • Avere una storia di almeno una caduta negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere un punteggio inferiore a 24 al Mini Mental State Test
  • Utilizzo di un ausilio per la deambulazione
  • Avere una storia di crisi epilettiche incontrollate
  • Avere una storia di interventi chirurgici negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di teleriabilitazione Otago (TOEG)

L'uso del programma di esercizi Otago nell'ambiente domestico utilizzando il metodo della teleriabilitazione. La teleriabilitazione è stata eseguita con interviste video e audio 3 volte a settimana per 45 minuti.

Lo studio durerà 12 settimane. Verrà applicato un protocollo di trattamento di 8 settimane. 4 settimane dopo il protocollo di trattamento, verrà effettuata l'ultima misurazione e lo studio verrà terminato.

programma di esercizi di teleriabilitazione otago
Sperimentale: Gruppo di esercizi faccia a faccia Otago (UFEG)

Il programma di esercizi Otago è stato applicato in un contesto clinico faccia a faccia. Le interviste si sono svolte 3 volte a settimana per 45 minuti.

Lo studio durerà 12 settimane. Verrà applicato un protocollo di trattamento di 8 settimane. 4 settimane dopo il protocollo di trattamento, verrà effettuata l'ultima misurazione e lo studio verrà terminato.

programma di esercizi faccia a faccia di otago

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
La scala numerica del dolore viene utilizzata per classificare il dolore da 1 a 10. 1 rappresenta il valore del dolore più basso e 10 rappresenta il valore del dolore più alto.
entro 10 minuti dall'intervento
Velocità di camminata
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
Velocità di camminata
entro 10 minuti dall'intervento
forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
misurazione della forza muscolare degli arti inferiori; Viene utilizzato per determinare il tasso di forza dei muscoli degli arti inferiori. I muscoli sono classificati da 0 a 5 in base alla resistenza applicata contro di essi e alla forza contraria che mostrano. Mentre 0 indica la forza muscolare più bassa, 5 indica la forza muscolare più alta.
entro 10 minuti dall'intervento
Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
Al partecipante vengono poste 10 domande rilevanti per la vita quotidiana a casa. A ciascuna domanda viene data risposta numerica con un punteggio compreso tra 1 e 10. La somma delle risposte dà il risultato totale del test. Se il risultato è superiore a 70 punti, la paura di cadere dell'individuo è elevata. All’aumentare della paura di cadere, aumenta il punteggio del test.
entro 10 minuti dall'intervento
Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
Questa scala indaga le situazioni legate al corpo della persona che sono indicative di ansia, come sudorazione, tremore, paura e disagio in varie aree. Ci sono un totale di 21 domande e 4 risposte verbali che possono essere fornite a ciascuna domanda. Ogni risposta verbale ha 4 diversi punteggi numerici compresi tra 0 e 3. Al termine del test si sommano i punteggi numerici delle risposte. Il punteggio totale dà il risultato del test. Se è inferiore a 21 punti l'ansia è bassa, tra 22 e 35 punti l'ansia è moderata, se è pari o superiore a 36 si dice che c'è un'ansia grave.
entro 10 minuti dall'intervento
Test dell'equilibrio e del cammino Tinetti
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento

Esamina l'equilibrio e lo stato della deambulazione in 2 categorie. Ci sono 9 domande sull'equilibrio, seguite da 7 domande sul camminare. Ci sono 16 domande in totale. Sono sufficienti una semplice sedia standard, un timer e una distanza di circa 15 metri. Ogni domanda ha 3 risposte e ogni risposta ha valori numerici pari a 0, 1, 2. Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio totale delle domande equilibrio e il punteggio totale delle domande camminate.

Il punteggio massimo che possono ricevere le domande sull'equilibrio è 26, mentre il punteggio massimo che possono ricevere le domande sulla camminata è 9. Il punteggio totale del test può essere massimo 35. Se il punteggio totale del test è inferiore a 18, indica un rischio elevato di caduta, se è compreso tra 19 e 24 indica un rischio leggero e se è pari o superiore a 24 indica un rischio basso di caduta.

entro 10 minuti dall'intervento
Scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità:
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
Questa scala, sviluppata per la ricerca scientifica e gli studi clinici sugli anziani, è composta da 24 domande. Ha lo scopo di misurare la qualità della vita dell’individuo anziano. Ogni domanda ha 5 risposte verbali e ogni risposta verbale ha un valore numerico compreso tra 1 e 5. Alla fine del test vengono sommati i valori numerici di tutte le risposte. Il punteggio totale dà il risultato del test. All’aumentare del punteggio del test aumenta anche la qualità della vita del partecipante anziano.
entro 10 minuti dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FTR001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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