- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06292741
인지 저하 환자의 자율신경 참여
2025년 8월 25일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
자율신경 장애에 대한 비침습적 결합 연구를 통한 인지 장애 환자의 자율신경계 침범 유병률 평가
다양한 형태의 인지 저하가 있는 환자의 자율신경 매개변수를 비교하기 위한 장치를 사용한 전향적 중재 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camillo Marra, MD
- 전화번호: 0630154333
- 이메일: camillo.marra@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Camillo Marra, MD
- 전화번호: 0630154333
- 이메일: camillo.marra@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 85세 사이의 남성 및 여성
- 인지 저하(치매, 루이체 치매, 파킨슨 치매, 알츠하이머 치매)
- 경도 인지 저하(루이소체 MCI, 파킨슨 MCI 및 알츠하이머 MCI)
- 직립 자세를 취하는 능력
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 눈 문제
- 심각한 인지 저하
- 심장 질환
- 말초 신경증
- 언어의 장벽
- 종양학적 질병
- 인지 장애와 관련된 의학적 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 기능 저하
다양한 형태의 인지 저하를 보이는 피험자 간의 자율신경 매개변수 비교
|
발한운동 기능 및 동공 반응성 기록
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MCI 및 치매 환자의 자율신경 기능 장애 유병률 평가
기간: 연구 완료까지의 기준선, 평균 3년
|
MCI 및 치매 환자의 자율신경 기능 장애 유병률 평가
|
연구 완료까지의 기준선, 평균 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율신경 관여 정도와 인지 저하 정도 사이의 상관관계
기간: 연구 완료까지의 기준선, 평균 3년
|
자율신경 관련 정도(동공 확장 속도)와 인지 저하 심각도(MMSE 점수) 사이의 상관관계
|
연구 완료까지의 기준선, 평균 3년
|
|
자율신경 장애가 있는 피험자와 없는 피험자 간의 MMSE에서 얻은 점수로 정의되는 인지 장애 유형의 평가.
기간: 연구 완료까지의 기준선, 평균 3년
|
자율신경 장애가 있는 피험자와 없는 피험자 간의 인지 장애 유형 평가
|
연구 완료까지의 기준선, 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스도스캔에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne모병
-
Hôpital Européen Marseille완전한전신자가 면역 병리학 | 설명할 수 없는 통증 증후군프랑스
-
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph완전한