此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

COVID-19 和流感联合疫苗的安全性和免疫原性的 3 期研究

2026年6月3日 更新者：Novavax

一项 3 期随机、观察者盲法、主动对照研究，旨在评估 SARS CoV 2 rS 纳米颗粒和三价血凝素纳米颗粒流感联合疫苗与 Matrix-M™ 佐剂在 50 岁以上参与者中的安全性和免疫原性

这项第 3 阶段研究的目标是比较 CIC 疫苗与已批准的流感疫苗以及带有佐剂的 Novavax COVID-19 疫苗的有效性、安全性和副作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机、观察者盲法、主动对照的 3 期研究，旨在证明 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 和流感联合 (CIC) 疫苗在血凝素方面相对于适合年龄的许可流感疫苗比较剂的免疫原性不较差抑制（HAI）反应和 Novavax COVID-19 疫苗在严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）中和抗体（NAb）反应方面的作用，并进一步评估 CIC 疫苗的安全性和免疫原性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9320

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、0600
        • Southern Clinical Trials - Totara - PCRN - PPDS
      • Auckland、新西兰、0622
        • Pacific Clinical Research Network - Auckland - PCRN - PPDS
      • Auckland、新西兰、0632
        • Optimal Clinical Trials Ltd - North Shore - PPDS
      • Auckland、新西兰、1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd - PPDS
      • Auckland、新西兰、2120
        • Momentum Pukekohe - PPDS
      • Christchurch、新西兰、8011
        • New Zealand Clinical Research - Christchurch - PPDS
      • Christchurch、新西兰、8013
        • Pacific Clinical Research Network - Christchurch - PCRN - PPDS
      • Hamilton、新西兰、3243
        • Lakeland Clinical Trials - Waikato - PCRN-PPDS
      • Lower Hutt、新西兰
        • Momentum Lower Hutt - PPDS
      • Nelson、新西兰、7011
        • Southern Clinical Trials - Tasman - PCRN - PPDS
      • Palmerston North、新西兰、4414
        • Momentum Palmerston North - PPDS
      • Rotorua、新西兰、3010
        • Pacific Clinic Research Network - Rotorua - PCRN - PPDS
      • Waikanae、新西兰、5036
        • Momentum Kapiti - PPDS
      • Wellington、新西兰、5018
        • Lakeland Clinical Trials - Wellington - PCRN - PPDS
      • Wellington、新西兰、6021
        • Momentum Wellington - PPDS
      • Wellington、新西兰
        • Aotearoa Clinical Trials Trust
    • Bay of Plenty
      • Tauranga、Bay of Plenty、新西兰、3110
        • Momentum Tauranga - PPDS
    • Hawke's Bay Region
      • Hastings、Hawke's Bay Region、新西兰、4122
        • Momentum Hawke's Bay - PPDS
    • Otago
      • Dunedin、Otago、新西兰、9016
        • Momentum Dunedin - PPDS
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Bruce、Australian Capital Territory、澳大利亚、2617
        • Paratus Clinical Research - Canberra - PPDS
    • Brisbane
      • Wellers Hill、Brisbane、澳大利亚、4121
        • Momentum Wellers
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
        • Paratus Clinical Research - Western Sydney - PPDS
      • Bondi Junction、New South Wales、澳大利亚、2022
        • Key Health- Bondi Junction
      • Botany、New South Wales、澳大利亚、2019
        • Emeritus Research - Sydney - PPDS
      • Broadmeadow、New South Wales、澳大利亚、2292
        • Genesis Research Services
      • Brookvale、New South Wales、澳大利亚、2100
        • Northern Beaches Clinical Research - PPDS
      • Coffs Harbour、New South Wales、澳大利亚、2450
        • Northside Health
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • East Sydney Doctors
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Momentum Darlinghurst
      • Drummoyne、New South Wales、澳大利亚、2047
        • Oztrials Clinical Research
      • Kanwal、New South Wales、澳大利亚、2259
        • Paratus Clinical Research - Central Coast - PPDS
      • Kotara、New South Wales、澳大利亚、2289
        • Novatrials
      • Maroubra、New South Wales、澳大利亚、2035
        • Australian Clinical Research Network
      • Merewether、New South Wales、澳大利亚、2291
        • Hunter Diabetes Centre
      • Miranda、New South Wales、澳大利亚、2228
        • Sutherland Shire Clinical Research - PPDS
      • North Sydney、New South Wales、澳大利亚、2060
        • Pioneer Clinical Research - North Sydney
      • Surry Hills、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Momentum St Leonards
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2077
        • Innovate Clinical Research Pty Ltd
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
        • Wollongong Clinical Research - PPDS
    • Northern Territory
      • Casuarina、Northern Territory、澳大利亚、0810
        • Menzies School of Health Research
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
        • University of the Sunshine Coast, Vitality Village - UniSC Clinical Trials - PPDS
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4068
        • Momentum Taringa
      • Griffith、Queensland、澳大利亚、4222
        • Griffith University Clinical Trials Unit
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4006
        • Paratus Clinical Research - Brisbane Clinic - PPDS
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4006
        • Nucleus Network Pty Ltd
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Hospital Brisbane
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Cmax - Ppds
    • Victoria
      • Bayswater、Victoria、澳大利亚、3153
        • Veritus Research - Emeritus - PPDS
      • Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
        • Emeritus Research -PPDS
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • Ryrie St, Geelong, VIC 3220, Australia
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Nucleus Network Limited
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Doherty Clinical Trials Limited
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3021
        • Momentum Sunshine
      • Melbourne N.、Victoria、澳大利亚、3051
        • University of Melbourne - Melbourne
    • Western Australia
      • Midland、Western Australia、澳大利亚、6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Telethon Kids Institute
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Clinitrials

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

要纳入本研究，每个人都必须满足以下所有标准：

  1. 愿意并且能够在参加研究之前给予知情同意。
  2. 筛查时年龄≥ 50 岁且病情稳定的成年男性或女性。

  3. 参与者可能有 1 种或多种慢性病诊断，但根据以下评估应临床稳定：

    1. 过去 2 个月内未因治疗失败或毒性而改变药物治疗。
    2. 3 个月内没有发生符合 SAE 资格的医疗事件；和
    3. 研究者认为，如果缺乏已知的、当前的和限制生命的诊断，则不可能存活到完成方案。
  4. 筛选时，参与者的体重指数 (BMI) 为 17 至 40 kg/m2（含）。
  5. 参与者必须能够在双臂三角肌中接受注射。
  6. 能够参加研究访问，遵守研究要求，并提供可靠、完整的不良事件报告。
  7. 参与者必须使用授权/批准的 COVID-19 疫苗完成针对 SARS CoV-2 的初级疫苗接种系列/加强疫苗接种，并在接种疫苗前 ≥ 8 周收到最后一剂授权/批准的疫苗（带或不带加强疫苗） 。
  8. 有生育能力的女性（定义为未进行绝育手术[即子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术]或绝经后[定义为至少连续 12 个月闭经]的任何女性参与者）必须同意至少从入组前 28 天至研究结束，或同意从入组前至少 28 天至研究结束持续使用医学上可接受的避孕方法。
  9. 参与者必须同意在研究期间不参加任何其他 SARS-CoV-2 或流感预防或治疗研究。 注意：对于因 COVID-19 或流感住院的参与者，允许参加试验性治疗研究。

排除标准

如果个人符合以下任何条件，则他或她没有资格参加本研究：

  1. 实验室确诊（通过聚合酶链反应 [PCR] 或快速抗原检测）COVID-19 或无症状 SARS-CoV-2 感染史；发生在筛选前 ≤ 8 周内。 （注：不排除筛查前 > 8 周有症状的 COVID-19 或无症状的 SARS-CoV-2 感染）。
  2. 任何持续的、有症状的急性疾病，需要医疗或手术护理，或慢性疾病，在筛查前的过去 2 个月内需要对药物进行实质性改变，表明慢性疾病/疾病不稳定（由研究者自行决定）。 这包括当前对未确诊疾病进行的任何可能导致新病症的检查。

  3. 严重慢性疾病包括：

    1. 未控制的高血压（注：高血压≤170/100并不排除）；
    2. 筛查前 3 个月内需要住院治疗的充血性心力衰竭（注：不排除稳定的充血性心力衰竭）；
    3. 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 需要在筛查前 3 个月内住院（注意：不排除稳定的 COPD）；
    4. 筛查前 3 个月内，存在不稳定型冠状动脉疾病的证据，如心脏干预（例如心脏支架置入、冠状动脉搭桥手术）、用于控制症状的新心脏药物或不稳定型心绞痛（注：稳定型冠心病）不是排他性的）；
    5. 筛查前 6 个月内因糖尿病酮症酸中毒住院
    6. 筛选前 3 个月内患有慢性肾病/需要进行实质性新疗法的肾脏疾病
    7. 筛选前 3 个月内需要住院或进行实质性新疗法的慢性临床显着胃肠道和肝脏疾病。 （例如，胃食管反流病并不排除）
    8. 慢性神经系统疾病或神经系统损害阻碍了进入研究诊所、遵守方案或准确报告安全性。
  4. 在计划疫苗接种日期前 90 天内参与涉及研究产品（药物/生物制品/器械）的研究。
  5. 在计划接种疫苗日期前 90 天内使用 COVID-19 预防或治疗单克隆抗体或抗体混合物。
  6. 对先前的流感疫苗接种有严重反应史或已知对流感疫苗成分（包括鸡蛋蛋白）或聚山梨醇酯 80 过敏；或对研究产品中所含产品的任何已知过敏。
  7. 对任何先前疫苗有过敏史。
  8. 先前接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史。
  9. 在研究疫苗接种前 4 周内接受过任何疫苗，在研究疫苗接种前 2 个月内接受过任何流感疫苗。 注意：在研究第 21 天之后才允许进行常规疫苗接种，在第 84 天之后才允许进行 COVID-19 疫苗接种和流感疫苗接种。
  10. 根据病史和/或体检，任何已知或疑似的先天性或后天性自身免疫性或免疫抑制性疾病（注：不排除控制良好的甲状腺功能减退症和轻度牛皮癣）。
  11. 在施用研究疫苗之前 6 个月内长期施用（定义为连续超过 14 天）免疫抑制剂或其他免疫调节药物。 糖皮质激素的免疫抑制剂剂量定义为全身剂量≥10 mg泼尼松每天或等效剂量。 允许使用局部、吸入和鼻用糖皮质激素。
  12. 在施用研究疫苗之前的 3 个月内或在研究期间施用免疫球蛋白和/或任何血液制品。
  13. 研究疫苗接种前 1 年内进行过积极的癌症（恶性肿瘤）治疗（经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣和无疾病证据的原位宫颈癌除外，由研究者自行决定）。
  14. 正在母乳喂养、怀孕或计划在 EoS 之前怀孕的参与者。
  15. 在研究疫苗接种前 2 年内怀疑或已知有酗酒或吸毒史，研究者认为这可能会干扰方案的遵守。
  16. 入组时患有急性疾病（定义为在计划接种疫苗当天患有中度或重度疾病，伴或不伴发烧，或口腔温度≥ 38.0°C）。
  17. 有心肌炎或心包炎病史。
  18. 研究者认为，如果参加者入组，将会对参与者构成健康风险，或者可能干扰疫苗评估或研究结果解释的任何情况（包括被认为可能损害安全报告质量的神经或精神疾病）。
  19. 研究团队成员或任何研究团队成员的直系亲属（包括申办者、合同研究组织以及参与研究进行或计划的研究中心人员）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：中投疫苗
第 0 天单次 0.5 mL 肌内注射
生物：CIC 疫苗复合配方 tNIV2、SARSCoV-2 rS 和 Matrix-M 佐剂
CIC 将含有 SARs-CoV-2 抗原（35 μg）、tNIV 抗原（2 种甲型流感 [H1N1 和 H3N2] 和 1 种 B 型流感 - 维多利亚谱系毒株；60 μg/毒株
其他名称：
  • COVID-19 和流感组合
实验性的：Novavax COVID-19 疫苗
第 0 天单次 0.5 mL 肌内注射
生物：Novavax COVID-19 疫苗
每 0.5 mL 剂量包含 5 µg SARS-CoV-2 S 蛋白和 50 µg Matrix-M 佐剂
其他名称：
  • Novavax SARS-CoV-2 rS 疫苗
实验性的：tNIV 疫苗
第 0 天单次 0.5 mL 肌内注射
生物：tNIV 疫苗
2 种甲型流感 [H1N1 和 H3N2] 和 1 种 B 型流感 - 维多利亚谱系毒株（60 μg/毒株）和 Matrix-M 佐剂（75 μg）
其他名称：
  • 三价纳米颗粒流感血凝素疫苗
实验性的：高剂量氟酮
第 0 天单次 0.5 mL 肌内注射
生物：高剂量氟酮
Fluzone High-Dose 以悬浮液形式提供，用于肌内注射 0.5 mL，每株 60 µg
其他名称：
  • 氟酮HD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与治疗相关的MAAE，严重的不良事件（SAE）以及特殊感兴趣的不良事件（包括潜在的免疫介导的医疗状况[PIMMC]和心肌炎和/或心包炎）
大体时间：第0天到第364天
接种疫苗后，将收集与治疗相关的MAAES，AESIS（包括PIMMC和心肌炎和/或心包炎）以及SAE的参与者数量。
第0天到第364天
与以GMT表示的同源A和B菌株相比，CIC疫苗的血凝抑制（HAI）抗体反应相比
大体时间：第0天和第28天
在第0天和第28天，与Fluzone高剂量的同源流感菌株（两种流感A菌株和一种流感A菌株和一种流感型流感A菌株和一种流感菌株）相比，CIC疫苗的血凝抑制（HAI）抗体反应相比
第0天和第28天
与（TNIV）的HA受体结合结构域（TNIV）与Fluzone高剂量高剂量的同源流感A和B菌株相当的HA受体结合结构域特异的血凝抑制（HAI）抗体滴度
大体时间：第28天
28
第28天
与（TNIV）的HA受体结合结构域（TNIV）与Fluzone高剂量高剂量的同源流感A和B菌株相当的HA受体结合结构域特异的血凝抑制（HAI）抗体滴度
大体时间：第28天
28
第28天
（HAI）抗体滴度的参与者的百分比比（TNIV）特异的（TNIV）特异性的（TNIV）与Fluzone高剂量高剂量的同源流感和B菌株相当的（TNIV）的百分比
大体时间：第28天
28
第28天
Numbers of participants with solicited local and systemic adverse events (AEs)
大体时间：Day 7
Numbers of participants with solicited local and systemic AEs over the 7 days post-vaccination.
Day 7
Numbers of participants reporting unsolicited AEs and medically attended adverse events (MAAEs).
大体时间：Day 28
Numbers of participants reporting unsolicited AEs and MAAEs over 21 days post-vaccination.
Day 28
Hemagglutination Inhibition (HAI) antibody responses of the CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose of homologous A and B strains Expressed as GMTR
大体时间：Day 28
Hemagglutination Inhibition (HAI) antibody responses of the CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose of homologous influenza strains (two influenza A strains and one influenza B-Victoria lineage strain) on Days 28
Day 28
Percentage of Participants With a (HAI) antibody responses of the CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose for 3 vaccine-homologous influenza strains Expressed as SCR
大体时间：Day 28
Percentage of Participants With a (HAI) antibody responses of the CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose for 3 vaccine-homologous influenza strain on Days 28
Day 28
Neutralizing Antibody (NAb) Responses of the CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose of homologous A and B strains Expressed as GMT
大体时间：Day 28
Neutralizing Antibody (NAb) Responses Assessed against three homologous influenza strains (two influenza A strains and one influenza B-Victoria lineage strain) on Day 28
Day 28
Neutralizing Antibody (NAb) Responses of the CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose of homologous A and B strains Expressed as GMTR
大体时间：Day 28
Neutralizing Antibody (NAb) Responses Assessed against three homologous influenza strains (two influenza A strains and one influenza B-Victoria lineage strain) on Day 28
Day 28
Percentage of Participants With a (NAb) Responses of the CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose of homologous A and B strains Expressed as SCR
大体时间：Day 28
Neutralizing Antibody (NAb) Responses Assessed against three homologous influenza strains (two influenza A strains and one influenza B-Victoria lineage strain) on Day 28
Day 28

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血凝抑制（HAI）抗体对TNIV和fluzone高剂量表示为GMT
大体时间：第28天
在第28天，疫苗同源流感和B菌株的HA受体结合结构域特有的HA受体结合域特异
第28天
血凝抑制（HAI）抗体滴度对TNIV和fluzone高剂量表示为GMFR
大体时间：第28天
在第28天，疫苗同源流感抑制（HAI）抗体滴度特定于HA受体结合结构域，在第28天同源SARS-COV-2菌株CIC，Fluarix或Fluarzone HD和Novavax Covid-19
第28天
（HAI）抗体滴度的参与者比例为TNIV和Fluzone高剂量为SCR
大体时间：第28天
在第28天，疫苗同源流感和B菌株的HA受体结合结构域特有的HA受体结合域特异
第28天
三价纳米粒子流感疫苗（TNIV）的流感中和抗体（NAB）反应，与以GMT表示的氟二剂量相当
大体时间：第28天
在第28天，与氟唑高剂量相当的三价纳米颗粒流感疫苗（TNIV）的流感中和抗体（NAB）反应可与三种流感菌株（两杆和一个B-Victoria菌株）相当。
第28天
三价纳米粒子流感疫苗（TNIV）的流感中和抗体（NAB）反应，与以GMFR表示的氟辅剂相当
大体时间：第28天
在第28天，与氟唑高剂量相当的三价纳米颗粒流感疫苗（TNIV）的流感中和抗体（NAB）反应可与三种流感菌株（两杆和一个B-Victoria菌株）相当。
第28天
三价纳米粒子流感疫苗（TNIV）的流感中和抗体（NAB）反应与表达为GMTR的Fluzone高剂量相当
大体时间：第28天
在第28天，与氟唑高剂量相当的三价纳米颗粒流感疫苗（TNIV）的流感中和抗体（NAB）反应可与三种流感菌株（两杆和一个B-Victoria菌株）相当。
第28天
具有（NAB）纳米颗粒流感疫苗（TNIV）的（NAB）反应的参与者的百分比与表达为SCR的Fluzone高剂量的百分比
大体时间：第28天
在第28天，与氟唑高剂量相当的三价纳米颗粒流感疫苗（TNIV）的流感中和抗体（NAB）反应可与三种流感菌株（两杆和一个B-Victoria菌株）相当。
第28天
Immunogenicity- HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine homologous A and B influenza strains Expressed as Geometric Mean Titers (GMT)
大体时间：Day 28
HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine response CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose on Day 28
Day 28
Immunogenicity- HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine homologous A and B influenza strains Expressed as GMFR
大体时间：Day 28
HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine response CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose on Day 28
Day 28
Percentage of Participants with HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine homologous A and B influenza strains Expressed as SCR
大体时间：Day 28
HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine response CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose on Day 28
Day 28
HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine homologous A and B influenza strains Expressed as GMTR
大体时间：Day 28
HAI antibody titers specific for the HA receptor binding domains of vaccine response CIC vaccine compared to Fluzone High-Dose on Day 28
Day 28
Influenza NAb responses: neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous wild-type A and B influenza strains, is expressed as GMT
大体时间：Day 28
Neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous influenza strains (ie, 2 influenza A strains and an influenza B-Victoria lineage strain) as measured by a neutralization assay, CIC and Fluzone High Dose on Day 28
Day 28
Influenza NAb responses: neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous wild-type A and B influenza strains, is expressed as GMFR
大体时间：Day 28
Neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous influenza strains (ie, 2 influenza A strains and an influenza B-Victoria lineage strain) as measured by a neutralization assay, CIC and Fluzone High Dose on Day 28
Day 28
Percentage of Participants with a NAb responses: neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous wild-type A and B influenza strains, is expressed as SCR
大体时间：Day 28
Neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous influenza strains (ie, 2 influenza A strains and an influenza B-Victoria lineage strain) as measured by a neutralization assay, CIC and Fluzone High Dose on Day 28
Day 28
Influenza NAb responses: neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous wild-type A and B influenza strains, is expressed as GMTR
大体时间：Day 28
Neutralizing antibody titers specific to vaccine homologous influenza strains (ie, 2 influenza A strains and an influenza B-Victoria lineage strain) as measured by a neutralization assay, CIC and Fluzone High Dose on Day 28
Day 28

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novavax

调查人员

  • 研究主任：Clinical Development、Novavax, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月9日

初级完成 (实际的)

2025年12月24日

研究完成 (实际的)

2026年2月9日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CIC-E-301

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