A közösségi média platform használata a terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nők folyamatos támogatására
2024. március 4. frissítette: KK Women's and Children's Hospital
A közösségi média platform használatának elfogadhatósága és megvalósíthatósága a terhességi diabétesz utókezelésének folyamatos támogatására: kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba
Annak felmérése, hogy egy közösségi média platform diéta- és életmódmenedzsmentre való felhasználásának hatékonyságát javítja a terhességi diabetes mellitusban (GDM) szenvedő betegek elfogadása és vércukorszint-szabályozása, összehasonlítva a szokásos gondozás alatt álló kontrollcsoporttal. Kimondottan,
én. Mérni a résztvevők elfogadottságát és elégedettségi szintjét a közösségi média platformon keresztül történő beavatkozással kapcsolatban.
ii. A közösségi média platform GDM-támogatás nyújtásának megvalósíthatóságának mérése a résztvevők elkötelezettségi szintjén és visszajelzési kérdőívén keresztül.
iii. A közösségi média platform használatának hatékonyságának mérése a GDM-ben szenvedő nők érzelmi reakcióinak kezelésére.
iv. A közösségi média platform használatának hatékonyságának mérése a GDM-ben szenvedő nők glikémiás kontrolljának optimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kihívást jelentett a GDM-ben szenvedő terhes nők bevonása az étrend-kezelésbe a terhesség alatt.
Ennek a kísérleti kísérletnek az a célja, hogy felmérje a közösségi média platform felhasználásának hatékonyságát az étrend és az életmód kezelésében a GDM-ben szenvedő betegek elfogadottságának és vércukorszintjének javításában, összehasonlítva a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoporttal.
A vizsgálatban randomizált, kontrollált vizsgálati elrendezést alkalmaznak, amelyben a KK Női és Gyermekkórház (KKH) GDM-betegeit véletlenszerűen beosztják a szokásos ellátásra (kontroll; n=40), vagy egy dedikált közösségi média platformon keresztül további támogatásra egy évig. 1 hónap, ahol egy moderátor áll rendelkezésére a betegek kérdéseinek megválaszolására és a releváns oktatási források megosztására (beavatkozás; n=40).
Az eredménymutatók közé tartozik az elfogadás, az elégedettség és az elkötelezettség szintje, az érzelmi jólét, valamint a GDM-betegek tartományon belüli glükózértékeinek százalékos elérése.
A független t-próbát a csoportok közötti eredménymutatók összehasonlítására használjuk.
A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak a digitális platformok rutin étrendi tanácsadási gyakorlatokba való beépítésének megvalósíthatóságába és hatékonyságába a betegek jobb kimenetelének és a GDM kezelésének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: See Ling Loy, PhD
- Telefonszám: 65 63948105
- E-mail: loyseeling@duke-nus.edu.sg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség alatti orális glükóz tolerancia teszt alapján GDM-et diagnosztizáltak
- Életkor ≥ 21 és ≤ 45 év
- Részt vett a GDM diéta tanácsadás első (alap) ülésén
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Legyen egy digitális eszközzel elérhető a közösségi média platformon
- Legyen SingPass hozzáférésed
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Ismert 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség esetén
- Többes terhessége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
GDM-es terhes nők, akik a szokásos gondozási irányítás mellett 1 hónapon keresztül folyamatosan további támogatást kapnak a közösségi média felületen.
|
Cukorbeteg ápoló pedagógus és dietetikus szokásos ellátása.
További oktatási források a diétás kezeléshez, valamint a dietetikus által a közösségi média platformon keresztül megválaszolandó kérdésekhez az alaphelyzettől az egy hónapos nyomon követési látogatásig.
Cukorbeteg ápoló pedagógus és dietetikus szokásos ellátása.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
GDM-ben szenvedő terhes nők szokásos gondozás alatt.
|
Cukorbeteg ápoló pedagógus és dietetikus szokásos ellátása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadási szintek
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszám magasabb elfogadási szintet jelez.
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Elégedettségi szintek
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszám magasabb elégedettségi szintet jelez.
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elköteleződési szintek
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
A platform moderátorával való interakciók gyakorisága és a platformlátogatás gyakorisága alapján értékelték a beavatkozási csoportba tartozó nők körében
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Megfelelőségi szintek
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszám magasabb alkalmassági szintet jelez.
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Megvalósíthatósági szintek
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszám magasabb megvalósíthatósági szintet jelez.
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Érzelmi jólét
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
Az észlelt stressz skála értékelése egy 5 pontos Likert-típusú skálán történik, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran).
A magasabb pontszám magasabb észlelt stresszszintet jelez.
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Vércukorszint
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
Ujjszúrási tesztekkel értékelve, mmol/l-ben
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Az optimális vércukorszint-kontrollal rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
Az étkezés előtti ajánlott 4,4-5,5 mmol/l tartomány és az étkezés utáni 2 óra 5,5-6,6 mmol/l tartomány alapján
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magabiztossági szintek
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
A magasabb pontszám magasabb megbízhatósági szintet jelez.
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Étkezés kihagyása
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
A heti reggeli, ebéd és vacsora gyakorisága alapján értékelve
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
A dohányzók aránya
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
Aktív és passzív dohányzási expozíció alapján értékelve igen/nem
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Az alkoholt fogyasztó résztvevők aránya
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
Jelenlegi alkoholfogyasztás alapján értékelve igen/nem
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
A terhességi súlygyarapodás mértéke
Időkeret: A beavatkozás teljes időtartama alatt a szállítási időpontig
|
Súlygyarapodás hetente, kg/hét
|
A beavatkozás teljes időtartama alatt a szállítási időpontig
|
|
A nem megfelelő súlygyarapodásban résztvevők aránya
Időkeret: A beavatkozás teljes időtartama alatt a szállítási időpontig
|
Az Orvostudományi Intézet gesztációs súlygyarapodásra vonatkozó iránymutatása határozza meg
|
A beavatkozás teljes időtartama alatt a szállítási időpontig
|
|
Motivációs szintek
Időkeret: Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, amely 1-től (legalacsonyabb) 5-ig (legmagasabb) terjed.
|
Az alaplátogatástól számított egy hónap végén
|
|
Az indukált szülésben résztvevők aránya
Időkeret: Születéskor
|
A szülés kezdete alapján, orvosi feljegyzésekből leolvasva
|
Születéskor
|
|
A császármetszéssel járó résztvevők aránya
Időkeret: Születéskor
|
Szállítási mód alapján, orvosi dokumentációból lekérve
|
Születéskor
|
|
Születési súly
Időkeret: Születéskor
|
Orvosi feljegyzésekből leolvasva, grammban
|
Születéskor
|
|
Születési hossz
Időkeret: Születéskor
|
Orvosi feljegyzésekből leolvasva, cm-ben
|
Születéskor
|
|
Fejkörfogat
Időkeret: Születéskor
|
Orvosi feljegyzésekből leolvasva, cm-ben
|
Születéskor
|
|
Születési méret a terhességi kor szerint
Időkeret: Születéskor
|
Születéskori terhességi korhoz és nemhez igazított százalékos értékek határozzák meg
|
Születéskor
|
|
A terhességi időtartam születéskor
Időkeret: Születéskor
|
Orvosi feljegyzésekből leolvasva, hetekben
|
Születéskor
|
|
Koraszüléssel részt vevők aránya
Időkeret: Születéskor
|
A terhességi hét a születéskor <37 hét alatt határozza meg
|
Születéskor
|
|
Újszülött apgar pontszáma
Időkeret: Születéskor
|
Orvosi feljegyzésekből lekérve, 0 (legalacsonyabb) és 10 (legmagasabb) között.
Minél magasabb, annál jobb.
|
Születéskor
|
|
Az egészséges élveszületést hozó résztvevők aránya
Időkeret: Születéskor
|
Orvosi feljegyzésekből leolvasva
|
Születéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
- Hewage S, Audimulam J, Sullivan E, Chi C, Yew TW, Yoong J. Barriers to Gestational Diabetes Management and Preferred Interventions for Women With Gestational Diabetes in Singapore: Mixed Methods Study. JMIR Form Res. 2020 Jun 30;4(6):e14486. doi: 10.2196/14486.
- Leblalta B, Kebaili H, Sim R, Lee SWH. Digital health interventions for gestational diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. PLOS Digit Health. 2022 Feb 24;1(2):e0000015. doi: 10.1371/journal.pdig.0000015. eCollection 2022 Feb.
- Nguyen CL, Pham NM, Binns CW, Duong DV, Lee AH. Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus in Eastern and Southeastern Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Diabetes Res. 2018 Feb 20;2018:6536974. doi: 10.1155/2018/6536974. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/2712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada