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Participación autónoma en pacientes con deterioro cognitivo

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluación de la prevalencia de la afectación del sistema nervioso autónomo en pacientes con deterioro cognitivo mediante un estudio combinado no invasivo de disautonomía

Estudio intervencionista prospectivo con un dispositivo para comparar parámetros autónomos entre pacientes con diferentes formas de deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 50 y 85 años.
  • deterioro cognitivo (demencia, demencia con cuerpos de Lewy, demencia de Parkinson, demencia de Alzheimer)
  • deterioro cognitivo leve (DCL con cuerpos de Lewy, DCL de Parkinson y DCL de Alzheimer)
  • Capacidad para asumir la posición erguida.

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus
  • problemas oculares
  • deterioro cognitivo severo
  • cardiopatía
  • neuropatía periférica
  • barrera del idioma
  • enfermedad oncológica
  • patologías médicas asociadas con déficits cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: deterioro cognitivo
comparación de parámetros autónomos entre sujetos con diferentes formas de deterioro cognitivo
Dispositivo: Sudoscano
registro de la función sudomotora y la reactividad pupilar
Otros nombres:
  • pupilometría automatizada NPI-200

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la prevalencia de disfunción autonómica en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia.
Periodo de tiempo: línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Evaluación de la prevalencia de disfunción autonómica en pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia.
línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el grado de afectación autonómica y la gravedad del deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
correlación entre el grado de afectación autonómica (velocidad de dilatación pupilar) y la gravedad del deterioro cognitivo (puntuación MMSE)
línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
evaluación del tipo de trastorno cognitivo, definido por las puntuaciones obtenidas en el MMSE entre sujetos con y sin disfunción autonómica.
Periodo de tiempo: línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Evaluación del tipo de trastorno cognitivo entre sujetos con y sin disfunción autonómica.
línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4956 (Egmont Foundation)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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