O uso de plataforma de mídia social para apoiar continuamente mulheres grávidas com diabetes mellitus gestacional
11 de setembro de 2026 atualizado por: Loy See Ling, KK Women's and Children's Hospital
A aceitabilidade e viabilidade do uso de uma plataforma de mídia social para fornecer suporte contínuo no acompanhamento do diabetes gestacional: um ensaio piloto randomizado controlado
Avaliar a eficácia da utilização de uma plataforma de mídia social para gerenciamento de dieta e estilo de vida na melhoria da aceitação e controle da glicemia em pacientes com diabetes mellitus gestacional (DMG), em comparação com o grupo controle sob cuidados habituais. Especificamente,
eu. Medir os níveis de aceitabilidade e satisfação dos participantes ao receber intervenção através da plataforma de mídia social.
ii. Medir a viabilidade de usar a plataforma de mídia social para fornecer suporte ao GDM por meio dos níveis de envolvimento dos participantes e questionário de feedback.
iii. Medir a eficácia do uso da plataforma de mídia social para gerenciar respostas emocionais em mulheres com DMG.
4. Medir a eficácia do uso da plataforma de mídia social para otimizar o controle glicêmico em mulheres com DMG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Envolver mulheres grávidas com DMG no manejo dietético durante a gestação tem sido um desafio.
Este ensaio piloto visa avaliar a eficácia da utilização de uma plataforma de mídia social para gerenciamento de dieta e estilo de vida na melhoria da aceitação e controle da glicemia entre pacientes com DMG, em comparação com um grupo de controle recebendo cuidados habituais.
O estudo empregará um desenho de ensaio clínico randomizado, com pacientes com DMG do KK Women's and Children's Hospital (KKH) aleatoriamente designados para os cuidados habituais (controle; n = 40) ou para suporte adicional por meio de uma plataforma de mídia social dedicada por um período de 1 mês, onde um moderador estará disponível para responder às dúvidas dos pacientes e compartilhar recursos educacionais relevantes (intervenção; n=40).
As medidas de resultados incluem níveis de aceitação, satisfação e envolvimento, bem-estar emocional, bem como a porcentagem de realização de leituras de glicose no intervalo de tempo para pacientes com DMG.
O teste t independente será usado para comparar as medidas de resultados entre os grupos.
As descobertas deste estudo fornecerão informações valiosas sobre a viabilidade e eficácia da incorporação de plataformas digitais em práticas de aconselhamento dietético de rotina para melhorar os resultados dos pacientes e melhorar o gerenciamento do DMG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- KK Women's and Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DMG conforme confirmado pelo Teste Oral de Tolerância à Glicose durante a gravidez
- Idade ≥ 21 e ≤ 45 anos
- Participou da primeira sessão (linha de base) da sessão de aconselhamento sobre dieta para GDM
- Capaz de ler e compreender inglês
- Tenha um dispositivo digital acessível à plataforma de mídia social
- Ter acesso ao SingPass
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Com diabetes tipo 1 ou tipo 2 conhecido
- Ter gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Gestantes com DMG recebendo suporte adicional via plataforma de mídia social continuamente durante 1 mês, além do gerenciamento habitual de cuidados.
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Cuidados habituais prestados por uma enfermeira educadora e nutricionista em diabetes.
Recursos educacionais adicionais recebidos para cuidados de manejo dietético e para quaisquer dúvidas a serem respondidas pelo nutricionista por meio da plataforma de mídia social desde o início até a consulta de acompanhamento de um mês.
Cuidados habituais prestados por uma enfermeira educadora e nutricionista em diabetes.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Gestantes com DMG sob cuidados habituais.
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Cuidados habituais prestados por uma enfermeira educadora e nutricionista em diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de aceitação
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica um nível de aceitação mais alto.
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Ao final de um mês da visita inicial
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Níveis de satisfação
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica um nível de satisfação mais alto.
