Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen heikkenemisen omaavien potilaiden autonominen osallistuminen

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Autonomisen hermoston esiintyvyyden arviointi kognitiivisista häiriöistä kärsivillä potilailla ei-invasiivisella yhdistelmätutkimuksella dysautonomiasta

Prospektiivinen interventiotutkimus laitteella, jolla verrataan autonomisia parametreja potilailla, joilla on erilaisia ​​kognitiivisen heikkenemisen muotoja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-85-vuotiaat miehet ja naiset
  • kognitiivinen heikkeneminen (dementia, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin dementia, Alzheimerin dementia)
  • lievä kognitiivinen heikkeneminen (Lewyn kehon MCI, Parkinsonin MCI ja Alzheimerin MCI)
  • Kyky omaksua pystyasennon

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • silmäongelmia
  • vakava kognitiivinen heikkeneminen
  • sydänsairaus
  • perifeerinen neuropatia
  • kielimuuri
  • onkologinen sairaus
  • kognitiivisiin puutteisiin liittyvät lääketieteelliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kognitiivinen heikkeneminen
autonomisten parametrien vertailu potilailla, joilla on erilaisia ​​kognitiivisen heikkenemisen muotoja
Laite: Sudoscan
sudomotorisen toiminnan ja pupillien reaktiivisuuden tallennus
Muut nimet:
  • automaattinen pupillometria NPI-200

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
autonomisen toimintahäiriön esiintyvyyden arviointi potilailla, joilla on MCI ja dementia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta
autonomisen toimintahäiriön esiintyvyyden arviointi potilailla, joilla on MCI ja dementia
lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
autonomisen osallistumisen laajuuden ja kognitiivisen heikkenemisen vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta
autonomisen osallistumisen laajuuden (pupillien laajentumisnopeus) ja kognitiivisen heikkenemisen vakavuuden (MMSE-pistemäärä) välinen korrelaatio
lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta
kognitiivisen häiriön tyypin arviointi, joka määritellään MMSE:ssä saaduilla pisteillä potilaiden välillä, joilla on autonominen toimintahäiriö ja ilman.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta
kognitiivisen häiriön tyypin arviointi potilaiden välillä, joilla on autonominen toimintahäiriö ja ilman
lähtötilanteessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4956 (Egmont Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa