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Die Nutzung einer Social-Media-Plattform zur kontinuierlichen Unterstützung schwangerer Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus

4. Juli 2024 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital

Die Akzeptanz und Machbarkeit der Nutzung einer Social-Media-Plattform zur Bereitstellung kontinuierlicher Unterstützung bei der Nachsorgebehandlung von Schwangerschaftsdiabetes: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Bewertung der Wirksamkeit der Nutzung einer Social-Media-Plattform für das Ernährungs- und Lebensstilmanagement bei der Verbesserung der Akzeptanz und Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) im Vergleich zur Kontrollgruppe unter üblicher Pflege. Speziell,

ich. Um die Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention über die Social-Media-Plattform zu messen.

ii. Um die Machbarkeit der Nutzung der Social-Media-Plattform zur Bereitstellung von GDM-Unterstützung anhand des Engagementniveaus der Teilnehmer und des Feedback-Fragebogens zu messen.

iii. Um die Wirksamkeit der Nutzung der Social-Media-Plattform zur Bewältigung emotionaler Reaktionen bei Frauen mit GDM zu messen.

iv. Um die Wirksamkeit der Nutzung der Social-Media-Plattform zur Optimierung der Blutzuckerkontrolle bei Frauen mit GDM zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es war eine Herausforderung, schwangere Frauen mit GDM in das Ernährungsmanagement während der Schwangerschaft einzubeziehen. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit der Nutzung einer Social-Media-Plattform für das Ernährungs- und Lebensstilmanagement bei der Verbesserung der Akzeptanz und Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit GDM im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhält, zu bewerten. Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwenden, bei dem GDM-Patienten aus dem KK Women's and Children's Hospital (KKH) nach dem Zufallsprinzip für einen Zeitraum von entweder der üblichen Pflege (Kontrolle; n=40) oder zusätzlicher Unterstützung über eine spezielle Social-Media-Plattform zugewiesen werden 1 Monat, in dem ein Moderator zur Verfügung steht, um die Fragen der Patienten zu beantworten und relevante Bildungsressourcen weiterzugeben (Intervention; n=40). Zu den Ergebnismaßen gehören Akzeptanz, Zufriedenheit und Engagement, emotionales Wohlbefinden sowie die prozentuale Erreichung der Glukosewerte im Zeitbereich für GDM-Patienten. Der unabhängige T-Test wird verwendet, um die Ergebnismaße zwischen Gruppen zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke in die Machbarkeit und Wirksamkeit der Integration digitaler Plattformen in routinemäßige Ernährungsberatungspraktiken für verbesserte Patientenergebnisse und ein verbessertes Management von GDM liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • See Ling Loy, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von GDM, bestätigt durch den oralen Glukosetoleranztest während der Schwangerschaft
  • Alter ≥ 21 und ≤ 45 Jahre
  • Teilnahme an der ersten (Basis-)Sitzung der GDM-Ernährungsberatung
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Verfügen Sie über ein digitales Gerät, auf das die Social-Media-Plattform zugreifen kann
  • Haben Sie SingPass-Zugriff
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Mit bekanntem Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Mehrlingsschwangerschaft haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen mit GDM erhalten zusätzlich zum üblichen Pflegemanagement einen Monat lang kontinuierlich zusätzliche Unterstützung über die Social-Media-Plattform.
Verhalten: Zusätzliches GDM-Management über soziale Medien
Übliche Betreuung durch einen Diabetes-Pflegeberater und Ernährungsberater. Zusätzliche Bildungsressourcen für die erhaltene Ernährungsmanagementpflege und für alle Fragen, die vom Ernährungsberater über die Social-Media-Plattform vom Studienbeginn bis zum einmonatigen Nachuntersuchungsbesuch beantwortet werden müssen.
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch einen Diabetes-Pflegeberater und Ernährungsberater.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen mit GDM unter üblicher Pflege.
Verhalten: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch einen Diabetes-Pflegeberater und Ernährungsberater.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzniveaus
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Akzeptanzniveau hin.
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Zufriedenheitsgrade
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Zufriedenheit hin.
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement-Level
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand der Häufigkeit der Interaktionen mit dem Plattformmoderator und der Häufigkeit der Plattformbesuche bei Frauen in der Interventionsgruppe
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Angemessenheitsstufen
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Angemessenheitsniveau hin.
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Machbarkeitsstufen
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Machbarkeitsniveau hin.
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Das seelische Wohl
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Ein höherer Wert weist auf ein höheres wahrgenommenes Stressniveau hin.
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet durch Fingerabdrucktests, in mmol/L
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Anteil der Teilnehmer mit optimaler Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Basierend auf dem empfohlenen Bereich von 4,4–5,5 mmol/L vor der Mahlzeit und einem Bereich von 5,5–6,6 mmol/L 2 Stunden nach der Mahlzeit
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauensniveaus
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Konfidenzniveau hin.
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Auslassen einer Mahlzeit
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand der Häufigkeit, mit der pro Woche Frühstück, Mittag- und Abendessen ausgelassen werden
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Anteil der Teilnehmer mit Zigarettenrauchen
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand der Exposition gegenüber aktivem und passivem Rauchen, ja/nein
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Anteil der Teilnehmer mit Alkoholkonsum
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Gemessen am aktuellen Alkoholkonsum, ja/nein
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Rate der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Gewichtszunahme pro Woche, in kg/Woche
Während des gesamten Interventionszeitraums bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Anteil der Teilnehmer mit unangemessener Gewichtszunahme
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Definiert durch die Richtlinie der Institution of Medicine zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Während des gesamten Interventionszeitraums bis zum Zeitpunkt der Lieferung
Motivationsebenen
Zeitfenster: Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (am niedrigsten) bis 5 (am höchsten) reicht.
Am Ende eines Monats nach dem Basisbesuch
Anteil der Teilnehmer mit eingeleiteten Wehen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Basierend auf dem Beginn der Wehen, entnommen aus den Krankenakten
Bei der Geburt
Anteil der Teilnehmer mit Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: Bei der Geburt
Basierend auf der Art der Lieferung, abgerufen aus den Krankenakten
Bei der Geburt
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Geburt
Aus Krankenakten entnommen, in Gramm
Bei der Geburt
Geburtsdauer
Zeitfenster: Bei der Geburt
Aus Krankenakten entnommen, in cm
Bei der Geburt
Kopfumfang
Zeitfenster: Bei der Geburt
Aus Krankenakten entnommen, in cm
Bei der Geburt
Geburtsgröße im Verhältnis zum Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
Definiert durch Perzentilwerte, angepasst an das Gestationsalter bei der Geburt und das Geschlecht
Bei der Geburt
Schwangerschaftsdauer bei der Geburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Abgerufen aus den Krankenakten, in Wochen
Bei der Geburt
Anteil der Teilnehmer mit Frühgeburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Definiert durch Schwangerschaftswochen bei der Geburt <37 Wochen
Bei der Geburt
Apgar-Score für Neugeborene
Zeitfenster: Bei der Geburt
Aus Krankenakten abgerufen, im Bereich von 0 (niedrigster Wert) bis 10 (höchster Wert). Je höher desto besser.
Bei der Geburt
Anteil der Teilnehmer, die eine gesunde Lebendgeburt zur Welt bringen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Aus Krankenakten entnommen
Bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Mitarbeiter

Singapore Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/2712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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