Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomisk involvering i pasient med kognitiv svikt

1. september 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluering av prevalensen av autonomt nervesysteminvolvering hos pasienter med kognitiv svikt ved en ikke-invasiv kombinert studie av dysautonomi

Prospektiv intervensjonsstudie med en enhet for å sammenligne autonome parametere blant pasienter med ulike former for kognitiv svikt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner mellom 50 og 85 år
  • kognitiv svikt (demens, lewy's body demens, Parkinsons demens, Alzheimers demens)
  • mild kognitiv svikt (lewy's body MCI, Parkinson MCI og Alzheimer MCI)
  • Evne til å innta oppreist stilling

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • øyeproblemer
  • alvorlig kognitiv svikt
  • hjertesykdom
  • perifer nevropati
  • språkbarriere
  • onkologisk sykdom
  • medisinske patologier assosiert med kognitive underskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kognitiv nedgang
sammenligning av autonome parametere blant forsøkspersoner med ulike former for kognitiv svikt
Enhet: Sudoscan
registrering av sudomotorisk funksjon og pupillreaktivitet
Andre navn:
  • automatisert pupillometri NPI-200

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av prevalensen av autonom dysfunksjon hos pasienter med MCI og demens
Tidsramme: grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
evaluering av prevalensen av autonom dysfunksjon hos pasienter med MCI og demens
grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom omfanget av autonom involvering og alvorlighetsgraden av kognitiv nedgang
Tidsramme: grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
korrelasjon mellom omfanget av autonom involvering (pupilledilatasjonshastighet) og alvorlighetsgraden av kognitiv nedgang (MMSE-score)
grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
evaluering av typen kognitiv lidelse, definert av skårene oppnådd i MMSE mellom forsøkspersoner med og uten autonom dysfunksjon.
Tidsramme: grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
evaluering av typen kognitiv lidelse mellom forsøkspersoner med og uten autonom dysfunksjon
grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4956 (Egmont Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere