- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06291792
Programma di esercizi Otago applicato dalla teleriabilitazione (OEPABT)
Efficacia del programma di esercizi Otago applicato mediante il metodo di teleriabilitazione negli anziani e negli individui con una storia di caduta
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del programma di esercizi Otago (OEP) sul dolore, sulla velocità di camminata, sulla forza muscolare degli arti inferiori, sulla paura di cadere, sull'ansia, sulla qualità della vita e sull'equilibrio con il metodo di teleriabilitazione in individui con una storia di cadute. , che si osserva frequentemente negli individui anziani a causa dell'invecchiamento.
Allo studio hanno partecipato 45 persone di età compresa tra 65 e 78 anni. Sono stati divisi in modo casuale in 3 gruppi: controllo, programma di esercizi di teleriabilitazione otago (TOEG) e programma di esercizi di otago faccia a faccia (FOEG). Sono stati applicati 45 minuti di OEP 3 volte a settimana per 8 settimane. Dolore, velocità di camminata, forza muscolare degli arti inferiori, paura di cadere, ansia, qualità della vita ed equilibrio sono stati valutati prima del programma di esercizi Otago, alla 4a settimana, all'8a settimana e 4 settimane dopo la fine del programma di esercizi. . Nello studio la significatività è stata valutata al livello p<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Numero di telefono: 00905058761533
- Email: haktanhtk@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Bahçeşehir University research application center
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Contatto:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- Email: haktanhtk@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza della capacità di camminare senza assistenza
- Vivere in modo indipendente a casa
- Avere una storia di almeno una caduta negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere un punteggio inferiore a 24 al Mini Mental State Test
- Utilizzo di un ausilio per la deambulazione
- Avere una storia di crisi epilettiche incontrollate
- Avere una storia di interventi chirurgici negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di teleriabilitazione Otago (TOEG)
L'uso del programma di esercizi Otago nell'ambiente domestico utilizzando il metodo della teleriabilitazione. La teleriabilitazione è stata eseguita con interviste video e audio 3 volte a settimana per 45 minuti. Lo studio durerà 12 settimane. Verrà applicato un protocollo di trattamento di 8 settimane. 4 settimane dopo il protocollo di trattamento, verrà effettuata l'ultima misurazione e lo studio verrà terminato. |
programma di esercizi di teleriabilitazione otago
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Sperimentale: Gruppo di esercizi faccia a faccia Otago (UFEG)
Il programma di esercizi Otago è stato applicato in un contesto clinico faccia a faccia. Le interviste si sono svolte 3 volte a settimana per 45 minuti. Lo studio durerà 12 settimane. Verrà applicato un protocollo di trattamento di 8 settimane. 4 settimane dopo il protocollo di trattamento, verrà effettuata l'ultima misurazione e lo studio verrà terminato. |
programma di esercizi faccia a faccia di otago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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La scala numerica del dolore viene utilizzata per classificare il dolore da 1 a 10. 1 rappresenta il valore del dolore più basso e 10 rappresenta il valore del dolore più alto.
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entro 10 minuti dall'intervento
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Velocità di camminata
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entro 10 minuti dall'intervento
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forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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misurazione della forza muscolare degli arti inferiori; Viene utilizzato per determinare il tasso di forza dei muscoli degli arti inferiori.
I muscoli sono classificati da 0 a 5 in base alla resistenza applicata contro di essi e alla forza contraria che mostrano.
Mentre 0 indica la forza muscolare più bassa, 5 indica la forza muscolare più alta.
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entro 10 minuti dall'intervento
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Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Al partecipante vengono poste 10 domande rilevanti per la vita quotidiana a casa.
A ciascuna domanda viene data risposta numerica con un punteggio compreso tra 1 e 10.
La somma delle risposte dà il risultato totale del test.
Se il risultato è superiore a 70 punti, la paura di cadere dell'individuo è elevata.
All’aumentare della paura di cadere, aumenta il punteggio del test.
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entro 10 minuti dall'intervento
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Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Questa scala indaga le situazioni legate al corpo della persona che sono indicative di ansia, come sudorazione, tremore, paura e disagio in varie aree.
Ci sono un totale di 21 domande e 4 risposte verbali che possono essere fornite a ciascuna domanda.
Ogni risposta verbale ha 4 diversi punteggi numerici compresi tra 0 e 3.
Al termine del test si sommano i punteggi numerici delle risposte.
Il punteggio totale dà il risultato del test.
Se è inferiore a 21 punti l'ansia è bassa, tra 22 e 35 punti l'ansia è moderata, se è pari o superiore a 36 si dice che c'è un'ansia grave.
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entro 10 minuti dall'intervento
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Test dell'equilibrio e del cammino Tinetti
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Esamina l'equilibrio e lo stato della deambulazione in 2 categorie. Ci sono 9 domande sull'equilibrio, seguite da 7 domande sul camminare. Ci sono 16 domande in totale. Sono sufficienti una semplice sedia standard, un timer e una distanza di circa 15 metri. Ogni domanda ha 3 risposte e ogni risposta ha valori numerici pari a 0, 1, 2. Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio totale delle domande equilibrio e il punteggio totale delle domande camminate. Il punteggio massimo che possono ricevere le domande sull'equilibrio è 26, mentre il punteggio massimo che possono ricevere le domande sulla camminata è 9. Il punteggio totale del test può essere massimo 35. Se il punteggio totale del test è inferiore a 18, indica un rischio elevato di caduta, se è compreso tra 19 e 24 indica un rischio leggero e se è pari o superiore a 24 indica un rischio basso di caduta. |
entro 10 minuti dall'intervento
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Scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità:
Lasso di tempo: entro 10 minuti dall'intervento
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Questa scala, sviluppata per la ricerca scientifica e gli studi clinici sugli anziani, è composta da 24 domande.
Ha lo scopo di misurare la qualità della vita dell’individuo anziano.
Ogni domanda ha 5 risposte verbali e ogni risposta verbale ha un valore numerico compreso tra 1 e 5.
Alla fine del test vengono sommati i valori numerici di tutte le risposte.
Il punteggio totale dà il risultato del test.
All’aumentare del punteggio del test aumenta anche la qualità della vita del partecipante anziano.
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entro 10 minuti dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTR001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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