Sosiaalisen median käyttöympäristön käyttö raskausdiabetes mellitusta sairastavien raskaana olevien naisten jatkuvaan tukemiseen
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Sosiaalisen median alustan käytön hyväksyttävyys ja toteutettavuus jatkuvan tuen tarjoamiseksi raskausdiabeteksen seurannassa: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Arvioida ruokavalion ja elämäntapojen hallintaan tarkoitetun sosiaalisen median alustan käytön tehokkuutta raskausdiabetes mellitusta (GDM) sairastavien potilaiden hyväksynnän ja verensokerin hallinnan parantamisessa verrattuna normaalihoidossa oleviin kontrolliryhmään. Erityisesti,
i. Mittaa osallistujien hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä vastaanottaessaan interventiota sosiaalisen median alustan kautta.
ii. Mittaamaan sosiaalisen median alustan käyttökelpoisuutta GDM-tuen tarjoamiseen osallistujien sitoutumistasojen ja palautekyselyn avulla.
iii. Mittaamaan sosiaalisen median alustan käytön tehokkuutta emotionaalisten reaktioiden hallinnassa naisilla, joilla on GDM.
iv. Sosiaalisen median alustan käytön tehokkuuden mittaaminen glukoositasapainon optimoimiseksi naisilla, joilla on GDM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
GDM:ää sairastavien raskaana olevien naisten osallistuminen ruokavalion hallintaan raskauden aikana on ollut haastavaa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaalisen median alustan käytön tehokkuutta ruokavalion ja elämäntapojen hallinnassa GDM-potilaiden hyväksynnän ja verensokerin hallinnan parantamisessa verrattuna normaalia hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa KK:n naisten ja lastensairaalan (KKH) GDM-potilaat jaetaan satunnaisesti joko tavalliseen hoitoon (kontrolli; n=40) tai lisätukeen sosiaalisen median alustan kautta vuoden ajaksi. 1 kuukausi, jolloin moderaattori on käytettävissä vastaamaan potilaiden kysymyksiin ja jakamaan asiaankuuluvia koulutusresursseja (interventio; n=40).
Tulosmittauksiin kuuluvat hyväksyntä-, tyytyväisyys- ja sitoutumistasot, emotionaalinen hyvinvointi sekä GDM-potilaiden aika-alueen glukoosilukemien prosentuaalinen saavutus.
Riippumatonta t-testiä käytetään tulosmittausten vertailuun ryhmien välillä.
Tämän tutkimuksen havainnot antavat arvokkaita näkemyksiä digitaalisten alustojen sisällyttämisen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta rutiininomaisiin ravitsemusneuvontakäytäntöihin potilastulosten ja GDM:n hallinnan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: See Ling Loy, PhD
- Puhelinnumero: 65 63948105
- Sähköposti: loyseeling@duke-nus.edu.sg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GDM-diagnoosin oraalinen glukoositoleranssitesti vahvistaa raskauden aikana
- Ikä ≥ 21 ja ≤ 45 vuotta
- Osallistui ensimmäiseen (perus) GDM-ruokavalioneuvontaistuntoon
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Sinulla on digitaalinen laite, joka on käytettävissä sosiaalisen median alustalla
- Sinulla on SingPass-käyttöoikeus
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa olevan tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen kanssa
- Onko monisikiöinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
GDM-raskaana olevat naiset saavat lisätukea sosiaalisen median alustan kautta jatkuvasti 1 kuukauden ajan tavanomaisen hoitohallinnon lisäksi.
|
Normaalia hoitoa hoitavat diabeteshoitajan kouluttaja ja ravitsemusterapeutti.
Saatiin lisäkoulutusresursseja ruokavalion hoitoon ja kaikkiin kyselyihin, joihin ravitsemusterapeutti vastaa sosiaalisen median kautta lähtötilanteesta yhden kuukauden seurantakäyntiin.
Normaalia hoitoa hoitavat diabeteshoitajan kouluttaja ja ravitsemusterapeutti.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on GDM tavanomaisessa hoidossa.
|
Normaalia hoitoa hoitavat diabeteshoitajan kouluttaja ja ravitsemusterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymistasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa hyväksyntätasoa.
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Tyytyväisyystasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumistasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu vuorovaikutustiheyden perusteella alustan moderaattorin kanssa ja foorumivierailujen tiheydellä interventioryhmän naisten keskuudessa
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Sopivuustasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa soveltuvuutta.
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Toteutettavuustasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toteutettavuustasoa.
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu koetun stressin asteikolla 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressitasoa.
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Sormenpistotesteillä arvioitu, mmol/l
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on optimaalinen verensokeri
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Perustuu suositeltuun vaihteluväliin ennen ateriaa 4,4-5,5 mmol/L ja 2 tuntia ruokailun jälkeen 5,5-6,6 mmol/L
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamustasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa luottamustasoa.
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Ruokailun väliin jättäminen
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu aamiaisen, lounaan ja illallisen väliin viikossa
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Tupakoivien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin perusteella arvioitu kyllä/ei
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Alkoholia nauttineiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Nykyisen alkoholinkulutuksen mukaan kyllä/ei
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Raskausajan painonnousunopeus
Aikaikkuna: Koko interventiojakson toimitusajankohtaan asti
|
Painonnousu viikossa, kg/viikko
|
Koko interventiojakson toimitusajankohtaan asti
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden paino on noussut sopimattomasti
Aikaikkuna: Koko interventiojakson toimitusajankohtaan asti
|
Lääketieteen laitoksen ohjeiden määrittelemä raskauden painonnousu
|
Koko interventiojakson toimitusajankohtaan asti
|
|
Motivaatiotasot
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
Arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (pienin) 5:een (korkein).
|
Kuukauden lopussa peruskäynnistä
|
|
Synnytyksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Perustuu synnytyksen alkamiseen, haettu lääketieteellisistä asiakirjoista
|
Syntymässä
|
|
Keisarinleikkauksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Toimitustavan perusteella, haettu lääketieteellisistä tiedoista
|
Syntymässä
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista grammoina
|
Syntymässä
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista, cm
|
Syntymässä
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista, cm
|
Syntymässä
|
|
Syntymäkoko raskausiän mukaan
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Määritelty prosenttipistearvoilla, mukautettu gestaatioiän syntymän ja sukupuolen mukaan
|
Syntymässä
|
|
Raskauden pituus syntymähetkellä
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Haettu lääketieteellisistä tiedoista, viikkoina
|
Syntymässä
|
|
Ennenaikaisen synnytyksen saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Määritelty raskausviikkojen mukaan syntymässä <37 viikkoa
|
Syntymässä
|
|
Vastasyntyneiden apgar-pisteet
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Haettu lääketieteellisistä tiedoista, välillä 0 (pienin) 10 (korkein).
Mitä korkeampi sen parempi.
|
Syntymässä
|
|
Terveenä elävänä synnyttäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Haettu lääketieteellisistä asiakirjoista
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
- Hewage S, Audimulam J, Sullivan E, Chi C, Yew TW, Yoong J. Barriers to Gestational Diabetes Management and Preferred Interventions for Women With Gestational Diabetes in Singapore: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2020 Jun 30;4(6):e14486. doi: 10.2196/14486.
- Leblalta B, Kebaili H, Sim R, Lee SWH. Digital health interventions for gestational diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLOS Digit Health. 2022 Feb 24;1(2):e0000015. doi: 10.1371/journal.pdig.0000015. eCollection 2022 Feb.
- Nguyen CL, Pham NM, Binns CW, Duong DV, Lee AH. Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus in Eastern and Southeastern Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Diabetes Res. 2018 Feb 20;2018:6536974. doi: 10.1155/2018/6536974. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/2712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat