Kognitív hanyatlású betegek autonóm bevonása
2024. április 3. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Az autonóm idegrendszeri érintettség prevalenciájának értékelése kognitív károsodásban szenvedő betegeknél a dysautonomia non-invazív kombinált vizsgálatával
Prospektív intervenciós vizsgálat a kognitív hanyatlás különböző formáiban szenvedő betegek autonóm paramétereinek összehasonlítására szolgáló eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Camillo Marra, MD
- Telefonszám: 0630154333
- E-mail: camillo.marra@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Camillo Marra, MD
- Telefonszám: 0630154333
- E-mail: camillo.marra@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 85 év közötti férfiak és nők
- kognitív hanyatlás (demencia, Lewy-test demencia, Parkinson-kór, Alzheimer-féle demencia)
- enyhe kognitív hanyatlás (lewy test MCI, Parkinson MCI és Alzheimer MCI)
- Képes felvenni a függőleges helyzetet
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- szemproblémák
- súlyos kognitív hanyatlás
- szívbetegség
- perifériás neuropátia
- nyelvi akadály
- onkológiai betegség
- kognitív hiányosságokhoz kapcsolódó orvosi patológiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kognitív hanyatlás
az autonóm paraméterek összehasonlítása a kognitív hanyatlás különböző formáiban szenvedő alanyok között
|
a sudomotoros működés és a pupilla reaktivitás rögzítése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az autonóm diszfunkció prevalenciájának értékelése MCI-ben és demenciában szenvedő betegeknél
Időkeret: kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
az autonóm diszfunkció prevalenciájának értékelése MCI-ben és demenciában szenvedő betegeknél
|
kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összefüggés az autonóm érintettség mértéke és a kognitív hanyatlás súlyossága között
Időkeret: kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
összefüggés az autonóm érintettség mértéke (pupilla-tágulási sebesség) és a kognitív hanyatlás súlyossága (MMSE pontszám) között
|
kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
a kognitív zavar típusának értékelése, amelyet az MMSE-ben kapott pontszámok határoznak meg az autonóm diszfunkcióval rendelkező és anélküli alanyok között.
Időkeret: kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
a kognitív zavar típusának értékelése az autonóm diszfunkcióval rendelkező és anélküli alanyok között
|
kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4956 (Egmont Foundation)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .