Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Implication autonome chez les patients présentant un déclin cognitif

1 septembre 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Évaluation de la prévalence de l'implication du système nerveux autonome chez les patients présentant une déficience cognitive par une étude combinée non invasive de la dysautonomie

Etude interventionnelle prospective avec un dispositif de comparaison des paramètres autonomes chez des patients présentant différentes formes de déclin cognitif

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Recrutement
        • Clinica della memria- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes entre 50 et 85 ans
  • déclin cognitif (démence, démence à corps de Lewy, démence de Parkinson, démence d'Alzheimer)
  • léger déclin cognitif (MCI à corps de Lewy, MCI Parkinson et MCI Alzheimer)
  • Capacité à adopter la position verticale

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré
  • problèmes oculaires
  • déclin cognitif sévère
  • maladie cardiaque
  • neuropathie périphérique
  • barrière de la langue
  • maladie oncologique
  • pathologies médicales associées à des déficits cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: déclin cognitif
comparaison des paramètres autonomes chez des sujets présentant différentes formes de déclin cognitif
Dispositif: Sudoscan
enregistrement de la fonction sudomotrice et de la réactivité pupillaire
Autres noms:
  • pupillométrie automatisée NPI-200

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la prévalence du dysfonctionnement autonome chez les patients atteints de MCI et de démence
Délai: de référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
évaluation de la prévalence du dysfonctionnement autonome chez les patients atteints de MCI et de démence
de référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'étendue de l'implication autonome et la gravité du déclin cognitif
Délai: de référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
corrélation entre l'étendue de l'implication autonome (vitesse de dilatation pupillaire) et la gravité du déclin cognitif (score MMSE)
de référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
évaluation du type de trouble cognitif, défini par les scores obtenus au MMSE entre sujets avec et sans dysfonctionnement autonome.
Délai: de référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
évaluation du type de trouble cognitif entre sujets avec et sans dysfonctionnement autonome
de référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camillo Marra, MD, Memory clinic- Policlinico Agostino Gemelli, IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore I

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4956 (Egmont Foundation)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner