Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие вегетативной нервной системы у пациентов с когнитивным снижением

1 сентября 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Оценка распространенности поражения вегетативной нервной системы у пациентов с когнитивными нарушениями с помощью неинвазивного комбинированного исследования дисавтономии

Проспективное интервенционное исследование с устройством для сравнения вегетативных параметров у пациентов с различными формами когнитивного снижения

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины от 50 до 85 лет
  • снижение когнитивных функций (деменция, деменция с тельцами Леви, деменция Паркинсона, деменция Альцгеймера)
  • умеренное снижение когнитивных функций (MCI тела Леви, MCI Паркинсона и MCI болезни Альцгеймера)
  • Умение принимать вертикальное положение

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • проблемы с глазами
  • тяжелое снижение когнитивных функций
  • сердечное заболевание
  • периферическая невропатия
  • языковой барьер
  • онкологическое заболевание
  • медицинские патологии, связанные с когнитивным дефицитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: снижение когнитивных способностей
сравнение вегетативных параметров у субъектов с различными формами когнитивного снижения
Устройство: Судоскан
регистрация судомоторной функции и зрачковой реактивности
Другие имена:
  • автоматизированный пупиллометр НПИ-200

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка распространенности вегетативной дисфункции у пациентов с УКН и деменцией
Временное ограничение: исходный уровень до завершения исследования, в среднем 3 года
оценка распространенности вегетативной дисфункции у пациентов с УКН и деменцией
исходный уровень до завершения исследования, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между степенью вовлечения вегетативной нервной системы и тяжестью когнитивного снижения
Временное ограничение: исходный уровень до завершения исследования, в среднем 3 года
корреляция между степенью вовлечения вегетативной нервной системы (скоростью расширения зрачков) и тяжестью когнитивного снижения (оценка MMSE)
исходный уровень до завершения исследования, в среднем 3 года
оценка типа когнитивного расстройства, определяемая по баллам, полученным в MMSE между субъектами с вегетативной дисфункцией и без нее.
Временное ограничение: исходный уровень до завершения исследования, в среднем 3 года
оценка типа когнитивного расстройства между субъектами с вегетативной дисфункцией и без нее
исходный уровень до завершения исследования, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4956 (Egmont Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться