Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Social Media Platform til løbende at støtte gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus

4. juli 2024 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital

Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at bruge en social medieplatform til at yde kontinuerlig støtte i opfølgningshåndteringen af ​​svangerskabsdiabetes: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

At vurdere effektiviteten af ​​at bruge en social medieplatform til kost- og livsstilsstyring til at forbedre accept og blodsukkerkontrol hos patienter med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) sammenlignet med kontrolgruppen under sædvanlig pleje. Specifikt,

jeg. At måle deltagernes accept og tilfredshed med at modtage intervention gennem den sociale medieplatform.

ii. At måle gennemførligheden af ​​at bruge den sociale medieplatform til at yde GDM-support gennem deltagernes engagementsniveauer og feedback-spørgeskema.

iii. At måle effektiviteten af ​​at bruge den sociale medieplatform til at håndtere følelsesmæssige reaktioner hos kvinder med GDM.

iv. At måle effektiviteten af ​​at bruge den sociale medieplatform til at optimere glykæmisk kontrol hos kvinder med GDM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har været udfordrende at engagere gravide kvinder med GDM i koststyring i løbet af svangerskabet. Dette pilotforsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​at bruge en social medieplatform til kost- og livsstilsstyring til at forbedre accept og blodsukkerkontrol blandt patienter med GDM sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje. Undersøgelsen vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor GDM-patienter fra KK Kvinde- og Børnehospital (KKH) tilfældigt tildeles enten den sædvanlige pleje (kontrol; n=40) eller til yderligere støtte via en dedikeret social medieplatform i en periode på ca. 1 måned, hvor en moderator vil være tilgængelig til at adressere patienters spørgsmål og dele relevante uddannelsesressourcer (intervention; n=40). Resultatmål inkluderer accept-, tilfredsheds- og engagementsniveauer, følelsesmæssigt velvære samt den procentvise opnåelse af glukosemålinger inden for rækkevidde for GDM-patienter. Den uafhængige t-test vil blive brugt til at sammenligne udfaldsmålene mellem grupper. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i gennemførligheden og effektiviteten af ​​at inkorporere digitale platforme i rutinemæssig kostrådgivningspraksis for forbedrede patientresultater og forbedret håndtering af GDM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • See Ling Loy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med GDM som bekræftet af den orale glukosetolerancetest under graviditet
  • Alder ≥ 21 og ≤ 45 år
  • Deltog i første (baseline) session af GDM kostrådgivningssession
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Hav en digital enhed tilgængelig for sociale medier
  • Har SingPass-adgang
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med kendt type 1 eller type 2 diabetes
  • Har flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder med GDM modtager yderligere støtte via social medieplatform løbende i 1 måned, udover den sædvanlige plejeledelse.
Adfærdsmæssigt: Yderligere GDM-styring gennem sociale medier
Sædvanlig pleje ydet af en diabetessygeplejerske pædagog og diætist. Yderligere pædagogiske ressourcer til diætstyring modtaget, og for eventuelle spørgsmål, der skal behandles af diætist via sociale medier platform fra baseline til en måneds opfølgningsbesøg.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af en diabetessygeplejerske pædagog og diætist.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gravide kvinder med GDM under sædvanlig plejebehandling.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af en diabetessygeplejerske pædagog og diætist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptniveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet efter en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En højere score indikerer et højere acceptniveau.
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Tilfredshedsniveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet efter en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En højere score indikerer et højere tilfredshedsniveau.
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement niveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet ud fra hyppigheden af ​​interaktioner med platformsmoderatoren og hyppigheden af ​​platformsbesøg blandt kvinder i interventionsgruppen
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Egnethedsniveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet efter en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En højere score indikerer et højere passende niveau.
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Gennemførlighedsniveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet efter en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En højere score indikerer et højere gennemførlighedsniveau.
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet af Perceived Stress Scale på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). En højere score indikerer et højere oplevet stressniveau.
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet ved fingerstikprøver, i mmol/L
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Andel deltagere med optimal blodsukkerkontrol
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Baseret på anbefalet præ-måltid område på 4,4-5,5 mmol/L og 2 timer efter måltid område på 5,5-6,6 mmol/L
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillidsniveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet efter en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En højere score indikerer et højere konfidensniveau.
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Måltid springer over
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet ud fra hyppigheden af ​​morgenmad, frokost og aftensmad springer en uge over
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Andel af deltagere med cigaretrygning
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet ved aktiv og passiv rygning, ja/nej
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Andel af deltagere med alkoholindtag
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet ved aktuelt alkoholforbrug, ja/nej
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Svangerskabsvægtøgningshastighed
Tidsramme: I hele interventionsperioden indtil leveringstidspunktet
Vægtstigning om ugen, i kg/uge
I hele interventionsperioden indtil leveringstidspunktet
Andel af deltagere med uhensigtsmæssig vægtøgning
Tidsramme: I hele interventionsperioden indtil leveringstidspunktet
Defineret af Institution of Medicine guideline for svangerskabsforøgelse
I hele interventionsperioden indtil leveringstidspunktet
Motivationsniveauer
Tidsramme: Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Vurderet ved en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (laveste) til 5 (højest).
Ved udgangen af ​​en måned fra baseline besøg
Andel af deltagere med induceret fødsel
Tidsramme: Ved fødslen
Baseret på fødslens begyndelse, hentet fra journaler
Ved fødslen
Andel af deltagere med kejsersnit
Tidsramme: Ved fødslen
Baseret på leveringsmåde, hentet fra journaler
Ved fødslen
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
Hentet fra journaler, i gram
Ved fødslen
Fødselslængde
Tidsramme: Ved fødslen
Hentet fra journaler, i cm
Ved fødslen
Hovedets omkreds
Tidsramme: Ved fødslen
Hentet fra journaler, i cm
Ved fødslen
Fødselsstørrelse i forhold til svangerskabsalder
Tidsramme: Ved fødslen
Defineret ved percentilværdier, justeret for svangerskabsalder ved fødslen og køn
Ved fødslen
Svangerskabslængde ved fødslen
Tidsramme: Ved fødslen
Hentet fra lægejournaler, på uger
Ved fødslen
Andel af deltagere med for tidlig fødsel
Tidsramme: Ved fødslen
Defineret af svangerskabsuger ved fødslen <37 uger
Ved fødslen
Neonatal apgar score
Tidsramme: Ved fødslen
Hentet fra lægejournaler, der spænder fra 0 (laveste) til 10 (højest). Jo højere jo bedre.
Ved fødslen
Andel af deltagere, der leverer sund levende fødsel
Tidsramme: Ved fødslen
Hentet fra lægejournaler
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Singapore Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/2712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner