Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití platformy sociálních médií k trvalé podpoře těhotných žen s gestačním diabetem mellitus

4. července 2024 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital

Přijatelnost a proveditelnost používání platformy sociálních médií k poskytování nepřetržité podpory při následné léčbě gestačního diabetu: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit účinnost využití platformy sociálních médií pro dietní a životní styl při zlepšování akceptace a kontroly glykémie u pacientek s gestačním diabetes mellitus (GDM) ve srovnání s kontrolní skupinou s obvyklou péčí. konkrétně

i. Měřit míru přijatelnosti a spokojenosti účastníků s intervencí prostřednictvím platformy sociálních médií.

ii. Měřit proveditelnost používání platformy sociálních médií k poskytování podpory GDM prostřednictvím úrovně zapojení účastníků a dotazníku zpětné vazby.

iii. Měřit účinnost používání platformy sociálních médií ke zvládání emočních reakcí u žen s GDM.

iv. Měřit účinnost používání platformy sociálních médií k optimalizaci kontroly glykémie u žen s GDM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojení těhotných žen s GDM do dietního řízení během těhotenství bylo náročné. Tato pilotní studie si klade za cíl zhodnotit účinnost využití platformy sociálních médií pro dietní a životní styl při zlepšování akceptace a kontroly hladiny glukózy v krvi u pacientů s GDM ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává obvyklou péči. Studie bude využívat randomizovanou kontrolovanou studii s pacienty s GDM z KK Women's and Children's Hospital (KKH) náhodně přidělenými buď k obvyklé péči (kontrola; n=40), nebo k další podpoře prostřednictvím specializované platformy sociálních médií po dobu 1 měsíc, kdy bude k dispozici moderátor, který bude odpovídat na dotazy pacientů a sdílet relevantní vzdělávací zdroje (intervence; n=40). Výsledky zahrnují míru přijetí, spokojenosti a zapojení, emoční pohodu a také procentuální dosažení hodnot glukózy v určitém rozmezí u pacientů s GDM. Nezávislý t-test bude použit k porovnání výsledků měření mezi skupinami. Zjištění z této studie poskytnou cenné poznatky o proveditelnosti a účinnosti začlenění digitálních platforem do rutinních dietetických poradenských postupů pro lepší výsledky pacientů a lepší management GDM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • See Ling Loy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována GDM, jak bylo potvrzeno orálním glukózovým tolerančním testem během těhotenství
  • Věk ≥ 21 a ≤ 45 let
  • Zúčastnil se prvního (základního) sezení poradenského sezení GDM diety
  • Umět číst a porozumět angličtině
  • Mějte digitální zařízení přístupné pro platformu sociálních médií
  • Mít přístup ke službě SingPass
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Se známým diabetem 1. nebo 2. typu
  • Mít vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Těhotné ženy s GDM dostávají další podporu prostřednictvím platformy sociálních médií nepřetržitě po dobu 1 měsíce, navíc k obvyklému řízení péče.
Behaviorální: Další správa GDM prostřednictvím sociálních médií
Obvyklá péče poskytovaná vychovatelkou diabetologické sestry a dietologem. Získané další vzdělávací zdroje pro péči o dietní management a pro případné dotazy, které má dietolog řešit prostřednictvím platformy sociálních médií od výchozího stavu až po jednoměsíční následnou návštěvu.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná vychovatelkou diabetologické sestry a dietologem.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Těhotné ženy s GDM v běžné péči.
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná vychovatelkou diabetologické sestry a dietologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně přijatelnosti
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se 5bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň přijetí.
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Úrovně spokojenosti
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se 5bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti.
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně zapojení
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnoceno podle frekvence interakcí s moderátorem platformy a frekvence návštěv platformy mezi ženami v intervenční skupině
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Úrovně vhodnosti
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se 5bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vhodnosti.
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Úrovně proveditelnosti
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se 5bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň proveditelnosti.
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Emoční pohoda
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se škálou vnímaného stresu na 5bodové škále Likertova typu, v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnoceno prick testy, v mmol/l
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Podíl účastníků s optimální kontrolou hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Na základě doporučeného rozmezí před jídlem 4,4–5,5 mmol/l a rozmezí 2h po jídle 5,5–6,6 mmol/l
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně důvěry
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se 5bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň spolehlivosti.
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Vynechání jídla
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnoceno podle četnosti vynechání snídaní, obědů a večeří v týdnu
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Podíl účastníků s kouřením cigaret
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se aktivní a pasivní kouření, ano/ne
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Podíl účastníků s příjmem alkoholu
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Posuzováno podle aktuální spotřeby alkoholu ano/ne
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: Po celou dobu intervence až do okamžiku dodání
Nárůst hmotnosti za týden, v kg/týden
Po celou dobu intervence až do okamžiku dodání
Podíl účastníků s nepřiměřeným přírůstkem hmotnosti
Časové okno: Po celou dobu intervence až do okamžiku dodání
Definováno směrnicí Institution of Medicine pro gestační přírůstek hmotnosti
Po celou dobu intervence až do okamžiku dodání
Motivační úrovně
Časové okno: Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Hodnotí se 5bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 1 (nejnižší) do 5 (nejvyšší).
Na konci jednoho měsíce od základní návštěvy
Podíl účastníků s indukovaným porodem
Časové okno: Při narození
Na základě nástupu do porodu, vyčteno z lékařské dokumentace
Při narození
Podíl účastníků s porodem císařským řezem
Časové okno: Při narození
Na základě způsobu doručení, načteno ze zdravotní dokumentace
Při narození
Váha při narození
Časové okno: Při narození
Načteno z lékařských záznamů, v gramech
Při narození
Délka porodu
Časové okno: Při narození
Převzato z lékařské dokumentace, v cm
Při narození
Obvod hlavy
Časové okno: Při narození
Převzato z lékařské dokumentace, v cm
Při narození
Velikost porodu podle gestačního věku
Časové okno: Při narození
Definováno pomocí percentilových hodnot upravených podle gestačního věku při narození a pohlaví
Při narození
Gestační délka při narození
Časové okno: Při narození
Načteno z lékařských záznamů, v týdnech
Při narození
Podíl účastníků s předčasným porodem
Časové okno: Při narození
Definováno gestačními týdny při narození <37 týdnů
Při narození
Novorozenecké skóre Apgar
Časové okno: Při narození
Načteno z lékařských záznamů v rozsahu od 0 (nejnižší) do 10 (nejvyšší). Čím vyšší, tím lepší.
Při narození
Podíl účastníků rodících zdravý živě porod
Časové okno: Při narození
Převzato z lékařské dokumentace
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KK Women's and Children's Hospital

Spolupracovníci

Singapore Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/2712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit