El uso de la plataforma de redes sociales para apoyar continuamente a mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Loy See Ling, KK Women's and Children's Hospital
La aceptabilidad y viabilidad del uso de una plataforma de redes sociales para brindar apoyo continuo en el manejo de seguimiento de la diabetes gestacional: un ensayo piloto controlado aleatorio
Evaluar la eficacia de la utilización de una plataforma de redes sociales para el manejo de la dieta y el estilo de vida para mejorar la aceptación y el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus gestacional (DMG), en comparación con el grupo de control bajo atención habitual. Específicamente,
i. Medir los niveles de aceptabilidad y satisfacción de los participantes al recibir la intervención a través de la plataforma de redes sociales.
ii. Medir la viabilidad de utilizar la plataforma de redes sociales para brindar apoyo a GDM a través de los niveles de participación de los participantes y el cuestionario de retroalimentación.
III. Medir la eficacia del uso de la plataforma de redes sociales para gestionar las respuestas emocionales en mujeres con DMG.
IV. Medir la eficacia del uso de la plataforma de redes sociales para optimizar el control glucémico en mujeres con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Involucrar a las mujeres embarazadas con DMG en el manejo dietético durante la gestación ha sido un desafío.
Esta prueba piloto tiene como objetivo evaluar la eficacia de utilizar una plataforma de redes sociales para el manejo de la dieta y el estilo de vida para mejorar la aceptación y el control de la glucosa en sangre entre pacientes con DMG, en comparación con un grupo de control que recibe la atención habitual.
El estudio empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio, con pacientes con DMG del KK Women's and Children's Hospital (KKH) asignados aleatoriamente a la atención habitual (control; n = 40) o a apoyo adicional a través de una plataforma de redes sociales dedicada durante un período de 1 mes, donde un moderador estará disponible para atender las consultas de los pacientes y compartir recursos educativos relevantes (intervención; n=40).
Las medidas de resultado incluyen niveles de aceptación, satisfacción y compromiso, bienestar emocional y el porcentaje de logro de lecturas de glucosa en el tiempo dentro del rango para pacientes con DMG.
La prueba t independiente se utilizará para comparar las medidas de resultado entre grupos.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán información valiosa sobre la viabilidad y eficacia de incorporar plataformas digitales en las prácticas rutinarias de asesoramiento dietético para mejorar los resultados de los pacientes y mejorar el manejo de la DMG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con DMG según lo confirmado por la prueba de tolerancia oral a la glucosa durante el embarazo
- Edad ≥ 21 y ≤ 45 años
- Asistió a la primera sesión (inicial) de la sesión de asesoramiento dietético sobre DMG
- Capaz de leer y comprender inglés.
- Tener un dispositivo digital accesible a la plataforma de redes sociales.
- Tener acceso a SingPass
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Con diabetes tipo 1 o tipo 2 conocida
- Tener embarazo múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Mujeres embarazadas con DMG que reciben apoyo adicional a través de la plataforma de redes sociales de forma continua durante 1 mes, además de la gestión de atención habitual.
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Atención habitual proporcionada por una enfermera educadora en diabetes y un dietista.
Recursos educativos adicionales para la atención de gestión dietética recibida y para cualquier consulta que el dietista deba abordar a través de la plataforma de redes sociales desde el inicio hasta la visita de seguimiento de un mes.
Atención habitual proporcionada por una enfermera educadora en diabetes y un dietista.
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Comparador activo: Grupo de control
Mujeres embarazadas con DMG bajo manejo de atención habitual.
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Atención habitual proporcionada por una enfermera educadora en diabetes y un dietista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de aceptación
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Se evalúa mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de aceptación.
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Niveles de satisfacción
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Se evalúa mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción.
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de participación
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Evaluado por frecuencia de interacciones con el moderador de la plataforma y frecuencia de visitas a la plataforma entre las mujeres en el grupo de intervención
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Niveles de idoneidad
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Se evalúa mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de adecuación.
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Niveles de viabilidad
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Se evalúa mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un nivel de viabilidad más alto.
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Al final de un mes desde la visita inicial
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El bienestar emocional
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Se evalúa mediante la Escala de Estrés Percibido en una escala tipo Likert de 5 puntos, que van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés percibido.
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Evaluado mediante pruebas de punción digital, en mmol/L
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Proporción de participantes con control óptimo de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Basado en el rango recomendado antes de las comidas de 4,4 a 5,5 mmol/L y el rango 2 horas después de las comidas de 5,5 a 6,6 mmol/L
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de confianza
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Se evalúa mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de confianza.
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Saltarse comidas
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Evaluado por frecuencia de desayuno, almuerzo y cena saltándose una semana
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Proporción de participantes que fuman cigarrillos
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Evaluado por exposición al tabaquismo activo y pasivo, sí/no
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Proporción de participantes con consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Evaluado por el consumo actual de alcohol, sí/no
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Tasa de aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de intervención hasta el momento de entrega
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Aumento de peso por semana, en kg/semana
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Durante todo el periodo de intervención hasta el momento de entrega
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Proporción de participantes con aumento de peso inadecuado
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de intervención hasta el momento de entrega
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Definido por las pautas del Institution of Medicine para el aumento de peso gestacional
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Durante todo el periodo de intervención hasta el momento de entrega
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Niveles motivacionales
Periodo de tiempo: Al final de un mes desde la visita inicial
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Se evalúa mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (más bajo) a 5 (más alto).
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Al final de un mes desde la visita inicial
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Proporción de participantes con trabajo de parto inducido
Periodo de tiempo: Al nacer
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Basado en el inicio del trabajo de parto, extraído de registros médicos.
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Al nacer
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Proporción de participantes con parto por cesárea
Periodo de tiempo: Al nacer
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Basado en el modo de parto, obtenido de registros médicos
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Al nacer
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Al nacer
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Obtenido de registros médicos, en gramos
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Al nacer
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Duración del nacimiento
Periodo de tiempo: Al nacer
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Obtenido de historias clínicas, en cm.
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Al nacer
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Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: Al nacer
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Obtenido de historias clínicas, en cm.
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Al nacer
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Tamaño al nacer para la edad gestacional
Periodo de tiempo: Al nacer
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Definido por valores percentiles, ajustados por edad gestacional al nacer y sexo
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Al nacer
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Duración de la gestación al nacer.
Periodo de tiempo: Al nacer
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Obtenido de registros médicos, en semanas
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Al nacer
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Proporción de participantes con parto prematuro
Periodo de tiempo: Al nacer
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Definido por semanas de gestación al nacer <37 semanas
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Al nacer
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Puntuación de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: Al nacer
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Obtenido de registros médicos, con un rango de 0 (más bajo) a 10 (más alto).
Cuanto más alto, mejor.
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Al nacer
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Proporción de participantes que dan a luz a nacidos vivos sanos
Periodo de tiempo: Al nacer
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Obtenido de registros médicos.
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Al nacer
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
- Hewage S, Audimulam J, Sullivan E, Chi C, Yew TW, Yoong J. Barriers to Gestational Diabetes Management and Preferred Interventions for Women With Gestational Diabetes in Singapore: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2020 Jun 30;4(6):e14486. doi: 10.2196/14486.
- Leblalta B, Kebaili H, Sim R, Lee SWH. Digital health interventions for gestational diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLOS Digit Health. 2022 Feb 24;1(2):e0000015. doi: 10.1371/journal.pdig.0000015. eCollection 2022 Feb.
- Nguyen CL, Pham NM, Binns CW, Duong DV, Lee AH. Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus in Eastern and Southeastern Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Diabetes Res. 2018 Feb 20;2018:6536974. doi: 10.1155/2018/6536974. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- 2023/2712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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