- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291792
Otagon harjoitusohjelma, jota soveltaa etäkuntoutus (OEPABT)
Otago-harjoitusohjelman tehokkuus etäkuntoutusmenetelmällä vanhemmilla henkilöillä, joilla on syksyn tarina
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Otago Exercise Program (OEP) vaikutuksia kipuun, kävelynopeuteen, alaraajojen lihasvoimaan, putoamispelkoon, ahdistuneisuuteen, elämänlaatuun ja tasapainoon kaatumismenetelmällä henkilöillä, jotka ovat aiemmin kaatuneet. , jota havaitaan usein vanhuksilla ikääntymisen vuoksi.
Tutkimukseen osallistui 45 henkilöä iältään 65-78 vuotta. He jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään kontrolli-, etäkuntoutus-otago-harjoitusohjelmaksi (TOEG) ja face-to-face otago-harjoitusohjelmaksi (FOEG). OEP:tä käytettiin 45 minuuttia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kipua, kävelynopeutta, alaraajojen lihasvoimaa, putoamisen pelkoa, ahdistusta, elämänlaatua ja tasapainoa arvioitiin ennen Otagon harjoitusohjelmaa, 4. viikolla, 8. viikolla ja 4 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen. . Merkittävyyttä arvioitiin tutkimuksessa tasolla p<0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Puhelinnumero: 00905058761533
- Sähköposti: haktanhtk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Bahçeşehir University research application center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- Sähköposti: haktanhtk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky kävellä ilman apua
- Asuu itsenäisesti kotona
- Sinulla on ollut vähintään yksi kaatuminen viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä on alle 24 Mini Mental State Testissä
- Kävelyapuvälineen käyttö
- Sinulla on ollut hallitsemattomia epilepsiakohtauksia
- Sinulla on ollut leikkaushistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitation Otago Exercise Group (TOEG)
Otago Harjoitusohjelman käyttö kotiympäristössä etäkuntoutusmenetelmällä. Etäkuntoutus toteutettiin video- ja äänihaastatteluilla 3 kertaa viikossa 45 minuutin ajan. Tutkimus kestää 12 viikkoa. Noudatetaan 8 viikon hoitoprotokollaa. 4 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen tehdään viimeinen mittaus ja tutkimus lopetetaan. |
etäkuntoutus Otago-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten Otago Exercise Group (FOEG)
Otagon harjoitusohjelmaa sovellettiin kasvokkain tapahtuvassa kliinisessä ympäristössä. Haastatteluja pidettiin 3 kertaa viikossa 45 minuutin ajan. Tutkimus kestää 12 viikkoa. Noudatetaan 8 viikon hoitoprotokollaa. 4 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen tehdään viimeinen mittaus ja tutkimus lopetetaan. |
kasvotusten otago-harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Numeerista kipuasteikkoa käytetään kivun luokitteluun 1–10. 1 edustaa pienintä ja 10 suurinta kipuarvoa.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Kävelynopeus
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
alaraajojen lihasvoiman mittaus; Sitä käytetään alaraajojen lihasten voimakkuuden määrittämiseen.
Lihakset luokitellaan 0 - 5 niitä vastaan kohdistetun vastuksen ja niiden osoittaman vastavoiman mukaan.
Kun 0 tarkoittaa pienintä lihasvoimaa, 5 tarkoittaa suurinta lihasvoimaa.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Pudotuksen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Osallistujalle esitetään 10 kysymystä, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään kotona.
Jokaiseen kysymykseen vastataan numeerisesti arvosanalla 1-10.
Vastausten summa antaa testin kokonaistuloksen.
Jos tulos on yli 70 pistettä, on yksilön kaatumisen pelko korkea.
Kun putoamisen pelko kasvaa, kokeen pistemäärä kasvaa.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Tämä asteikko kysyy tilanteita, jotka liittyvät henkilön kehoon ja jotka viittaavat ahdistuneisuuteen, kuten hikoilu, vapina, pelko ja epämukavuus eri alueilla.
Jokaiseen kysymykseen voidaan antaa yhteensä 21 kysymystä ja 4 sanallista vastausta.
Jokaisella sanallisella vastauksella on 4 erilaista numeerista pistettä välillä 0-3.
Testin lopussa vastausten numeeriset pisteet lasketaan yhteen.
Kokonaispistemäärä antaa testin tuloksen.
Jos se on alle 21 pistettä, ahdistus on alhainen, 22-35 pistettä, ahdistus on kohtalaista, ja jos se on 36 ja enemmän, sanotaan, että ahdistuneisuus on vakava.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Se tutkii tasapainoa ja kävelyn tilaa kahdessa kategoriassa. Tasapainokysymyksiä on 9 ja sen jälkeen 7 kävelyä koskevaa kysymystä. Kysymyksiä on yhteensä 16. Yksinkertainen vakiotuoli, ajastin ja noin 15 metrin etäisyys riittää. Jokaisessa kysymyksessä on 3 vastausta ja jokaisella vastauksella on numeeriset arvot 0, 1, 2. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen tasapainokysymysten kokonaispistemäärä ja kävelykysymysten kokonaispistemäärä. Tasapainokysymysten maksimipistemäärä on 26 ja kävelykysymysten maksimipistemäärä on 9. Testin kokonaispistemäärä voi olla enintään 35. Jos testin kokonaispistemäärä on alle 18, se tarkoittaa suurta kaatumisriskiä, jos se on välillä 19-24, se tarkoittaa pientä riskiä ja jos se on 24 ja enemmän, se tarkoittaa pientä kaatumisriskiä. |
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko:
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Tämä asteikko on kehitetty vanhusten tieteellistä tutkimusta ja kliinisiä tutkimuksia varten, ja se koostuu 24 kysymyksestä.
Sen tarkoituksena on mitata vanhusten elämänlaatua.
Jokaisessa kysymyksessä on 5 sanallista vastausta ja jokaisella sanallisella vastauksella on numeerinen arvo välillä 1-5.
Testin lopussa kaikkien vastausten numeeriset arvot lasketaan yhteen.
Kokonaispistemäärä antaa testin tuloksen.
Testin pistemäärän noustessa myös iäkkään osallistujan elämänlaatu paranee.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTR001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .