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L'utilisation de la plateforme de médias sociaux pour soutenir en permanence les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel

11 septembre 2026 mis à jour par: Loy See Ling, KK Women's and Children's Hospital

L'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation d'une plateforme de médias sociaux pour fournir un soutien continu dans la gestion du suivi du diabète gestationnel : un essai pilote randomisé contrôlé

Évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une plateforme de médias sociaux pour la gestion de l'alimentation et du mode de vie pour améliorer l'acceptation et le contrôle de la glycémie chez les patientes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG), par rapport au groupe témoin sous soins habituels. Spécifiquement,

je. Mesurer les niveaux d'acceptabilité et de satisfaction des participants à l'égard de l'intervention via la plateforme de médias sociaux.

ii. Mesurer la faisabilité de l'utilisation de la plateforme de médias sociaux pour fournir un soutien GDM grâce aux niveaux d'engagement des participants et au questionnaire de rétroaction.

iii. Mesurer l'efficacité de l'utilisation de la plateforme de médias sociaux pour gérer les réponses émotionnelles chez les femmes atteintes de DG.

iv. Mesurer l'efficacité de l'utilisation de la plateforme de médias sociaux pour optimiser le contrôle glycémique chez les femmes atteintes de DG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Faire participer les femmes enceintes atteintes de DG à la gestion alimentaire pendant la gestation a été un défi. Cet essai pilote vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une plateforme de médias sociaux pour la gestion de l'alimentation et du mode de vie pour améliorer l'acceptation et le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DG, par rapport à un groupe témoin recevant des soins habituels. L'étude utilisera un plan d'essai contrôlé randomisé, avec des patients atteints de diabète gestationnel du KK Women's and Children's Hospital (KKH) assignés au hasard soit aux soins habituels (contrôle ; n = 40), soit à un soutien supplémentaire via une plateforme de médias sociaux dédiée pendant une période de 1 mois, pendant lequel un modérateur sera disponible pour répondre aux requêtes des patients et partager des ressources pédagogiques pertinentes (intervention ; n = 40). Les mesures des résultats comprennent les niveaux d'acceptation, de satisfaction et d'engagement, le bien-être émotionnel ainsi que le pourcentage d'atteinte des lectures de glycémie dans la plage de temps pour les patients atteints de GDM. Le test t indépendant sera utilisé pour comparer les mesures des résultats entre les groupes. Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses sur la faisabilité et l'efficacité de l'intégration de plateformes numériques dans les pratiques de conseil diététique de routine pour améliorer les résultats pour les patients et améliorer la gestion du DG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • KK Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec DG tel que confirmé par le test oral de tolérance au glucose pendant la grossesse
  • Âge ≥ 21 et ≤ 45 ans
  • Participation à la première séance (de référence) de la séance de conseil en régime GDM
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Avoir un appareil numérique accessible à la plateforme de médias sociaux
  • Avoir un accès SingPass
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avec un diabète connu de type 1 ou de type 2
  • Avoir plusieurs grossesses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes enceintes atteintes de DG reçoivent un soutien supplémentaire via la plateforme de médias sociaux en continu pendant 1 mois, en plus de la gestion des soins habituelle.
Comportemental: Gestion GDM supplémentaire via les réseaux sociaux
Soins habituels prodigués par une infirmière éducatrice en diabète et une diététiste. Ressources éducatives supplémentaires pour les soins de gestion diététique reçus et pour toute question à traiter par le diététiste via la plateforme de médias sociaux, de la visite de référence à la visite de suivi d'un mois.
Comportemental: Soins habituels
Soins habituels prodigués par une infirmière éducatrice en diabète et une diététiste.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Femmes enceintes atteintes de DG sous prise en charge habituelle.
Comportemental: Soins habituels
Soins habituels prodigués par une infirmière éducatrice en diabète et une diététiste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'acceptation
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Un score plus élevé indique un niveau d'acceptation plus élevé.
Au bout d'un mois après la visite de référence
Niveaux de satisfaction
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Un score plus élevé indique un niveau de satisfaction plus élevé.
Au bout d'un mois après la visite de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'engagement
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par la fréquence des interactions avec le modérateur de la plateforme et la fréquence des visites de la plateforme parmi les femmes du groupe d'intervention
Au bout d'un mois après la visite de référence
Niveaux de pertinence
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Un score plus élevé indique un niveau de pertinence plus élevé.
Au bout d'un mois après la visite de référence
Niveaux de faisabilité
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Un score plus élevé indique un niveau de faisabilité plus élevé.
Au bout d'un mois après la visite de référence
Bien-être émotionnel
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par l'échelle de stress perçu sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Un score plus élevé indique un niveau de stress perçu plus élevé.
Au bout d'un mois après la visite de référence
Niveaux de glycémie
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par piqûre au doigt, en mmol/L
Au bout d'un mois après la visite de référence
Proportion de participants ayant un contrôle optimal de leur glycémie
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Basé sur une plage recommandée avant les repas de 4,4 à 5,5 mmol/L et une plage de 2 heures après les repas de 5,5 à 6,6 mmol/L
Au bout d'un mois après la visite de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de confiance
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Un score plus élevé indique un niveau de confiance plus élevé.
Au bout d'un mois après la visite de référence
Sauter un repas
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par la fréquence du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner en sautant une semaine
Au bout d'un mois après la visite de référence
Proportion de participants fumant la cigarette
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par l'exposition au tabagisme actif et passif, oui/non
Au bout d'un mois après la visite de référence
Proportion de participants consommant de l'alcool
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par la consommation actuelle d'alcool, oui/non
Au bout d'un mois après la visite de référence
Taux de prise de poids gestationnel
Délai: Pendant toute la période d'intervention jusqu'au moment de la livraison
Gain de poids par semaine, en kg/semaine
Pendant toute la période d'intervention jusqu'au moment de la livraison
Proportion de participants présentant une prise de poids inappropriée
Délai: Pendant toute la période d'intervention jusqu'au moment de la livraison
Défini par les lignes directrices de l'Institution of Medicine pour le gain de poids gestationnel
Pendant toute la période d'intervention jusqu'au moment de la livraison
Niveaux de motivation
Délai: Au bout d'un mois après la visite de référence
Évalué par une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (le plus bas) à 5 (le plus élevé).
Au bout d'un mois après la visite de référence
Proportion de participants avec travail provoqué
Délai: À la naissance
Basé sur le début du travail, extrait des dossiers médicaux
À la naissance
Proportion de participantes ayant accouché par césarienne
Délai: À la naissance
Basé sur le mode d'accouchement, extrait des dossiers médicaux
À la naissance
Poids à la naissance
Délai: À la naissance
Extrait des dossiers médicaux, en grammes
À la naissance
Longueur de naissance
Délai: À la naissance
Extrait des dossiers médicaux, en cm
À la naissance
Circonférence de la tête
Délai: À la naissance
Extrait des dossiers médicaux, en cm
À la naissance
Taille de naissance par rapport à l'âge gestationnel
Délai: À la naissance
Défini par des valeurs centiles, ajustées en fonction de l'âge gestationnel à la naissance et du sexe
À la naissance
Durée de gestation à la naissance
Délai: À la naissance
Extrait des dossiers médicaux, en semaines
À la naissance
Proportion de participants ayant accouché prématurément
Délai: À la naissance
Défini par les semaines de gestation à la naissance <37 semaines
À la naissance
Score d'Apgar néonatal
Délai: À la naissance
Extrait des dossiers médicaux, allant de 0 (le plus bas) à 10 (le plus élevé). Plus c’est haut, mieux c’est.
À la naissance
Proportion de participantes ayant accouché en bonne santé
Délai: À la naissance
Extrait des dossiers médicaux
À la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KK Women's and Children's Hospital

Collaborateurs

Singapore Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/2712

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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