Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Envolvimento autonômico em paciente com declínio cognitivo

1 de setembro de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Avaliação da prevalência de envolvimento do sistema nervoso autônomo em pacientes com deficiência cognitiva por um estudo combinado não invasivo de disautonomia

Estudo intervencionista prospectivo com dispositivo para comparação de parâmetros autonômicos entre pacientes com diferentes formas de declínio cognitivo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres entre 50 e 85 anos
  • declínio cognitivo (demência, demência com corpos de Lewy, demência de Parkinson, demência de Alzheimer)
  • declínio cognitivo leve (MCI de corpos de Lewy, MCI de Parkinson e MCI de Alzheimer)
  • Capacidade de assumir a posição vertical

Critério de exclusão:

  • diabetes mellitus
  • problemas oculares
  • declínio cognitivo grave
  • doença cardíaca
  • neuropatia periférica
  • barreira de língua
  • doença oncológica
  • patologias médicas associadas a déficits cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: declínio cognitivo
comparação de parâmetros autonômicos entre indivíduos com diferentes formas de declínio cognitivo
Dispositivo: Sudoscano
registro da função sudomotora e reatividade pupilar
Outros nomes:
  • pupilometria automática NPI-200

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da prevalência de disfunção autonômica em pacientes com DCL e demência
Prazo: linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
avaliação da prevalência de disfunção autonômica em pacientes com DCL e demência
linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre a extensão do envolvimento autonômico e a gravidade do declínio cognitivo
Prazo: linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
correlação entre a extensão do envolvimento autonômico (velocidade de dilatação pupilar) e a gravidade do declínio cognitivo (pontuação do MEEM)
linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
avaliação do tipo de distúrbio cognitivo, definido pelos escores obtidos no MEEM entre sujeitos com e sem disfunção autonômica.
Prazo: linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
avaliação do tipo de distúrbio cognitivo entre sujeitos com e sem disfunção autonômica
linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4956 (Egmont Foundation)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever