利用社交媒体平台持续支持患有妊娠糖尿病的孕妇
2026年9月11日 更新者：Loy See Ling、KK Women's and Children's Hospital
使用社交媒体平台为妊娠糖尿病后续管理提供持续支持的可接受性和可行性：一项随机对照试验试点
与常规护理下的对照组相比，评估利用社交媒体平台进行饮食和生活方式管理在提高妊娠期糖尿病 (GDM) 患者的接受度和血糖控制方面的功效。 具体来说，
我。衡量参与者通过社交媒体平台接受干预的接受度和满意度。
二. 通过参与者的参与程度和反馈问卷来衡量使用社交媒体平台提供 GDM 支持的可行性。
三. 旨在衡量使用社交媒体平台管理 GDM 女性情绪反应的功效。
四. 旨在衡量使用社交媒体平台优化 GDM 女性血糖控制的效果。
研究概览
详细说明
让患有 GDM 的孕妇参与妊娠期的饮食管理一直是一项挑战。
该试点试验旨在评估与接受常规护理的对照组相比，利用社交媒体平台进行饮食和生活方式管理在提高 GDM 患者接受度和血糖控制方面的功效。
该研究将采用随机对照试验设计，来自 KK 妇女儿童医院 (KKH) 的 GDM 患者被随机分配接受常规护理（对照；n=40）或通过专门的社交媒体平台获得额外支持，为期一段时间。 1 个月，主持人将解答患者的疑问并分享相关教育资源（干预；n=40）。
结果指标包括 GDM 患者的接受度、满意度和参与度、情绪健康以及时间范围内血糖读数的实现百分比。
独立 t 检验将用于比较组间的结果测量。
这项研究的结果将为将数字平台纳入常规饮食咨询实践的可行性和有效性提供有价值的见解，以改善患者的治疗结果并加强 GDM 的管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 怀孕期间通过口服葡萄糖耐量测试确诊为 GDM
- 年龄≥21岁且≤45岁
- 参加第一次（基线）GDM 饮食咨询会议
- 能够阅读和理解英语
- 拥有可访问社交媒体平台的数字设备
- 拥有 SingPass 访问权限
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 已知患有 1 型或 2 型糖尿病
- 有多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
除了常规护理管理外，GDM 孕妇还可以通过社交媒体平台连续 1 个月接受额外支持。
|
由糖尿病护士教育者和营养师提供的常规护理。
获得有关饮食管理护理的额外教育资源，以及营养师通过社交媒体平台解决从基线到一个月随访的任何疑问。
由糖尿病护士教育者和营养师提供的常规护理。
|
|
有源比较器：控制组
患有 GDM 的孕妇接受常规护理管理。
|
由糖尿病护士教育者和营养师提供的常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受程度
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
采用 5 点李克特量表进行评估，范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
分数越高表示接受程度越高。
|
基线访视后一个月结束时
|
|
满意度
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
采用 5 点李克特量表进行评估，范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
分数越高表示满意度越高。
|
基线访视后一个月结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与度
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
通过与平台主持人互动的频率以及干预组中女性访问平台的频率进行评估
|
基线访视后一个月结束时
|
|
适当性水平
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
采用 5 点李克特量表进行评估，范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
分数越高表示适当性水平越高。
|
基线访视后一个月结束时
|
|
可行性级别
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
采用 5 点李克特量表进行评估，范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
分数越高表明可行性水平越高。
|
基线访视后一个月结束时
|
|
情感福祉
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
通过感知压力量表进行评估，采用 5 点李克特量表，范围从 0（从不）到 4（经常）。
分数越高表明感知压力水平越高。
|
基线访视后一个月结束时
|
|
血糖水平
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
通过手指点刺试验评估，单位：mmol/L
|
基线访视后一个月结束时
|
|
血糖控制最佳的参与者比例
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
基于推荐的餐前范围 4.4-5.5 mmol/L 和餐后 2 小时范围 5.5-6.6 mmol/L
|
基线访视后一个月结束时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
置信水平
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
采用 5 点李克特量表进行评估，范围从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
分数越高表示置信度越高。
|
基线访视后一个月结束时
|
|
不吃饭
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
通过每周跳过早餐、午餐和晚餐的频率进行评估
|
基线访视后一个月结束时
|
|
吸烟的参与者比例
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
通过主动和被动吸烟暴露进行评估，是/否
|
基线访视后一个月结束时
|
|
饮酒的参与者比例
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
根据当前饮酒量评估，是/否
|
基线访视后一个月结束时
|
|
妊娠期体重增加率
大体时间：整个干预期间直至分娩时间点
|
每周体重增加（公斤/周）
|
整个干预期间直至分娩时间点
|
|
体重增加不当的参与者比例
大体时间：整个干预期间直至分娩时间点
|
根据医学会妊娠期体重增加指南定义
|
整个干预期间直至分娩时间点
|
|
动机水平
大体时间：基线访视后一个月结束时
|
采用 5 点李克特量表进行评估，范围从 1（最低）到 5（最高）。
|
基线访视后一个月结束时
|
|
接受引产的参与者比例
大体时间：出生时
|
根据从病历中检索的临产时间
|
出生时
|
|
剖腹产参与者的比例
大体时间：出生时
|
根据分娩方式，从医疗记录中检索
|
出生时
|
|
出生体重
大体时间：出生时
|
从医疗记录中检索，单位为克
|
出生时
|
|
出生身长
大体时间：出生时
|
从医疗记录中检索，单位为厘米
|
出生时
|
|
头围
大体时间：出生时
|
从医疗记录中检索，单位为厘米
|
出生时
|
|
出生体重-胎龄
大体时间：出生时
|
由百分位数定义，并根据出生胎龄和性别进行调整
|
出生时
|
|
出生时孕周长度
大体时间：出生时
|
从病历中检索，以周为单位
|
出生时
|
|
早产的参与者比例
大体时间：出生时
|
定义为出生时孕周<37周
|
出生时
|
|
新生儿apgar评分
大体时间：出生时
|
从医疗记录中检索，范围从 0（最低）到 10（最高）。
越高越好。
|
出生时
|
|
健康活产的参与者比例
大体时间：出生时
|
从医疗记录中检索
|
出生时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wee Meng Han, PhD、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
- Hewage S, Audimulam J, Sullivan E, Chi C, Yew TW, Yoong J. Barriers to Gestational Diabetes Management and Preferred Interventions for Women With Gestational Diabetes in Singapore: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2020 Jun 30;4(6):e14486. doi: 10.2196/14486.
- Leblalta B, Kebaili H, Sim R, Lee SWH. Digital health interventions for gestational diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLOS Digit Health. 2022 Feb 24;1(2):e0000015. doi: 10.1371/journal.pdig.0000015. eCollection 2022 Feb.
- Nguyen CL, Pham NM, Binns CW, Duong DV, Lee AH. Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus in Eastern and Southeastern Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Diabetes Res. 2018 Feb 20;2018:6536974. doi: 10.1155/2018/6536974. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.