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Ao final de um mês da visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de engajamento
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado pela frequência de interações com o moderador da plataforma e frequência de visitas à plataforma entre as mulheres do grupo de intervenção
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Ao final de um mês da visita inicial
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Níveis de adequação
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de adequação.
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Ao final de um mês da visita inicial
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Níveis de viabilidade
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica um nível de viabilidade mais alto.
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Ao final de um mês da visita inicial
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Bem-estar emocional
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado pela Escala de Estresse Percebido em escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Uma pontuação mais alta indica um nível de estresse percebido mais alto.
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Ao final de um mês da visita inicial
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado por testes de picada no dedo, em mmol/L
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Ao final de um mês da visita inicial
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Proporção de participantes com controle ideal da glicemia
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Com base na faixa recomendada antes da refeição de 4,4-5,5 mmol/L e na faixa 2 horas após a refeição de 5,5-6,6 mmol/L
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Ao final de um mês da visita inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de confiança
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica um nível de confiança mais alto.
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Ao final de um mês da visita inicial
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Pular refeição
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado pela frequência de pular uma semana de café da manhã, almoço e jantar
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Ao final de um mês da visita inicial
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Proporção de participantes que fumam cigarros
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado pela exposição ao tabagismo ativo e passivo, sim/não
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Ao final de um mês da visita inicial
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Proporção de participantes com ingestão de álcool
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado pelo consumo atual de álcool, sim/não
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Ao final de um mês da visita inicial
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Taxa de ganho de peso gestacional
Prazo: Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
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Ganho de peso por semana, em kg/semana
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Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
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Proporção de participantes com ganho de peso inadequado
Prazo: Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
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Definido pela diretriz da Instituição de Medicina para ganho de peso gestacional
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Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
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Níveis motivacionais
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
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Avaliado por uma escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (mais baixo) a 5 (mais alto).
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Ao final de um mês da visita inicial
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Proporção de participantes com parto induzido
Prazo: No nascimento
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Com base no início do trabalho de parto, obtido dos registros médicos
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No nascimento
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Proporção de participantes com parto cesáreo
Prazo: No nascimento
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Com base no modo de parto, obtido dos registros médicos
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No nascimento
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Peso ao nascer
Prazo: No nascimento
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Obtido de registros médicos, em gramas
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No nascimento
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Comprimento do nascimento
Prazo: No nascimento
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Obtido de prontuários médicos, em cm
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No nascimento
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Circunferência da cabeça
Prazo: No nascimento
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Obtido de prontuários médicos, em cm
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No nascimento
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Tamanho de nascimento para idade gestacional
Prazo: No nascimento
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Definido por valores percentuais, ajustados para idade gestacional ao nascimento e sexo
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No nascimento
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Duração gestacional ao nascer
Prazo: No nascimento
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Obtido de registros médicos, em semanas
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No nascimento
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Proporção de participantes com parto prematuro
Prazo: No nascimento
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Definido por semanas de gestação no nascimento <37 semanas
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No nascimento
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Índice de Apgar neonatal
Prazo: No nascimento
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Obtido de prontuários médicos, variando de 0 (menor) a 10 (maior).
Quanto mais alto, melhor.
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No nascimento
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Proporção de participantes que tiveram nascimentos vivos saudáveis
Prazo: No nascimento
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Obtido de registros médicos
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No nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
- Hewage S, Audimulam J, Sullivan E, Chi C, Yew TW, Yoong J. Barriers to Gestational Diabetes Management and Preferred Interventions for Women With Gestational Diabetes in Singapore: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2020 Jun 30;4(6):e14486. doi: 10.2196/14486.
- Leblalta B, Kebaili H, Sim R, Lee SWH. Digital health interventions for gestational diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLOS Digit Health. 2022 Feb 24;1(2):e0000015. doi: 10.1371/journal.pdig.0000015. eCollection 2022 Feb.
- Nguyen CL, Pham NM, Binns CW, Duong DV, Lee AH. Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus in Eastern and Southeastern Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Diabetes Res. 2018 Feb 20;2018:6536974. doi: 10.1155/2018/6536974. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/2712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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