- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06291792
Otago træningsprogram anvendt af telerehabilitering (OEPABT)
Effektiviteten af Otago træningsprogram anvendt ved telerehabiliteringsmetode hos ældre personer med en efterårshistorie
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Otago Exercise Program (OEP) på smerter, ganghastighed, muskelstyrke i underekstremiteterne, frygt for at falde, angst, livskvalitet og balance med telerehabiliteringsmetoden hos personer med en historie med at falde. , som hyppigt ses hos ældre personer på grund af aldring.
45 personer mellem 65 og 78 år deltog i undersøgelsen. De blev tilfældigt opdelt i 3 grupper som kontrol, telerehabilitering otago træningsprogram (TOEG) og ansigt til ansigt otago træningsprogram (FOEG). 45 minutters OEP blev påført 3 gange om ugen i 8 uger. Smerter, ganghastighed, muskelstyrke i underekstremiteterne, frygt for at falde, angst, livskvalitet og balance blev evalueret før Otago træningsprogrammet, i 4. uge, i 8. uge og 4 uger efter afslutningen af træningsprogrammet. . Signifikans blev evalueret på p<0,05-niveauet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Telefonnummer: 00905058761533
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Bahçeşehir University research application center
-
Kontakt:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af evnen til at gå uden assistance
- Bor selvstændigt hjemme
- At have en historie med mindst ét fald inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have en score under 24 på Mini Mental State Test
- Brug af et ganghjælpemiddel
- At have en historie med ukontrollerede epileptiske anfald
- At have en historie med operation inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering Otago Exercise Group (TOEG)
Brugen af Otago Exercise Program i hjemmet ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden. Telerehabilitering blev udført med video- og lydinterviews 3 gange om ugen i 45 minutter. Undersøgelsen vil tage 12 uger. En 8-ugers behandlingsprotokol vil blive anvendt. 4 uger efter behandlingsprotokollen foretages den sidste måling og undersøgelsen afsluttes. |
telerehabilitering otago træningsprogram
|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt Otago Exercise Group (FOEG)
Otago Exercise Program blev anvendt i et ansigt-til-ansigt klinisk miljø. Samtaler blev afholdt 3 gange om ugen i 45 minutter. Undersøgelsen vil tage 12 uger. En 8-ugers behandlingsprotokol vil blive anvendt. 4 uger efter behandlingsprotokollen foretages den sidste måling og undersøgelsen afsluttes. |
ansigt til ansigt otago træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Numerisk smerteskala bruges til at klassificere smerte fra 1 til 10. 1 repræsenterer den laveste og 10 repræsenterer den højeste smerteværdi.
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Ganghastighed
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
måling af muskelstyrke i nedre ekstremiteter; Det bruges til at bestemme styrken af musklerne i underekstremiteterne.
Muskler klassificeres fra 0 til 5 i henhold til den modstand, der udøves mod dem, og den modkraft, de viser.
Mens 0 angiver den laveste muskelstyrke, angiver 5 den højeste muskelstyrke.
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Der stilles 10 spørgsmål til deltageren, som er relevante for dagligdagen i hjemmet.
Hvert af spørgsmålene besvares numerisk med en score mellem 1 og 10.
Summen af svarene giver det samlede resultat af testen.
Hvis resultatet er højere end 70 point, er individets frygt for at falde høj.
Efterhånden som frygten for at falde stiger, stiger testens score.
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Beck angstskala
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Denne skala spørger om situationer relateret til personens krop, der er tegn på angst, såsom svedtendens, rysten, frygt og ubehag på forskellige områder.
Der er i alt 21 spørgsmål og 4 verbale svar, der kan gives til hvert spørgsmål.
Hvert verbal svar har 4 forskellige numeriske scores mellem 0 og 3.
Ved afslutningen af testen lægges svarenes numeriske score sammen.
Den samlede score giver resultatet af testen.
Er den mindre end 21 point, er angsten lav, mellem 22 og 35 point er angsten moderat, og hvis den er 36 og derover, siger man, at der er svær angst.
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Tinetti balance og gangtest
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Den undersøger balance og gangstatus i 2 kategorier. Der er 9 balancespørgsmål efterfulgt af 7 spørgsmål om gang. Der er i alt 16 spørgsmål. En simpel standardstol, en timer og en afstand på omkring 15 meter er tilstrækkelig. Hvert spørgsmål har 3 svar, og hvert svar har numeriske værdier på 0, 1, 2. Den samlede score beregnes ved at lægge den samlede score for balancespørgsmålene sammen og den samlede score for gåspørgsmålene. Den maksimale score, som balancespørgsmål kan få, er 26, og den maksimale score, som gå-spørgsmål kan få, er 9. Samlet testscore kan maksimalt være 35. Hvis den samlede testscore er mindre end 18, indikerer det en høj risiko for at falde, hvis den er mellem 19-24, indikerer det en lille risiko, og hvis den er 24 og derover, indikerer det en lav risiko for at falde. |
inden for 10 minutter efter indgreb
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala:
Tidsramme: inden for 10 minutter efter indgreb
|
Denne skala, der er udviklet til videnskabelig forskning og kliniske undersøgelser af ældre, består af 24 spørgsmål.
Det har til formål at måle den ældres livskvalitet.
Hvert spørgsmål har 5 verbale svar, og hvert verbale svar har en numerisk værdi mellem 1 og 5.
I slutningen af testen summeres de numeriske værdier af alle svar.
Den samlede score giver resultatet af testen.
Efterhånden som testens score stiger, øges også livskvaliteten for den ældre deltager.
|
inden for 10 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FTR001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telerehabilitering otago træningsprogram
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Alderdom; SvaghedCanada
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSlag | Vestibulære sygdomme | Mild kognitiv svækkelse | Lang Covid19Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland, Portugal, Thailand
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMobilitetsbegrænsning | Faldskade | EfterårspatienterForenede Stater
-
Adelaida María Castro-SánchezAndaluz Health ServiceAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Hacer Önen TekinAfsluttet