Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie platformy mediów społecznościowych do ciągłego wspierania kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ciążową

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital

Akceptowalność i wykonalność korzystania z platformy mediów społecznościowych w celu zapewnienia ciągłego wsparcia w dalszym leczeniu cukrzycy ciążowej: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Ocena skuteczności wykorzystania platformy mediów społecznościowych do zarządzania dietą i stylem życia w poprawie akceptacji i kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentek z cukrzycą ciążową (GDM) w porównaniu z grupą kontrolną objętą zwykłą opieką. Konkretnie,

I. Aby zmierzyć poziom akceptacji i satysfakcji uczestników z otrzymania interwencji za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych.

II. Aby zmierzyć wykonalność wykorzystania platformy mediów społecznościowych do zapewnienia wsparcia GDM poprzez poziomy zaangażowania uczestników i kwestionariusz opinii.

iii. Aby zmierzyć skuteczność wykorzystania platformy mediów społecznościowych do zarządzania reakcjami emocjonalnymi u kobiet z GDM.

IV. Aby zmierzyć skuteczność wykorzystania platformy mediów społecznościowych do optymalizacji kontroli glikemii u kobiet z GDM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączenie kobiet w ciąży z GDM w zarządzanie dietą w czasie ciąży było wyzwaniem. Celem tego pilotażowego badania jest ocena skuteczności wykorzystania platformy mediów społecznościowych do zarządzania dietą i stylem życia w poprawie akceptacji i kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z GDM w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę. Badanie zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt badania, w którym pacjentki z GDM ze Szpitala dla Kobiet i Dzieci KK (KKH) zostaną losowo przydzielone albo do zwykłej opieki (kontrola; n=40), albo do dodatkowego wsparcia za pośrednictwem dedykowanej platformy mediów społecznościowych na okres 1 miesiąc, podczas którego dostępny będzie moderator, który odpowie na pytania pacjentów i udostępni odpowiednie zasoby edukacyjne (interwencja; n=40). Mierniki wyników obejmują poziom akceptacji, zadowolenia i zaangażowania, dobrostan emocjonalny, a także procentową realizację odczytów poziomu glukozy w określonym czasie u pacjentów z GDM. Niezależny test t zostanie wykorzystany do porównania miar wyników pomiędzy grupami. Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat wykonalności i skuteczności włączania platform cyfrowych do rutynowych praktyk w zakresie poradnictwa dietetycznego w celu poprawy wyników leczenia pacjentów i lepszego leczenia GDM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • See Ling Loy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano GDM potwierdzoną doustnym testem tolerancji glukozy podczas ciąży
  • Wiek ≥ 21 i ≤ 45 lat
  • Uczestniczyłem w pierwszej (wyjściowej) sesji sesji doradczej dotyczącej diety GDM
  • Potrafi czytać i rozumieć angielski
  • Posiadaj urządzenie cyfrowe dostępne dla platformy mediów społecznościowych
  • Uzyskaj dostęp do SingPass
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ze stwierdzoną cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • Miej ciążę mnogą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety w ciąży z GDM otrzymują dodatkowe wsparcie za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych nieprzerwanie przez 1 miesiąc, oprócz zwykłego zarządzania opieką.
Behawioralne: Dodatkowe zarządzanie GDM poprzez media społecznościowe
Standardowa opieka sprawowana przez pielęgniarkę diabetologiczną i dietetyka. Dodatkowe zasoby edukacyjne dotyczące otrzymanej opieki dietetycznej oraz wszelkich pytań, na które dietetyk powinien odpowiedzieć za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych, od wizyty początkowej do miesięcznej wizyty kontrolnej.
Behawioralne: Zwykła opieka
Standardowa opieka sprawowana przez pielęgniarkę diabetologiczną i dietetyka.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży z GDM objęte zwykłą opieką.
Behawioralne: Zwykła opieka
Standardowa opieka sprawowana przez pielęgniarkę diabetologiczną i dietetyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy akceptacji
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom akceptacji.
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Poziomy satysfakcji
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji.
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy zaangażowania
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniano na podstawie częstotliwości interakcji z moderatorem platformy i częstotliwości wizyt na platformie wśród kobiet w grupie interwencyjnej
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Poziomy stosowności
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom adekwatności.
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Poziomy wykonalności
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom wykonalności.
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Ocenia się za pomocą Skali Odczuwanego Stresu w 5-punktowej skali typu Likerta, od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane za pomocą testów nakłuć palca, w mmol/l
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Odsetek uczestników z optymalną kontrolą poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
W oparciu o zalecany zakres 4,4–5,5 mmol/l przed posiłkiem i 2 godziny po posiłku 5,5–6,6 mmol/l
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy zaufania
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom pewności.
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Pomijanie posiłków
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane na podstawie częstotliwości pomijania śniadania, lunchu i kolacji w tygodniu
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Odsetek uczestników palących papierosy
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane na podstawie czynnego i biernego narażenia na palenie, tak/nie
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Odsetek uczestników spożywających alkohol
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane na podstawie aktualnego spożycia alkoholu, tak/nie
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Wskaźnik przyrostu masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji aż do momentu dostawy
Tygodniowy przyrost masy ciała, w kg/tydzień
Przez cały okres interwencji aż do momentu dostawy
Odsetek uczestników z nieprawidłowym przyrostem masy ciała
Ramy czasowe: Przez cały okres interwencji aż do momentu dostawy
Zdefiniowane przez wytyczne Instytutu Medycyny dotyczące przyrostu masy ciała w czasie ciąży
Przez cały okres interwencji aż do momentu dostawy
Poziomy motywacji
Ramy czasowe: Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Oceniane w 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 (najniższa) do 5 (najwyższa).
Pod koniec miesiąca od wizyty początkowej
Odsetek uczestników z porodem indukowanym
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Na podstawie rozpoczęcia porodu, pobranego z dokumentacji medycznej
Przy urodzeniu
Odsetek uczestniczek, które wykonały cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Na podstawie sposobu porodu pobranego z dokumentacji medycznej
Przy urodzeniu
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Pobrane z dokumentacji medycznej, w gramach
Przy urodzeniu
Długość urodzenia
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Źródło: dokumentacja medyczna, w cm
Przy urodzeniu
Obwód głowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Źródło: dokumentacja medyczna, w cm
Przy urodzeniu
Rozmiar urodzeniowy dla wieku ciążowego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Zdefiniowane na podstawie wartości percentylowych, skorygowane o wiek ciążowy w chwili urodzenia i płeć
Przy urodzeniu
Długość ciąży w chwili urodzenia
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Pobrano z dokumentacji medycznej, za kilka tygodni
Przy urodzeniu
Odsetek uczestniczek, u których doszło do porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Zdefiniowane na podstawie tygodni ciąży w chwili urodzenia <37 tygodnia
Przy urodzeniu
Wynik w skali noworodkowej w skali Apgar
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Pobrano z dokumentacji medycznej, od 0 (najniższy) do 10 (najwyższy). Im wyżej, tym lepiej.
Przy urodzeniu
Odsetek uczestniczek, które urodziły zdrowe, żywe dzieci
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Pobrano z dokumentacji medycznej
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Współpracownicy

Singapore Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/2712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj