Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomisk involvering i patient med kognitiv tilbagegang

25. august 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluering af prævalensen af ​​involvering af det autonome nervesystem hos patienter med kognitiv svækkelse ved en ikke-invasiv kombineret undersøgelse af dysautonomi

Prospektiv interventionsundersøgelse med en enhed til sammenligning af autonome parametre blandt patienter med forskellige former for kognitiv tilbagegang

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder mellem 50 og 85 år
  • kognitiv tilbagegang (demens, lewy's body demens, Parkinsons demens, Alzheimers demens)
  • mild kognitiv tilbagegang (lewy's body MCI, Parkinson MCI og Alzheimer MCI)
  • Evne til at indtage den oprejste stilling

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • øjenproblemer
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • hjerte sygdom
  • perifer neuropati
  • sproglige barriere
  • onkologisk sygdom
  • medicinske patologier forbundet med kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kognitiv tilbagegang
sammenligning af autonome parametre blandt forsøgspersoner med forskellige former for kognitiv tilbagegang
Enhed: Sudoscan
registrering af sudomotorisk funktion og pupilreaktivitet
Andre navne:
  • automatiseret pupillometri NPI-200

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af forekomsten af ​​autonom dysfunktion hos patienter med MCI og demens
Tidsramme: baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
evaluering af forekomsten af ​​autonom dysfunktion hos patienter med MCI og demens
baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem omfanget af autonom involvering og sværhedsgraden af ​​kognitiv tilbagegang
Tidsramme: baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
sammenhæng mellem omfanget af autonom involvering (pupillær dilatationshastighed) og sværhedsgraden af ​​kognitiv tilbagegang (MMSE-score)
baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
evaluering af typen af ​​kognitiv lidelse, defineret ved de scores, der er opnået i MMSE mellem forsøgspersoner med og uden autonom dysfunktion.
Tidsramme: baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
evaluering af typen af ​​kognitiv lidelse mellem forsøgspersoner med og uden autonom dysfunktion
baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4956 (Egmont Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sudoscan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner