Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coinvolgimento autonomo nel paziente con declino cognitivo

25 agosto 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valutazione della prevalenza del coinvolgimento del sistema nervoso autonomo nei pazienti con deterioramento cognitivo mediante uno studio combinato non invasivo sulla disautonomia

Studio interventistico prospettico con un dispositivo per il confronto dei parametri autonomici tra pazienti con diverse forme di declino cognitivo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine tra i 50 e gli 85 anni
  • declino cognitivo (demenza, demenza da corpi di Lewy, demenza di Parkinson, demenza di Alzheimer)
  • Declino cognitivo lieve (MCI corpi di Lewy, MCI Parkinson e MCI Alzheimer)
  • Capacità di assumere la posizione eretta

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito
  • problemi agli occhi
  • grave declino cognitivo
  • cardiopatia
  • neuropatia periferica
  • barriera linguistica
  • malattia oncologica
  • patologie mediche associate a deficit cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: declino cognitivo
confronto dei parametri autonomici tra soggetti con diverse forme di declino cognitivo
Dispositivo: Sudosco
registrazione della funzione sudomotoria e della reattività pupillare
Altri nomi:
  • pupillometria automatizzata NPI-200

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della prevalenza della disfunzione autonomica in pazienti con MCI e demenza
Lasso di tempo: basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni
valutazione della prevalenza della disfunzione autonomica in pazienti con MCI e demenza
basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra l’entità del coinvolgimento autonomo e la gravità del declino cognitivo
Lasso di tempo: basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni
correlazione tra l'entità del coinvolgimento autonomo (velocità di dilatazione pupillare) e la gravità del declino cognitivo (punteggio MMSE)
basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni
valutazione del tipo di disturbo cognitivo, definito dai punteggi ottenuti nel MMSE tra soggetti con e senza disfunzione autonomica.
Lasso di tempo: basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni
valutazione del tipo di disturbo cognitivo tra soggetti con e senza disfunzione autonomica
basale fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4956 (Egmont Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sudosco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi