Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie autonomiczne u pacjenta z zaburzeniami funkcji poznawczych

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ocena częstości zajęcia autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych na podstawie nieinwazyjnego połączonego badania dysautonomii

Prospektywne badanie interwencyjne z urządzeniem do porównywania parametrów autonomicznych wśród pacjentów z różnymi postaciami pogorszenia funkcji poznawczych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 85 lat
  • pogorszenie funkcji poznawczych (otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, otępienie Parkinsona, otępienie alzheimerowskie)
  • łagodne pogorszenie funkcji poznawczych (MCI z ciałami Lewy’ego, MCI choroby Parkinsona i MCI choroby Alzheimera)
  • Możliwość przyjęcia pozycji pionowej

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • problemy z oczami
  • poważny spadek funkcji poznawczych
  • choroba serca
  • Neuropatia obwodowa
  • bariera językowa
  • choroba onkologiczna
  • patologie medyczne związane z deficytami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spadek funkcji poznawczych
porównanie parametrów autonomicznych wśród osób z różnymi formami pogorszenia funkcji poznawczych
Urządzenie: Sudoskan
rejestrowanie funkcji sudomotorycznej i reaktywności źrenic
Inne nazwy:
  • zautomatyzowana pupilometria NPI-200

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena częstości występowania dysfunkcji autonomicznych u pacjentów z MCI i otępieniem
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
ocena częstości występowania dysfunkcji autonomicznych u pacjentów z MCI i otępieniem
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelację między stopniem zaangażowania układu autonomicznego a nasileniem pogorszenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
korelacja między stopniem zajęcia układu autonomicznego (szybkością rozszerzania źrenic) a nasileniem pogorszenia funkcji poznawczych (wynik MMSE)
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
ocena rodzaju zaburzenia poznawczego, określonego na podstawie wyników uzyskanych w skali MMSE pomiędzy osobami z dysfunkcją autonomiczną i bez niej.
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
ocena rodzaju zaburzeń poznawczych u osób z dysfunkcją autonomiczną i bez niej
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4956 (Egmont Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sudoskan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj