认知衰退患者的自主神经参与
通过自主神经功能障碍的非侵入性联合研究评估认知障碍患者自主神经系统受累的患病率
使用比较不同形式认知衰退患者自主神经参数的装置进行前瞻性干预研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Camillo Marra, MD
- 电话号码:0630154333
- 邮箱:camillo.marra@policlinicogemelli.it
学习地点
-
-
Lazio
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Rome、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
接触:
- Camillo Marra, MD
- 电话号码:0630154333
- 邮箱:camillo.marra@policlinicogemelli.it
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 50至85岁之间的男性和女性
- 认知能力下降(痴呆、路易体痴呆、帕金森痴呆、阿尔茨海默痴呆)
- 轻度认知能力下降(路易体 MCI、帕金森 MCI 和阿尔茨海默病 MCI)
- 能够保持直立姿势
排除标准:
- 糖尿病
- 眼睛问题
- 严重的认知能力下降
- 心脏病
- 周围神经病变
- 语言障碍
- 肿瘤疾病
- 与认知缺陷相关的医学病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:认知能力下降
不同形式认知衰退受试者自主神经参数的比较
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记录促汗功能和瞳孔反应性
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MCI 和痴呆患者自主神经功能障碍患病率的评估
大体时间:基线至研究完成,平均 3 年
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MCI 和痴呆患者自主神经功能障碍患病率的评估
|
基线至研究完成,平均 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主神经受累程度与认知能力下降严重程度之间的相关性
大体时间:基线至研究完成,平均 3 年
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自主神经受累程度(瞳孔扩张速度)与认知能力下降严重程度(MMSE 评分)之间的相关性
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基线至研究完成,平均 3 年
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认知障碍类型的评估,通过有和没有自主神经功能障碍的受试者之间的 MMSE 得分来定义。
大体时间:基线至研究完成,平均 3 年
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评估有和没有自主神经功能障碍受试者之间的认知障碍类型
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基线至研究完成,平均 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Camillo Marra, MD、Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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