Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonomt engagemang hos patienter med kognitiv försämring

1 september 2026 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utvärdering av prevalensen av involvering av autonomt nervsystem hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning genom en icke-invasiv kombinerad studie av dysautonomi

Prospektiv interventionsstudie med en apparat för att jämföra autonoma parametrar bland patienter med olika former av kognitiv försämring

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor mellan 50 och 85 år
  • kognitiv försämring (demens, lewy's body demens, Parkinsons demens, Alzheimers demens)
  • mild kognitiv försämring (lewy's body MCI, Parkinson MCI och Alzheimer MCI)
  • Förmåga att inta upprätt position

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus
  • ögonproblem
  • allvarlig kognitiv försämring
  • hjärtsjukdom
  • perifer neuropati
  • Språkhinder
  • onkologisk sjukdom
  • medicinska patologier associerade med kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kognitiv försämring
jämförelse av autonoma parametrar bland försökspersoner med olika former av kognitiv försämring
Enhet: Sudoscan
registrering av sudomotorisk funktion och pupillreaktivitet
Andra namn:
  • automatiserad pupillometri NPI-200

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av förekomsten av autonom dysfunktion hos patienter med MCI och demens
Tidsram: baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
utvärdering av förekomsten av autonom dysfunktion hos patienter med MCI och demens
baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan graden av autonomt engagemang och svårighetsgraden av kognitiv försämring
Tidsram: baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
korrelation mellan graden av autonom involvering (pupillutvidgningshastighet) och svårighetsgraden av kognitiv försämring (MMSE-poäng)
baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
utvärdering av typen av kognitiv störning, definierad av poängen som erhållits i MMSE mellan försökspersoner med och utan autonom dysfunktion.
Tidsram: baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
utvärdering av typen av kognitiv störning mellan försökspersoner med och utan autonom dysfunktion
baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4956 (Egmont Foundation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera