Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní zapojení u pacienta s poklesem kognitivních funkcí

3. dubna 2024 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Hodnocení prevalence postižení autonomního nervového systému u pacientů s kognitivní poruchou neinvazivní kombinovanou studií dysautonomie

Prospektivní intervenční studie se zařízením pro srovnání autonomních parametrů u pacientů s různými formami kognitivního poklesu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 50 až 85 let
  • kognitivní pokles (demence, demence s Lewyho tělísky, Parkinsonova demence, Alzheimerova demence)
  • mírný kognitivní pokles (Lewyho tělísko MCI, Parkinson MCI a Alzheimer MCI)
  • Schopnost zaujmout vzpřímenou polohu

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus
  • oční problémy
  • závažný kognitivní pokles
  • srdeční choroba
  • periferní neuropatie
  • jazyková bariéra
  • onkologické onemocnění
  • lékařské patologie spojené s kognitivními deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kognitivní pokles
srovnání autonomních parametrů mezi subjekty s různými formami kognitivního poklesu
Přístroj: Sudoscan
záznam sudomotorické funkce a zornicové reaktivity
Ostatní jména:
  • automatizovaná pupilometrie NPI-200

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení prevalence autonomní dysfunkce u pacientů s MCI a demencí
Časové okno: základní linie po dokončení studia, v průměru 3 roky
hodnocení prevalence autonomní dysfunkce u pacientů s MCI a demencí
základní linie po dokončení studia, v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi rozsahem autonomního postižení a závažností kognitivního poklesu
Časové okno: základní linie po dokončení studia, v průměru 3 roky
korelace mezi rozsahem autonomního postižení (rychlost dilatace zornic) a závažností kognitivního poklesu (MMSE skóre)
základní linie po dokončení studia, v průměru 3 roky
hodnocení typu kognitivní poruchy, definovaného skóre získanými v MMSE mezi subjekty s a bez autonomní dysfunkce.
Časové okno: základní linie po dokončení studia, v průměru 3 roky
hodnocení typu kognitivní poruchy mezi subjekty s autonomní dysfunkcí a bez ní
základní linie po dokončení studia, v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4956 (Egmont Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Demence Alzheimerova typu

Klinické studie na Sudoscan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit