- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06291792
Programme d'exercices Otago appliqué par téléréadaptation (OEPABT)
Efficacité du programme d'exercices Otago appliqué par la méthode de téléréadaptation chez les personnes âgées ayant une histoire de chute
Le but de cette étude est d'examiner les effets du programme d'exercices Otago (OEP) sur la douleur, la vitesse de marche, la force musculaire des membres inférieurs, la peur de tomber, l'anxiété, la qualité de vie et l'équilibre avec la méthode de télérééducation chez les personnes ayant des antécédents de chute. , ce qui est fréquemment observé chez les personnes âgées en raison du vieillissement.
45 personnes âgées de 65 à 78 ans ont participé à l'étude. Ils ont été répartis au hasard en 3 groupes : contrôle, programme d'exercices d'otago de téléréadaptation (TOEG) et programme d'exercices d'otago en face à face (FOEG). 45 minutes d'OEP ont été appliquées 3 fois par semaine pendant 8 semaines. La douleur, la vitesse de marche, la force musculaire des membres inférieurs, la peur de tomber, l'anxiété, la qualité de vie et l'équilibre ont été évalués avant le programme d'exercices Otago, à la 4e semaine, à la 8e semaine et 4 semaines après la fin du programme d'exercices. . La signification a été évaluée au niveau p <0,05 dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sefa Haktan HATIK, PhD
- Numéro de téléphone: 00905058761533
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Bahçeşehir University research application center
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Contact:
- Sefa Haktan Hatık, PhD
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence de la capacité de marcher sans aide
- Vivre de façon autonome à la maison
- Avoir des antécédents d'au moins une chute au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Avoir un score inférieur à 24 au mini test d'état mental
- Utiliser une aide à la marche
- Avoir des antécédents de crises d'épilepsie incontrôlées
- Avoir des antécédents de chirurgie au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de téléréadaptation Otago (TOEG)
L'utilisation du programme d'exercices Otago à domicile en utilisant la méthode de télérééducation. La télérééducation a été réalisée avec des entretiens vidéo et audio 3 fois par semaine pendant 45 minutes. L'étude durera 12 semaines. Un protocole de traitement de 8 semaines sera appliqué. 4 semaines après le protocole de traitement, la dernière mesure sera effectuée et l'étude sera terminée. |
programme d'exercices de téléréadaptation otago
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Expérimental: Groupe d'exercices Otago en face à face (FOEG)
Le programme d'exercices Otago a été appliqué dans un cadre clinique en face à face. Les entretiens ont eu lieu 3 fois par semaine pendant 45 minutes. L'étude durera 12 semaines. Un protocole de traitement de 8 semaines sera appliqué. 4 semaines après le protocole de traitement, la dernière mesure sera effectuée et l'étude sera terminée. |
programme d'exercices otago face à face
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de la douleur
Délai: dans les 10 minutes après l'intervention
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Une échelle numérique de douleur est utilisée pour classer la douleur de 1 à 10. 1 représente la valeur de douleur la plus faible et 10 représente la valeur de douleur la plus élevée.
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dans les 10 minutes après l'intervention
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Vitesse de marche
Délai: dans les 10 minutes après l'intervention
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Vitesse de marche
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dans les 10 minutes après l'intervention
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force musculaire des membres inférieurs
Délai: dans les 10 minutes après l'intervention
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mesure de la force musculaire des membres inférieurs ; Il est utilisé pour déterminer le taux de force des muscles des membres inférieurs.
Les muscles sont classés de 0 à 5 en fonction de la résistance qui leur est appliquée et de la force contraire qu'ils manifestent.
Alors que 0 indique la force musculaire la plus faible, 5 indique la force musculaire la plus élevée.
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dans les 10 minutes après l'intervention
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: dans les 10 minutes après l'intervention
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Dix questions sont posées au participant et concernent la vie quotidienne à la maison.
Chacune des questions reçoit une réponse numérique avec un score compris entre 1 et 10.
La somme des réponses donne le résultat total du test.
Si le résultat est supérieur à 70 points, la peur de chute de l’individu est forte.
À mesure que la peur de tomber augmente, le score au test augmente.
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dans les 10 minutes après l'intervention
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Échelle d'anxiété de Beck
Délai: dans les 10 minutes après l'intervention
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Cette échelle porte sur les situations liées au corps de la personne qui sont révélatrices d'anxiété, telles que la transpiration, les tremblements, la peur et l'inconfort dans diverses zones.
Il y a un total de 21 questions et 4 réponses verbales qui peuvent être données à chaque question.
Chaque réponse verbale comporte 4 scores numériques différents compris entre 0 et 3.
A la fin du test, les scores numériques des réponses sont additionnés.
Le score total donne le résultat du test.
Si elle est inférieure à 21 points, l'anxiété est faible, entre 22 et 35 points, l'anxiété est modérée, et si elle est de 36 et plus, on dit qu'il y a une anxiété sévère.
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dans les 10 minutes après l'intervention
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Test d'équilibre et de marche Tinetti
Délai: dans les 10 minutes après l'intervention
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Il examine l’équilibre et l’état de marche en 2 catégories. Il y a 9 questions sur l’équilibre, suivies de 7 questions sur la marche. Il y a 16 questions au total. Une simple chaise standard, une minuterie et une distance d'environ 15 mètres suffisent. Chaque question a 3 réponses et chaque réponse a des valeurs numériques de 0, 1, 2. Le score total est calculé en additionnant le score total des questions d'équilibre et le score total des questions de marche. Le score maximum que les questions d'équilibre peuvent recevoir est de 26, et le score maximum que les questions de marche peuvent recevoir est de 9. La note totale du test peut être maximale de 35. Si le score total du test est inférieur à 18, cela indique un risque de chute élevé, s'il est compris entre 19 et 24, cela indique un risque léger, et s'il est de 24 et plus, cela indique un faible risque de chute. |
dans les 10 minutes après l'intervention
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Échelle de qualité de vie de l’Organisation mondiale de la santé :
Délai: dans les 10 minutes après l'intervention
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Cette échelle, développée pour la recherche scientifique et les études cliniques sur les personnes âgées, est composée de 24 questions.
Il vise à mesurer la qualité de vie de la personne âgée.
Chaque question comporte 5 réponses verbales et chaque réponse verbale a une valeur numérique comprise entre 1 et 5.
A la fin du test, les valeurs numériques de toutes les réponses sont additionnées.
Le score total donne le résultat du test.
À mesure que le score du test augmente, la qualité de vie du participant âgé augmente également.
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dans les 10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SEFA HAKTAN HATIK, PhD, Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FTR001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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