Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av sosiale medier for å kontinuerlig støtte gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus

11. september 2026 oppdatert av: Loy See Ling, KK Women's and Children's Hospital

Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke en sosial medieplattform for å gi kontinuerlig støtte i oppfølgingsbehandlingen av svangerskapsdiabetes: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

For å vurdere effekten av å bruke en sosial medieplattform for kostholds- og livsstilshåndtering for å forbedre aksept og blodsukkerkontroll hos pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), sammenlignet med kontrollgruppen under vanlig behandling. Nærmere bestemt,

Jeg. Å måle deltakernes akseptasjons- og tilfredshetsnivå med å motta intervensjon gjennom den sosiale medieplattformen.

ii. For å måle muligheten for å bruke den sosiale medieplattformen for å gi GDM-støtte gjennom deltakernes engasjementsnivåer og tilbakemeldingsspørreskjema.

iii. For å måle effekten av å bruke den sosiale medieplattformen for å håndtere emosjonelle reaksjoner hos kvinner med GDM.

iv. For å måle effekten av å bruke den sosiale medieplattformen for å optimalisere glykemisk kontroll hos kvinner med GDM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det har vært utfordrende å engasjere gravide med GDM i kostholdsbehandlingen i løpet av svangerskapet. Denne pilotforsøket tar sikte på å vurdere effekten av å bruke en sosial medieplattform for kostholds- og livsstilshåndtering for å forbedre aksept og blodsukkerkontroll blant pasienter med GDM, sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling. Studien vil benytte et randomisert kontrollert studiedesign, med GDM-pasienter fra KK Kvinne- og Barnesykehus (KKH) tilfeldig tildelt enten vanlig behandling (kontroll; n=40) eller tilleggsstøtte via en dedikert plattform for sosiale medier i en periode på 1 måned, hvor en moderator vil være tilgjengelig for å adressere pasientenes spørsmål og dele relevante pedagogiske ressurser (intervensjon; n=40). Resultatmål inkluderer aksept, tilfredshet og engasjementsnivåer, emosjonelt velvære så vel som prosentvis oppnåelse av glukoseavlesninger i tid for GDM-pasienter. Den uavhengige t-testen vil bli brukt til å sammenligne utfallsmålene mellom grupper. Funnene fra denne studien vil gi verdifull innsikt i gjennomførbarheten og effektiviteten av å inkorporere digitale plattformer i rutinemessig kostholdsveiledningspraksis for forbedret pasientresultat og forbedret håndtering av GDM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med GDM som bekreftet av oral glukosetoleransetest under graviditet
  • Alder ≥ 21 og ≤ 45 år
  • Deltok på den første (baseline) økten av GDM kostholdsveiledning
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • Ha en digital enhet tilgjengelig for sosiale medier
  • Ha SingPass-tilgang
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med kjent type 1 eller type 2 diabetes
  • Har flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gravide kvinner med GDM mottar tilleggsstøtte via sosiale medier plattform kontinuerlig i 1 måned, i tillegg til vanlig omsorgsledelse.
Vanlig omsorg gitt av diabetessykepleier og diettist. Ytterligere pedagogiske ressurser for kostholdsbehandling mottatt, og for eventuelle spørsmål som skal adresseres av ernæringsfysiolog via sosiale medier-plattform fra baseline til en måneds oppfølgingsbesøk.
Vanlig omsorg gitt av diabetessykepleier og diettist.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gravide kvinner med GDM under vanlig omsorgsbehandling.
Vanlig omsorg gitt av diabetessykepleier og diettist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptnivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høyere poengsum indikerer et høyere akseptnivå.
På slutten av en måned fra baseline besøk
Tilfredshetsnivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høyere poengsum indikerer et høyere tilfredshetsnivå.
På slutten av en måned fra baseline besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjementsnivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter frekvens av interaksjoner med plattformmoderator og frekvens av plattformbesøk blant kvinner i intervensjonsgruppen
På slutten av en måned fra baseline besøk
Hensiktsmessighetsnivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høyere poengsum indikerer et høyere hensiktsmessighetsnivå.
På slutten av en måned fra baseline besøk
Gjennomførbarhetsnivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høyere poengsum indikerer et høyere gjennomførbarhetsnivå.
På slutten av en måned fra baseline besøk
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert av Perceived Stress Scale på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). En høyere score indikerer et høyere opplevd stressnivå.
På slutten av en måned fra baseline besøk
Blodsukkernivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert ved fingerstikkprøver, i mmol/L
På slutten av en måned fra baseline besøk
Andel deltakere med optimal blodsukkerkontroll
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Basert på anbefalt område før måltid på 4,4-5,5 mmol/L og 2 timer etter måltid på 5,5-6,6 mmol/L
På slutten av en måned fra baseline besøk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konfidensnivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høyere poengsum indikerer et høyere konfidensnivå.
På slutten av en måned fra baseline besøk
Hopp over måltid
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter hyppighet av frokost, lunsj og middag hopper over en uke
På slutten av en måned fra baseline besøk
Andel deltakere med sigarettrøyking
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert ved aktiv og passiv røykeeksponering, ja/nei
På slutten av en måned fra baseline besøk
Andel deltakere med alkoholinntak
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert etter dagens alkoholforbruk, ja/nei
På slutten av en måned fra baseline besøk
Gestasjonell vektøkningsrate
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonsperioden frem til leveringstidspunkt
Vektøkning per uke, i kg/uke
Gjennom hele intervensjonsperioden frem til leveringstidspunkt
Andel deltakere med upassende vektøkning
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonsperioden frem til leveringstidspunkt
Definert av Institution of Medicine-retningslinjen for vektøkning i svangerskapet
Gjennom hele intervensjonsperioden frem til leveringstidspunkt
Motivasjonsnivåer
Tidsramme: På slutten av en måned fra baseline besøk
Vurdert ved en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (laveste) til 5 (høyest).
På slutten av en måned fra baseline besøk
Andel deltakere med indusert fødsel
Tidsramme: Ved fødsel
Basert på fødselsstart, hentet fra journal
Ved fødsel
Andel deltakere med keisersnitt
Tidsramme: Ved fødsel
Basert på leveringsmåte, hentet fra journal
Ved fødsel
Fødselsvekt
Tidsramme: Ved fødsel
Hentet fra journal, i gram
Ved fødsel
Fødselslengde
Tidsramme: Ved fødsel
Hentet fra journal, i cm
Ved fødsel
Hodeomkrets
Tidsramme: Ved fødsel
Hentet fra journal, i cm
Ved fødsel
Fødselsstørrelse for svangerskapsalder
Tidsramme: Ved fødsel
Definert av persentilverdier, justert for svangerskapsalder ved fødsel og kjønn
Ved fødsel
Svangerskapslengde ved fødselen
Tidsramme: Ved fødsel
Hentet fra journal, i uker
Ved fødsel
Andel deltakere med premature fødsel
Tidsramme: Ved fødsel
Definert av svangerskapsuker ved fødsel <37 uker
Ved fødsel
Nyfødt apgar-score
Tidsramme: Ved fødsel
Hentet fra medisinske journaler, fra 0 (laveste) til 10 (høyest). Jo høyere jo bedre.
Ved fødsel
Andel deltakere som leverer sunn levende fødsel
Tidsramme: Ved fødsel
Hentet fra journaler
Ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere