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Autonome Beteiligung bei Patienten mit kognitivem Rückgang

25. August 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Bewertung der Prävalenz der Beteiligung des autonomen Nervensystems bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung durch eine nicht-invasive kombinierte Studie zur Dysautonomie

Prospektive Interventionsstudie mit einem Gerät zum Vergleich autonomer Parameter bei Patienten mit unterschiedlichen Formen des kognitiven Rückgangs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 50 und 85 Jahren
  • kognitiver Verfall (Demenz, Lewy-Körper-Demenz, Parkinson-Demenz, Alzheimer-Demenz)
  • leichter kognitiver Rückgang (Lewy-Körper-MCI, Parkinson-MCI und Alzheimer-MCI)
  • Fähigkeit, die aufrechte Position einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Augenprobleme
  • schwerer kognitiver Verfall
  • Herzkrankheit
  • periphere Neuropathie
  • Sprachbarriere
  • onkologische Erkrankung
  • medizinische Pathologien im Zusammenhang mit kognitiven Defiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kognitiver Verfall
Vergleich autonomer Parameter bei Probanden mit unterschiedlichen Formen des kognitiven Rückgangs
Gerät: Sudoscan
Aufzeichnung der sudomotorischen Funktion und der Pupillenreaktivität
Andere Namen:
  • automatisierte Pupillometrie NPI-200

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz autonomer Dysfunktionen bei Patienten mit MCI und Demenz
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung der Prävalenz autonomer Dysfunktionen bei Patienten mit MCI und Demenz
von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Ausmaß der autonomen Beteiligung und der Schwere des kognitiven Rückgangs
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre
Korrelation zwischen dem Ausmaß der autonomen Beteiligung (Pupillendilatationsgeschwindigkeit) und der Schwere des kognitiven Rückgangs (MMSE-Score)
von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung der Art der kognitiven Störung, definiert durch die im MMSE erzielten Ergebnisse zwischen Probanden mit und ohne autonome Dysfunktion.
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung der Art der kognitiven Störung zwischen Probanden mit und ohne autonome Dysfunktion
von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4956 (Egmont Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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