Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonome betrokkenheid bij patiënten met cognitieve achteruitgang

1 september 2026 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Evaluatie van de prevalentie van betrokkenheid van het autonome zenuwstelsel bij patiënten met cognitieve stoornissen door een niet-invasieve gecombineerde studie van dysautonomie

Prospectief interventioneel onderzoek met een apparaat voor het vergelijken van autonome parameters bij patiënten met verschillende vormen van cognitieve achteruitgang

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Werving
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen tussen 50 en 85 jaar
  • cognitieve achteruitgang (dementie, Lewy's body dementie, Parkinson-dementie, Alzheimer-dementie)
  • milde cognitieve achteruitgang (lewy's body MCI, Parkinson MCI en Alzheimer MCI)
  • Mogelijkheid om een ​​rechtopstaande positie in te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • oogproblemen
  • ernstige cognitieve achteruitgang
  • hartziekte
  • perifere neuropathie
  • taalbarriere
  • oncologische ziekte
  • medische pathologieën geassocieerd met cognitieve tekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cognitieve achteruitgang
vergelijking van autonome parameters bij proefpersonen met verschillende vormen van cognitieve achteruitgang
Apparaat: Sudoscan
registratie van sudomotorische functie en pupilreactiviteit
Andere namen:
  • geautomatiseerde pupillometrie NPI-200

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de prevalentie van autonome disfunctie bij patiënten met MCI en dementie
Tijdsspanne: basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
evaluatie van de prevalentie van autonome disfunctie bij patiënten met MCI en dementie
basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen de mate van autonome betrokkenheid en de ernst van cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
correlatie tussen de mate van autonome betrokkenheid (pupilverwijdingssnelheid) en de ernst van cognitieve achteruitgang (MMSE-score)
basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
evaluatie van het type cognitieve stoornis, gedefinieerd door de scores verkregen in de MMSE tussen proefpersonen met en zonder autonome disfunctie.
Tijdsspanne: basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
evaluatie van het type cognitieve stoornis tussen personen met en zonder autonome disfunctie
basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4956 (Egmont Foundation)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren